S0415 Cetuximab dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'œsophage métastatique ou d'un cancer de la jonction gastro-œsophagienne
29 août 2018 mis à jour par: Southwest Oncology Group
Cetuximab comme traitement de deuxième intention chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage métastatique - Phase II
JUSTIFICATION : Les thérapies biologiques telles que le cétuximab peuvent arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant les enzymes nécessaires à leur croissance.
OBJECTIF : Cet essai de phase II étudie l'efficacité du cétuximab dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'œsophage métastatique ou d'un cancer de la jonction gastro-œsophagienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer la survie globale à 6 mois des patients atteints d'un adénocarcinome métastatique de l'œsophage ou de la jonction gastro-œsophagienne traités par cetuximab en traitement de deuxième intention.
- Déterminer le taux de réponse (confirmée et non confirmée, complète et partielle), le temps jusqu'à la progression et le temps jusqu'à l'échec du traitement chez les patients traités avec ce médicament.
- Déterminer la toxicité de ce médicament chez ces patients.
- Corréler, de manière préliminaire, l'expression génique et le polymorphisme germinal des enzymes et des gènes impliqués dans la voie du récepteur du facteur de croissance épidermique, la réparation de l'ADN et l'angiogenèse avec le temps jusqu'à la progression, la réponse, la survie globale, les effets toxiques et le temps jusqu'à l'échec du traitement chez les patients traités avec ce médicament.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les patients reçoivent du cétuximab IV pendant 1 à 2 heures le jour 1. Le traitement est répété une fois par semaine en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 1 an puis tous les 6 mois jusqu'à 3 ans à compter de la date d'inscription à l'étude.
RECUL PROJETÉ : Un total de 30 à 55 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 6 à 14 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36652-2144
- Mobile Infirmary Medical Center
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Regional Hospital Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Castro Valley, California, États-Unis, 94546
- Eden Medical Center
-
Hayward, California, États-Unis, 94545
- Saint Rose Hospital
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, États-Unis, 94602
- Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
-
Pleasanton, California, États-Unis, 94588
- Valley Care Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Cancer Center
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San Pablo, California, États-Unis, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Montrose, Colorado, États-Unis, 81401
- Montrose Memorial Hospital Cancer Center
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Austell, Georgia, États-Unis, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, États-Unis, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
Valdosta, Georgia, États-Unis, 31603
- Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Elgin, Illinois, États-Unis, 60120
- Sherman Hospital
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, États-Unis, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Cancer Research Center at Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Bay City, Michigan, États-Unis, 48708
- Bay Regional Medical Center
-
Big Rapids, Michigan, États-Unis, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49506
- Metro Health Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
-
Holland, Michigan, États-Unis, 49423
- Holland Community Hospital
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49442
- Hackley Hospital
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- St. Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, États-Unis, 59107-7000
- Deaconess Billings Clinic - Downtown
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- St. James Community Hospital
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14623
- Interlakes Oncology/Hematology PC
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, États-Unis, 27203-5400
- Randolph Hospital
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Eden, North Carolina, États-Unis, 27288
- John Smith, Jr. - Dalton McMichael Cancer Center at Morehead Memorial Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403-1198
- Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
-
Reidsville, North Carolina, États-Unis, 27320
- Annie Penn Cancer Center
-
Rutherfordton, North Carolina, États-Unis, 28139
- Rutherford Hospital
-
Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893-3428
- Wilson Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45429
- CCOP - Dayton
-
Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Middletown, Ohio, États-Unis, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, États-Unis, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, États-Unis, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
- Tod Children's Hospital - Forum Health
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
- Oregon Health & Science University Cancer Institute
-
Salem, Oregon, États-Unis, 97309-5014
- Salem Hospital Regional Cancer Care Services
-
Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236
- Wilford Hall Medical Center
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Temple, Texas, États-Unis, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
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-
Virginia
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Danville, Virginia, États-Unis, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98273
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
Yakima, Washington, États-Unis, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
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-
Wyoming
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Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Adénocarcinome histologiquement confirmé de l'un des sites suivants :
- Œsophage thoracique, situé à > 20 cm* des incisives
- Jonction gastro-œsophagienne, située à ≤ 2 cm dans le cardia gastrique REMARQUE : *Les tumeurs situées à < 26 cm des incisives doivent être confirmées par bronchoscopie et cytologie négative
- Maladie confinée à l'œsophage et aux tissus mous péri-œsophagiens
- Maladie métastatique
- Maladie mesurable par radiographie, scanner ou examen physique
A reçu exactement 1 traitement de chimiothérapie antérieur pour une maladie métastatique ou récurrente
- Un schéma de chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante préalable autorisé s'il est administré au moment du diagnostic initial avec une maladie localisée
- Pas de métastases cérébrales connues
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge
- 18 et plus
Statut de performance
- Zubrod 0-2
Espérance de vie
- Non spécifié
Hématopoïétique
- Nombre de granulocytes ≥ 1 500/mm^3
- Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm^3
Hépatique
- Non spécifié
Rénal
- Créatinine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale
Autre
- Aucune réaction allergique antérieure aux anticorps monoclonaux chimérisés ou murins
- Aucune preuve d'anticorps humains anti-souris (HAMA)
- Aucune autre affection maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un cancer de stade I ou II correctement traité en rémission complète
- Pas enceinte ou allaitante
- Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique
- Aucun cétuximab antérieur
Chimiothérapie
- Voir les caractéristiques de la maladie
- Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente et récupéré
- Pas de chimiothérapie concomitante
Thérapie endocrinienne
- Non spécifié
Radiothérapie
- Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente et récupéré
Chirurgie
- Au moins 3 semaines depuis la chirurgie thoraco-abdominale précédente et récupéré
Autre
- Aucun autre traitement antérieur ciblant spécifiquement la voie du facteur de croissance épidermique
- Aucun autre agent expérimental simultané
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cétuximab
250 mg/m^2 les jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle de 28 jours.
|
1 fois Cetuximab 400 mg/m2 IV en 120 minutes, suivi d'un cétuximab 250 mg/m2 IV hebdomadaire en 60 minutes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale à 6 mois
Délai: toutes les 3 semaines pendant le traitement, puis tous les 3 mois
|
Le délai avant le décès est mesuré à partir de la date d'enregistrement jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
|
toutes les 3 semaines pendant le traitement, puis tous les 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai avant l'échec du traitement
Délai: toutes les 3 semaines pendant le traitement
|
Le délai jusqu'à l'échec du traitement est mesuré à partir de la date d'enregistrement jusqu'à la date de la première observation de la progression de la maladie, du décès quelle qu'en soit la cause, de la détérioration des symptômes ou de l'arrêt précoce du traitement.
La maladie progressive est définie comme un ou plusieurs des éléments suivants : augmentation de 20 % de la somme des diamètres les plus longs des lésions mesurables cibles par rapport à la plus petite somme observée (par rapport à la ligne de base si aucune diminution pendant le traitement) en utilisant les mêmes techniques que la ligne de base.
Progression non équivoque de la maladie non mesurable de l'avis du médecin traitant (une explication doit être fournie).
Apparition de toute nouvelle lésion/site.
Décès dû à la maladie sans documentation préalable de progression et sans détérioration symptomatique.
La détérioration symptomatique est définie comme une détérioration globale de l'état de santé nécessitant l'arrêt du traitement sans preuve objective de progression.
|
toutes les 3 semaines pendant le traitement
|
|
Temps de progression
Délai: toutes les 3 semaines pendant le traitement, puis tous les 3 mois pendant 3 ans
|
La survie sans progression est mesurée de la date d'enregistrement à la date de la première documentation de la progression ou de la détérioration symptomatique, ou du décès quelle qu'en soit la cause.
Les derniers patients connus pour être en vie et sans progression sont censurés à la date du dernier contact.
La maladie progressive est définie comme un ou plusieurs des éléments suivants : augmentation de 20 % de la somme des diamètres les plus longs des lésions mesurables cibles par rapport à la plus petite somme observée (par rapport à la ligne de base si aucune diminution pendant le traitement) en utilisant les mêmes techniques que la ligne de base.
Progression non équivoque de la maladie non mesurable de l'avis du médecin traitant (une explication doit être fournie).
Apparition de toute nouvelle lésion/site.
Décès dû à la maladie sans documentation préalable de progression et sans détérioration symptomatique.
La détérioration symptomatique est définie comme une détérioration globale de l'état de santé nécessitant l'arrêt du traitement sans preuve objective de progression.
|
toutes les 3 semaines pendant le traitement, puis tous les 3 mois pendant 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Philip J. Gold, MD, Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
- Chaise d'étude: Syma Iqbal, MD, University of Southern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gold PJ, Goldman B, Iqbal S, et al.: Cetuximab as second-line therapy in patients with metastatic esophageal cancer: a phase II Southwest Oncology Group study. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2008 Gastrointestinal Cancers Symposium, 25-27 January 2008, Orlando, FL. A-96, 2008.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2004
Première publication (Estimation)
9 novembre 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000391201
- U10CA032102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- S0415 (Autre identifiant: SWOG)
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