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慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者における用量範囲研究

2011年10月24日 更新者:Novartis Pharmaceuticals

COPD患者における用量範囲研究

この試験は、COPD第III相プログラムで使用するための複数回用量吸入器によるQAB149の送達に適切な用量を特定するように設計されている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

686

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0012
        • UAB Pulmonary Research
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36607
        • Diagnostic & Medical Clinic
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36688
        • The University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Pulmonary Associates
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • USC Rancho Amigos Medical Center
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • Radiant Research
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • Allergy Research Foundation , Inc
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • David Geffin UCLA School of Medicine
      • Mission Viejo、California、アメリカ、92691
        • Southern California Research
      • Palmdale、California、アメリカ、93551
        • California Allergy & Asthma Medical Group
      • San Diego、California、アメリカ、921120
        • Allergy Associates Medical Group, Inc
      • San Jose、California、アメリカ、95117-1780
        • Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
      • Stockton、California、アメリカ、95207
        • Bensch Clinical Research Associates
    • Colorado
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Rocky Mountain Center for Clinical Research
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Physician's Research Center
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • Crescent Clinical Research
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • Cordova Medical Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30901
        • University Medical Associates, LLP
      • Austell、Georgia、アメリカ、30106
        • Radiant Research - Atlanta West
    • Illinois
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
      • River Forest、Illinois、アメリカ、60305
        • Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Tauton、Massachusetts、アメリカ、02780
        • Center for Clinical Research
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0525
        • ClinSite, Inc.
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48152
        • Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
        • Clinical Research Institute
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Minnesota Lung Center
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • The Clinical Research Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Creigton University
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
    • New Hampshire
      • North Dartmouth、New Hampshire、アメリカ、02747
        • New England Clinical Research
    • New Jersey
      • Skillman、New Jersey、アメリカ、08558
        • Princeton Center for Clinical Research
      • Springfield、New Jersey、アメリカ、07081
        • Pulmonary & Allergy Associates
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14518
        • AAIR Reseach Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of Noth Carolina--Pulmonary Division
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • North Carolina Clinical Research
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Cloverdale Research Facility
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • VA Medical Center
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
        • Healthcare Research Consultants Inc.
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97404
        • River Road Medical Group
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Allergy Associates Research Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29406-7108
        • Low Country Lung and Critical Care
      • Simpsonville、South Carolina、アメリカ、29681
        • Upstate Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Asthma & Allergy Res. Associates
      • New Baunfels、Texas、アメリカ、78130
        • Central Texas Health Research
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Sylvana Research
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • Trinity Clinic Office of Research Admin.
    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98226
        • Madrona Medical Group
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Pulmonary Consultants, PLLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDの診断
  • 年齢 40~75歳
  • 喫煙歴

除外基準:

  • その他の重篤な病気
  • QAB149に対するアレルギー
  • 気道感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
1日目の投与後22時間から24時間の間に測定された肺機能

二次結果の測定

結果測定
投与後さまざまな間隔で1日目と7日目に測定した肺機能
安全対策

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • Novartis East Hanover、862-778-8300

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2004年12月1日

研究の完了 (実際)

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2004年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2004年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月24日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CQAB149B2205

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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