Estudio de rango de dosis en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
24 de octubre de 2011 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Estudio de rango de dosis en pacientes con EPOC
El ensayo está diseñado para identificar una dosis adecuada de QAB149 para la administración a través de un inhalador de dosis múltiples para su uso en el programa de fase III de la EPOC.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
686
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0012
- UAB Pulmonary Research
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
- Diagnostic & Medical Clinic
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
- The University of South Alabama Medical Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Pulmonary Associates
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California
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Downey, California, Estados Unidos, 90242
- USC Rancho Amigos Medical Center
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Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
- Radiant Research
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Allergy Research Foundation , Inc
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- David Geffin UCLA School of Medicine
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Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Southern California Research
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Palmdale, California, Estados Unidos, 93551
- California Allergy & Asthma Medical Group
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San Diego, California, Estados Unidos, 921120
- Allergy Associates Medical Group, Inc
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San Jose, California, Estados Unidos, 95117-1780
- Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
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Stockton, California, Estados Unidos, 95207
- Bensch Clinical Research Associates
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Colorado
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Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Rocky Mountain Center for Clinical Research
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Physician's Research Center
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
- University of Miami School of Medicine
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
- Crescent Clinical Research
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Cordova Medical Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
- University Medical Associates, LLP
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Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
- Radiant Research - Atlanta West
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-
Illinois
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
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River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
- Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- New Orleans Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
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Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
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Tauton, Massachusetts, Estados Unidos, 02780
- Center for Clinical Research
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0525
- ClinSite, Inc.
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Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
- Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
- Clinical Research Institute
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Minnesota Lung Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- The Clinical Research Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creigton University
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
-
-
New Hampshire
-
North Dartmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 02747
- New England Clinical Research
-
-
New Jersey
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Skillman, New Jersey, Estados Unidos, 08558
- Princeton Center For Clinical Research
-
Springfield, New Jersey, Estados Unidos, 07081
- Pulmonary & Allergy Associates
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14518
- AAIR Reseach Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of Noth Carolina--Pulmonary Division
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- North Carolina Clinical Research
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Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Cloverdale Research Facility
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- VA Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
- Healthcare Research Consultants Inc.
-
-
Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
- River Road Medical Group
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Allergy Associates Research Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406-7108
- Low Country Lung and Critical Care
-
Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
- Upstate Pharmaceutical Research
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Asthma & Allergy Res. Associates
-
New Baunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
- Central Texas Health Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Sylvana Research
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Trinity Clinic Office of Research Admin.
-
-
Washington
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Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98226
- Madrona Medical Group
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Pulmonary Consultants, PLLC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la EPOC
- Edad 40-75 años
- Historial de tabaquismo
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad grave
- Alergia a QAB149
- Infección del tracto respiratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Función pulmonar medida entre 22 y 24 horas después de la administración del día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Función pulmonar medida los días 1 y 7 en varios intervalos después de la dosificación
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Medidas de seguridad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Novartis East Hanover, 862-778-8300
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CQAB149B2205
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .