- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00098228
Badanie z zastosowaniem różnych dawek u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
24 października 2011 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Badanie z różnymi dawkami u pacjentów z POChP
Badanie ma na celu określenie odpowiedniej dawki QAB149 do podania za pomocą wielodawkowego inhalatora do stosowania w programie fazy III POChP.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
686
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0012
- UAB Pulmonary Research
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
- Diagnostic & Medical Clinic
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
- The University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Pulmonary Associates
-
-
California
-
Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
- USC Rancho Amigos Medical Center
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- Radiant Research
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Allergy Research Foundation , Inc
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- David Geffin UCLA School of Medicine
-
Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
- Southern California Research
-
Palmdale, California, Stany Zjednoczone, 93551
- California Allergy & Asthma Medical Group
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 921120
- Allergy Associates Medical Group, Inc
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95117-1780
- Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207
- Bensch Clinical Research Associates
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
- Rocky Mountain Center for Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Physician's Research Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
- Crescent Clinical Research
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Cordova Medical Center
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
- University Medical Associates, LLP
-
Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
- Radiant Research - Atlanta West
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
-
River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60305
- Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
- New Orleans Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
Tauton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02780
- Center for Clinical Research
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Health System
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0525
- ClinSite, Inc.
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48152
- Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
- Clinical Research Institute
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Minnesota Lung Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- The Clinical Research Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Creigton University
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
-
-
New Hampshire
-
North Dartmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 02747
- New England Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08558
- Princeton Center For Clinical Research
-
Springfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07081
- Pulmonary & Allergy Associates
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14518
- AAIR Reseach Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of Noth Carolina--Pulmonary Division
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- North Carolina Clinical Research
-
Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Cloverdale Research Facility
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- VA Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
- Healthcare Research Consultants Inc.
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404
- River Road Medical Group
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Allergy Associates Research Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406-7108
- Low Country Lung and Critical Care
-
Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
- Upstate Pharmaceutical Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Asthma & Allergy Res. Associates
-
New Baunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
- Central Texas Health Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Sylvana Research
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Trinity Clinic Office of Research Admin.
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98226
- Madrona Medical Group
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Pulmonary Consultants, PLLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP
- Wiek 40-75 lat
- Historia palenia
Kryteria wyłączenia:
- Inna poważna choroba
- Alergia na QAB149
- Infekcja dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Czynność płuc mierzona między 22 a 24 godziną po podaniu w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Czynność płuc mierzono w dniach 1 i 7 w różnych odstępach czasu po podaniu
|
|
Pomiary bezpieczeństwa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Novartis East Hanover, 862-778-8300
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CQAB149B2205
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .