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Dosisabhängige Studie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

24. Oktober 2011 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Dosisabhängige Studie bei Patienten mit COPD

Ziel der Studie ist es, eine geeignete Dosis von QAB149 für die Verabreichung über einen Mehrfachdosis-Inhalator zur Verwendung im COPD-Phase-III-Programm zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

686

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0012
        • UAB Pulmonary Research
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
        • Diagnostic & Medical Clinic
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
        • The University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Pulmonary Associates
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • USC Rancho Amigos Medical Center
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • Radiant Research
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Allergy Research Foundation , Inc
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • David Geffin UCLA School of Medicine
      • Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
        • Southern California Research
      • Palmdale, California, Vereinigte Staaten, 93551
        • California Allergy & Asthma Medical Group
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 921120
        • Allergy Associates Medical Group, Inc
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95117-1780
        • Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95207
        • Bensch Clinical Research Associates
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • Rocky Mountain Center for Clinical Research
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Physician's Research Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Crescent Clinical Research
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Cordova Medical Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
        • University Medical Associates, LLP
      • Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
        • Radiant Research - Atlanta West
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
      • River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60305
        • Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Tauton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02780
        • Center for Clinical Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0525
        • ClinSite, Inc.
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48152
        • Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
        • Clinical Research Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Minnesota Lung Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • The Clinical Research Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Creigton University
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
    • New Hampshire
      • North Dartmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 02747
        • New England Clinical Research
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08558
        • Princeton Center For Clinical Research
      • Springfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07081
        • Pulmonary & Allergy Associates
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14518
        • AAIR Reseach Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of Noth Carolina--Pulmonary Division
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • North Carolina Clinical Research
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Cloverdale Research Facility
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • VA Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74135
        • Healthcare Research Consultants Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97404
        • River Road Medical Group
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Allergy Associates Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406-7108
        • Low Country Lung and Critical Care
      • Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
        • Upstate Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Asthma & Allergy Res. Associates
      • New Baunfels, Texas, Vereinigte Staaten, 78130
        • Central Texas Health Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Sylvana Research
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Trinity Clinic Office of Research Admin.
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98226
        • Madrona Medical Group
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Pulmonary Consultants, PLLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von COPD
  • Alter 40-75 Jahre
  • Geschichte des Rauchens

Ausschlusskriterien:

  • Andere schwere Krankheit
  • Allergie gegen QAB149
  • Infektion der Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lungenfunktion gemessen zwischen 22 und 24 Stunden nach der Dosierung am ersten Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lungenfunktion gemessen an den Tagen 1 und 7 in verschiedenen Abständen nach der Dosierung
Sicherheitsmaßnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Novartis East Hanover, 862-778-8300

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CQAB149B2205

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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