- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00098228
Dosisabhängige Studie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
24. Oktober 2011 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Dosisabhängige Studie bei Patienten mit COPD
Ziel der Studie ist es, eine geeignete Dosis von QAB149 für die Verabreichung über einen Mehrfachdosis-Inhalator zur Verwendung im COPD-Phase-III-Programm zu ermitteln.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
686
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0012
- UAB Pulmonary Research
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
- Diagnostic & Medical Clinic
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
- The University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
- Pulmonary Associates
-
-
California
-
Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
- USC Rancho Amigos Medical Center
-
Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
- Radiant Research
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
- Allergy Research Foundation , Inc
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- David Geffin UCLA School of Medicine
-
Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
- Southern California Research
-
Palmdale, California, Vereinigte Staaten, 93551
- California Allergy & Asthma Medical Group
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 921120
- Allergy Associates Medical Group, Inc
-
San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95117-1780
- Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
-
Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95207
- Bensch Clinical Research Associates
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
- Rocky Mountain Center for Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Physician's Research Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
- Crescent Clinical Research
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Cordova Medical Center
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
- USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
- University Medical Associates, LLP
-
Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
- Radiant Research - Atlanta West
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
- Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
-
River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60305
- Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
- New Orleans Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
Tauton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02780
- Center for Clinical Research
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Health System
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0525
- ClinSite, Inc.
-
Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48152
- Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
- Clinical Research Institute
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Minnesota Lung Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- The Clinical Research Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- Creigton University
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
-
-
New Hampshire
-
North Dartmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 02747
- New England Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08558
- Princeton Center For Clinical Research
-
Springfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07081
- Pulmonary & Allergy Associates
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14518
- AAIR Reseach Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of Noth Carolina--Pulmonary Division
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- North Carolina Clinical Research
-
Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Cloverdale Research Facility
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- VA Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74135
- Healthcare Research Consultants Inc.
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97404
- River Road Medical Group
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Allergy Associates Research Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406-7108
- Low Country Lung and Critical Care
-
Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
- Upstate Pharmaceutical Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Asthma & Allergy Res. Associates
-
New Baunfels, Texas, Vereinigte Staaten, 78130
- Central Texas Health Research
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Sylvana Research
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
- Trinity Clinic Office of Research Admin.
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98226
- Madrona Medical Group
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Pulmonary Consultants, PLLC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von COPD
- Alter 40-75 Jahre
- Geschichte des Rauchens
Ausschlusskriterien:
- Andere schwere Krankheit
- Allergie gegen QAB149
- Infektion der Atemwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Lungenfunktion gemessen zwischen 22 und 24 Stunden nach der Dosierung am ersten Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Lungenfunktion gemessen an den Tagen 1 und 7 in verschiedenen Abständen nach der Dosierung
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Sicherheitsmaßnahmen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Novartis East Hanover, 862-778-8300
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CQAB149B2205
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