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Estudo de variação de dose em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

24 de outubro de 2011 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Estudo de variação de dose em pacientes com DPOC

O estudo foi desenvolvido para identificar uma dose apropriada de QAB149 para entrega por meio de um inalador de dose múltipla para uso no programa de DPOC Fase III.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

DPOC

Intervenção / Tratamento

Medicamento: QAB149

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

686

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0012
    - UAB Pulmonary Research
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
    - Diagnostic & Medical Clinic
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
    - The University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Pulmonary Associates
- California
  - Downey, California, Estados Unidos, 90242
    - USC Rancho Amigos Medical Center
  - Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
    - Radiant Research
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
    - Allergy Research Foundation , Inc
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - David Geffin UCLA School of Medicine
  - Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
    - Southern California Research
  - Palmdale, California, Estados Unidos, 93551
    - California Allergy & Asthma Medical Group
  - San Diego, California, Estados Unidos, 921120
    - Allergy Associates Medical Group, Inc
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95117-1780
    - Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95207
    - Bensch Clinical Research Associates
- Colorado
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Rocky Mountain Center for Clinical Research
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
    - Physician's Research Center
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
    - University of Miami School of Medicine
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
    - Crescent Clinical Research
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Cordova Medical Center
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
    - USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
    - University Medical Associates, LLP
  - Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
    - Radiant Research - Atlanta West
- Illinois
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
  - River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
    - Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
    - New Orleans Center for Clinical Research
- Massachusetts
  - Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
    - St. Elizabeth's Medical Center
  - Tauton, Massachusetts, Estados Unidos, 02780
    - Center for Clinical Research
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan Health System
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0525
    - ClinSite, Inc.
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
    - Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
    - Clinical Research Institute
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Minnesota Lung Center
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - The Clinical Research Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Creigton University
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
- New Hampshire
  - North Dartmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 02747
    - New England Clinical Research
- New Jersey
  - Skillman, New Jersey, Estados Unidos, 08558
    - Princeton Center For Clinical Research
  - Springfield, New Jersey, Estados Unidos, 07081
    - Pulmonary & Allergy Associates
- New York
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14518
    - AAIR Reseach Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - University of Noth Carolina--Pulmonary Division
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
    - North Carolina Clinical Research
  - Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Cloverdale Research Facility
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - VA Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
    - Healthcare Research Consultants Inc.
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
    - River Road Medical Group
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Allergy Associates Research Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406-7108
    - Low Country Lung and Critical Care
  - Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
    - Upstate Pharmaceutical Research
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Asthma & Allergy Res. Associates
  - New Baunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
    - Central Texas Health Research
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Sylvana Research
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
    - Trinity Clinic Office of Research Admin.
- Washington
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98226
    - Madrona Medical Group
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Pulmonary Consultants, PLLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de DPOC
Idade 40-75 anos
Histórico de tabagismo

Critério de exclusão:

Outra doença grave
Alergia a QAB149
Infecção do trato respiratório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Função pulmonar medida entre 22 e 24 horas após a administração no Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Função pulmonar medida nos dias 1 e 7 em vários intervalos após a dosagem
Medidas de segurança

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

Novartis East Hanover, 862-778-8300

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)