Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annosvaihtelututkimus potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

maanantai 24. lokakuuta 2011 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Annosvaihtelututkimus keuhkoahtaumatautipotilailla

Koe on suunniteltu tunnistamaan sopiva QAB149-annos annosteltavaksi usean annoksen inhalaattorin kautta käytettäväksi COPD-vaiheen III -ohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

686

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0012
        • UAB Pulmonary Research
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • Diagnostic & Medical Clinic
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • The University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Pulmonary Associates
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • USC Rancho Amigos Medical Center
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Radiant Research
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Allergy Research Foundation , Inc
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • David Geffin UCLA School of Medicine
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • Southern California Research
      • Palmdale, California, Yhdysvallat, 93551
        • California Allergy & Asthma Medical Group
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 921120
        • Allergy Associates Medical Group, Inc
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95117-1780
        • Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
        • Bensch Clinical Research Associates
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • Rocky Mountain Center for Clinical Research
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Physician's Research Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Crescent Clinical Research
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Cordova Medical Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • University Medical Associates, LLP
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • Radiant Research - Atlanta West
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
      • River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
        • Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Tauton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02780
        • Center for Clinical Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0525
        • ClinSite, Inc.
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
        • Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
        • Clinical Research Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Minnesota Lung Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • The Clinical Research Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creigton University
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
    • New Hampshire
      • North Dartmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 02747
        • New England Clinical Research
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Yhdysvallat, 08558
        • Princeton Center For Clinical Research
      • Springfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07081
        • Pulmonary & Allergy Associates
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14518
        • AAIR Reseach Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of Noth Carolina--Pulmonary Division
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • North Carolina Clinical Research
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Cloverdale Research Facility
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • VA Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • Healthcare Research Consultants Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97404
        • River Road Medical Group
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Allergy Associates Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406-7108
        • Low Country Lung and Critical Care
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
        • Upstate Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Asthma & Allergy Res. Associates
      • New Baunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
        • Central Texas Health Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Sylvana Research
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Trinity Clinic Office of Research Admin.
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98226
        • Madrona Medical Group
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Pulmonary Consultants, PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n diagnoosi
  • Ikä 40-75 vuotta
  • Tupakoinnin historia

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu vakava sairaus
  • Allergia QAB149:lle
  • Hengitysteiden tulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keuhkojen toiminta mitattuna 22–24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keuhkojen toiminta mitattuna päivinä 1 ja 7 eri aikavälein annostelun jälkeen
Turvallisuusmittaukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Novartis East Hanover, 862-778-8300

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. joulukuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CQAB149B2205

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa