- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00098228
Annosvaihtelututkimus potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
maanantai 24. lokakuuta 2011 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Annosvaihtelututkimus keuhkoahtaumatautipotilailla
Koe on suunniteltu tunnistamaan sopiva QAB149-annos annosteltavaksi usean annoksen inhalaattorin kautta käytettäväksi COPD-vaiheen III -ohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
686
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0012
- UAB Pulmonary Research
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
- Diagnostic & Medical Clinic
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
- The University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Pulmonary Associates
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- USC Rancho Amigos Medical Center
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Radiant Research
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Allergy Research Foundation , Inc
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- David Geffin UCLA School of Medicine
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Southern California Research
-
Palmdale, California, Yhdysvallat, 93551
- California Allergy & Asthma Medical Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 921120
- Allergy Associates Medical Group, Inc
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95117-1780
- Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
- Bensch Clinical Research Associates
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Rocky Mountain Center for Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Physician's Research Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
- Crescent Clinical Research
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Cordova Medical Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
- University Medical Associates, LLP
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
- Radiant Research - Atlanta West
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
-
River Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60305
- Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- New Orleans Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
Tauton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02780
- Center for Clinical Research
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0525
- ClinSite, Inc.
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
- Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Clinical Research Institute
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minnesota Lung Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- The Clinical Research Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creigton University
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
-
-
New Hampshire
-
North Dartmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 02747
- New England Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Yhdysvallat, 08558
- Princeton Center For Clinical Research
-
Springfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07081
- Pulmonary & Allergy Associates
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14518
- AAIR Reseach Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of Noth Carolina--Pulmonary Division
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- North Carolina Clinical Research
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Cloverdale Research Facility
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- VA Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Healthcare Research Consultants Inc.
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97404
- River Road Medical Group
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Allergy Associates Research Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406-7108
- Low Country Lung and Critical Care
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
- Upstate Pharmaceutical Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Asthma & Allergy Res. Associates
-
New Baunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
- Central Texas Health Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Sylvana Research
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Trinity Clinic Office of Research Admin.
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98226
- Madrona Medical Group
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Pulmonary Consultants, PLLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n diagnoosi
- Ikä 40-75 vuotta
- Tupakoinnin historia
Poissulkemiskriteerit:
- Muu vakava sairaus
- Allergia QAB149:lle
- Hengitysteiden tulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keuhkojen toiminta mitattuna 22–24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keuhkojen toiminta mitattuna päivinä 1 ja 7 eri aikavälein annostelun jälkeen
|
|
Turvallisuusmittaukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Novartis East Hanover, 862-778-8300
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. joulukuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CQAB149B2205
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .