Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosisvariërend onderzoek bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

24 oktober 2011 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Dosisvariërend onderzoek bij patiënten met COPD

De proef is opgezet om een geschikte dosis QAB149 te identificeren voor toediening via een inhalator met meerdere doses voor gebruik in het COPD Fase III-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

COPD

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: QAB149

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

686

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0012
    - UAB Pulmonary Research
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
    - Diagnostic & Medical Clinic
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
    - The University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - Pulmonary Associates
- California
  - Downey, California, Verenigde Staten, 90242
    - USC Rancho Amigos Medical Center
  - Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
    - Radiant Research
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
    - Allergy Research Foundation , Inc
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - David Geffin UCLA School of Medicine
  - Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
    - Southern California Research
  - Palmdale, California, Verenigde Staten, 93551
    - California Allergy & Asthma Medical Group
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 921120
    - Allergy Associates Medical Group, Inc
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95117-1780
    - Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
  - Stockton, California, Verenigde Staten, 95207
    - Bensch Clinical Research Associates
- Colorado
  - Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
    - Rocky Mountain Center for Clinical Research
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
    - Physician's Research Center
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33101
    - University of Miami School of Medicine
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
    - Crescent Clinical Research
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
    - Cordova Medical Center
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
    - USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
    - University Medical Associates, LLP
  - Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
    - Radiant Research - Atlanta West
- Illinois
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
  - River Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60305
    - Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
    - New Orleans Center for Clinical Research
- Massachusetts
  - Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
    - St. Elizabeth's Medical Center
  - Tauton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02780
    - Center for Clinical Research
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan Health System
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0525
    - ClinSite, Inc.
  - Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48152
    - Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
    - Clinical Research Institute
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Minnesota Lung Center
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - The Clinical Research Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
    - Creigton University
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
- New Hampshire
  - North Dartmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 02747
    - New England Clinical Research
- New Jersey
  - Skillman, New Jersey, Verenigde Staten, 08558
    - Princeton Center For Clinical Research
  - Springfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07081
    - Pulmonary & Allergy Associates
- New York
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14518
    - AAIR Reseach Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - University of Noth Carolina--Pulmonary Division
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
    - North Carolina Clinical Research
  - Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Cloverdale Research Facility
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - VA Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
    - Healthcare Research Consultants Inc.
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97404
    - River Road Medical Group
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - Allergy Associates Research Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406-7108
    - Low Country Lung and Critical Care
  - Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
    - Upstate Pharmaceutical Research
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Asthma & Allergy Res. Associates
  - New Baunfels, Texas, Verenigde Staten, 78130
    - Central Texas Health Research
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Sylvana Research
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
    - Trinity Clinic Office of Research Admin.
- Washington
  - Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98226
    - Madrona Medical Group
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Pulmonary Consultants, PLLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van COPD
Leeftijd 40-75 jaar
Roken geschiedenis

Uitsluitingscriteria:

Andere ernstige ziekte
Allergie voor QAB149
Luchtweginfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Longfunctie gemeten tussen 22 en 24 uur na dosering op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Longfunctie gemeten op dag 1 en 7 met verschillende tussenpozen na dosering
Veiligheidsmetingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

Novartis East Hanover, 862-778-8300

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)