Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dávkového rozmezí u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

24. října 2011 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Studie dávkového rozmezí u pacientů s CHOPN

Studie je navržena tak, aby identifikovala vhodnou dávku QAB149 pro aplikaci prostřednictvím vícedávkového inhalátoru pro použití v programu COPD fáze III.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

COPD

Intervence / Léčba

Lék: QAB149

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

686

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0012
    - UAB Pulmonary Research
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
    - Diagnostic & Medical Clinic
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
    - The University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
    - Pulmonary Associates
- California
  - Downey, California, Spojené státy, 90242
    - USC Rancho Amigos Medical Center
  - Encinitas, California, Spojené státy, 92024
    - Radiant Research
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
    - Allergy Research Foundation , Inc
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - David Geffin UCLA School of Medicine
  - Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
    - Southern California Research
  - Palmdale, California, Spojené státy, 93551
    - California Allergy & Asthma Medical Group
  - San Diego, California, Spojené státy, 921120
    - Allergy Associates Medical Group, Inc
  - San Jose, California, Spojené státy, 95117-1780
    - Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
  - Stockton, California, Spojené státy, 95207
    - Bensch Clinical Research Associates
- Colorado
  - Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
    - Rocky Mountain Center for Clinical Research
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
    - Physician's Research Center
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33101
    - University of Miami School of Medicine
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
    - Crescent Clinical Research
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
    - Cordova Medical Center
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
    - University Medical Associates, LLP
  - Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
    - Radiant Research - Atlanta West
- Illinois
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
  - River Forest, Illinois, Spojené státy, 60305
    - Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
    - New Orleans Center for Clinical Research
- Massachusetts
  - Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
    - St. Elizabeth's Medical Center
  - Tauton, Massachusetts, Spojené státy, 02780
    - Center for Clinical Research
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - University of Michigan Health System
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0525
    - ClinSite, Inc.
  - Livonia, Michigan, Spojené státy, 48152
    - Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
    - Clinical Research Institute
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Minnesota Lung Center
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - The Clinical Research Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    - Creigton University
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    - Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
- New Hampshire
  - North Dartmouth, New Hampshire, Spojené státy, 02747
    - New England Clinical Research
- New Jersey
  - Skillman, New Jersey, Spojené státy, 08558
    - Princeton Center For Clinical Research
  - Springfield, New Jersey, Spojené státy, 07081
    - Pulmonary & Allergy Associates
- New York
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14518
    - AAIR Reseach Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
    - University of Noth Carolina--Pulmonary Division
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
    - North Carolina Clinical Research
  - Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Cloverdale Research Facility
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - VA Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
    - Healthcare Research Consultants Inc.
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Spojené státy, 97404
    - River Road Medical Group
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Allergy Associates Research Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406-7108
    - Low Country Lung and Critical Care
  - Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
    - Upstate Pharmaceutical Research
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
    - Asthma & Allergy Res. Associates
  - New Baunfels, Texas, Spojené státy, 78130
    - Central Texas Health Research
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Sylvana Research
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
    - Trinity Clinic Office of Research Admin.
- Washington
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98226
    - Madrona Medical Group
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Pulmonary Consultants, PLLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostika CHOPN
Věk 40-75 let
Historie kouření

Kritéria vyloučení:

Jiné závažné onemocnění
Alergie na QAB149
Infekce dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Plicní funkce měřená mezi 22 a 24 hodinami po podání dávky v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Plicní funkce měřená 1. a 7. den v různých intervalech po podání dávky
Bezpečnostní měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

Novartis East Hanover, 862-778-8300

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2004

Dokončení studie (Aktuální)