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Studio di dose-ranging in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

24 ottobre 2011 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Studio di dosaggio in pazienti con BPCO

Lo studio è progettato per identificare una dose appropriata di QAB149 per la somministrazione tramite un inalatore a dose multipla da utilizzare nel programma di fase III della BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

686

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0012
        • UAB Pulmonary Research
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
        • Diagnostic & Medical Clinic
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
        • The University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Pulmonary Associates
    • California
      • Downey, California, Stati Uniti, 90242
        • USC Rancho Amigos Medical Center
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • Radiant Research
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Allergy Research Foundation , Inc
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • David Geffin UCLA School of Medicine
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
        • Southern California Research
      • Palmdale, California, Stati Uniti, 93551
        • California Allergy & Asthma Medical Group
      • San Diego, California, Stati Uniti, 921120
        • Allergy Associates Medical Group, Inc
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95117-1780
        • Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95207
        • Bensch Clinical Research Associates
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • Rocky Mountain Center for Clinical Research
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Physician's Research Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
        • Crescent Clinical Research
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Cordova Medical Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
        • University Medical Associates, LLP
      • Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
        • Radiant Research - Atlanta West
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
      • River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
        • Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Tauton, Massachusetts, Stati Uniti, 02780
        • Center for Clinical Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0525
        • ClinSite, Inc.
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48152
        • Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402
        • Clinical Research Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Minnesota Lung Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • The Clinical Research Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Creigton University
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
    • New Hampshire
      • North Dartmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 02747
        • New England Clinical Research
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Stati Uniti, 08558
        • Princeton Center For Clinical Research
      • Springfield, New Jersey, Stati Uniti, 07081
        • Pulmonary & Allergy Associates
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14518
        • AAIR Reseach Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of Noth Carolina--Pulmonary Division
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • North Carolina Clinical Research
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Cloverdale Research Facility
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • VA Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
        • Healthcare Research Consultants Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97404
        • River Road Medical Group
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Allergy Associates Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406-7108
        • Low Country Lung and Critical Care
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
        • Upstate Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Asthma & Allergy Res. Associates
      • New Baunfels, Texas, Stati Uniti, 78130
        • Central Texas Health Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Sylvana Research
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Trinity Clinic Office of Research Admin.
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98226
        • Madrona Medical Group
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Pulmonary Consultants, PLLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO
  • Età 40-75 anni
  • Storia del fumo

Criteri di esclusione:

  • Altra grave malattia
  • Allergia al QAB149
  • Infezione del tratto respiratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Funzionalità polmonare misurata tra le 22 e le 24 ore dopo la somministrazione il Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Funzionalità polmonare misurata nei giorni 1 e 7 a vari intervalli dopo la somministrazione
Misure di sicurezza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Novartis East Hanover, 862-778-8300

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2004

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CQAB149B2205

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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