Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dosevarierende studie hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

24. oktober 2011 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

Dosevarierende studie hos pasienter med KOLS

Forsøket er designet for å identifisere en passende dose av QAB149 for levering via en flerdose-inhalator for bruk i KOLS fase III-programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

686

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0012
        • UAB Pulmonary Research
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36607
        • Diagnostic & Medical Clinic
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
        • The University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Pulmonary Associates
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • USC Rancho Amigos Medical Center
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Radiant Research
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Allergy Research Foundation , Inc
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • David Geffin UCLA School of Medicine
      • Mission Viejo, California, Forente stater, 92691
        • Southern California Research
      • Palmdale, California, Forente stater, 93551
        • California Allergy & Asthma Medical Group
      • San Diego, California, Forente stater, 921120
        • Allergy Associates Medical Group, Inc
      • San Jose, California, Forente stater, 95117-1780
        • Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
      • Stockton, California, Forente stater, 95207
        • Bensch Clinical Research Associates
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
        • Rocky Mountain Center for Clinical Research
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Physician's Research Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Crescent Clinical Research
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Cordova Medical Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
        • University Medical Associates, LLP
      • Austell, Georgia, Forente stater, 30106
        • Radiant Research - Atlanta West
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
      • River Forest, Illinois, Forente stater, 60305
        • Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Tauton, Massachusetts, Forente stater, 02780
        • Center for Clinical Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0525
        • ClinSite, Inc.
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48152
        • Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402
        • Clinical Research Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Minnesota Lung Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • The Clinical Research Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creigton University
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
    • New Hampshire
      • North Dartmouth, New Hampshire, Forente stater, 02747
        • New England Clinical Research
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Forente stater, 08558
        • Princeton Center for Clinical Research
      • Springfield, New Jersey, Forente stater, 07081
        • Pulmonary & Allergy Associates
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14518
        • AAIR Reseach Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of Noth Carolina--Pulmonary Division
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • North Carolina Clinical Research
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Cloverdale Research Facility
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • VA Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
        • Healthcare Research Consultants Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97404
        • River Road Medical Group
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Allergy Associates Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406-7108
        • Low Country Lung and Critical Care
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681
        • Upstate Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Asthma & Allergy Res. Associates
      • New Baunfels, Texas, Forente stater, 78130
        • Central Texas Health Research
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Sylvana Research
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • Trinity Clinic Office of Research Admin.
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98226
        • Madrona Medical Group
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Pulmonary Consultants, PLLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av KOLS
  • Alder 40-75 år
  • Røykehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Annen alvorlig sykdom
  • Allergi mot QAB149
  • Luftveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lungefunksjon målt mellom 22 og 24 timer etter dosering på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Lungefunksjon målt på dag 1 og 7 med ulike intervaller etter dosering
Sikkerhetsmålinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Novartis East Hanover, 862-778-8300

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2004

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CQAB149B2205

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på QAB149

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere