Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisvarierende undersøgelse hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

24. oktober 2011 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Dosisvarierende undersøgelse hos patienter med KOL

Forsøget er designet til at identificere en passende dosis af QAB149 til levering via en flerdosis-inhalator til brug i KOL fase III-programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

686

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0012
        • UAB Pulmonary Research
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
        • Diagnostic & Medical Clinic
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
        • The University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Pulmonary Associates
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • USC Rancho Amigos Medical Center
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Radiant Research
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Allergy Research Foundation , Inc
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • David Geffin UCLA School of Medicine
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • Southern California Research
      • Palmdale, California, Forenede Stater, 93551
        • California Allergy & Asthma Medical Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 921120
        • Allergy Associates Medical Group, Inc
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95117-1780
        • Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95207
        • Bensch Clinical Research Associates
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
        • Rocky Mountain Center for Clinical Research
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Physician's Research Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • University of Miami School of Medicine
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • Crescent Clinical Research
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Cordova Medical Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
        • University Medical Associates, LLP
      • Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
        • Radiant Research - Atlanta West
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
      • River Forest, Illinois, Forenede Stater, 60305
        • Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Tauton, Massachusetts, Forenede Stater, 02780
        • Center for Clinical Research
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0525
        • ClinSite, Inc.
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48152
        • Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
        • Clinical Research Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minnesota Lung Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • The Clinical Research Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creigton University
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
    • New Hampshire
      • North Dartmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 02747
        • New England Clinical Research
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Forenede Stater, 08558
        • Princeton Center For Clinical Research
      • Springfield, New Jersey, Forenede Stater, 07081
        • Pulmonary & Allergy Associates
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14518
        • AAIR Reseach Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of Noth Carolina--Pulmonary Division
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • North Carolina Clinical Research
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Cloverdale Research Facility
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • VA Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • Healthcare Research Consultants Inc.
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97404
        • River Road Medical Group
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Allergy Associates Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406-7108
        • Low Country Lung and Critical Care
      • Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
        • Upstate Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Asthma & Allergy Res. Associates
      • New Baunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
        • Central Texas Health Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Sylvana Research
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Trinity Clinic Office of Research Admin.
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98226
        • Madrona Medical Group
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Pulmonary Consultants, PLLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af KOL
  • Alder 40-75 år
  • Rygehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • Anden alvorlig sygdom
  • Allergi over for QAB149
  • Luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lungefunktion målt mellem 22 og 24 timer efter dosering på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Lungefunktionen målt på dag 1 og 7 med forskellige intervaller efter dosering
Sikkerhedsmålinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Novartis East Hanover, 862-778-8300

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2004

Først opslået (Skøn)

6. december 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CQAB149B2205

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner