Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование дозирования у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

24 октября 2011 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Исследование дозирования у пациентов с ХОБЛ

Испытание предназначено для определения подходящей дозы QAB149 для доставки через многодозовый ингалятор для использования в программе III фазы ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ХОБЛ

Вмешательство/лечение

Лекарство: QAB149

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

686

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0012
    - UAB Pulmonary Research
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36607
    - Diagnostic & Medical Clinic
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688
    - The University of South Alabama Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
    - Pulmonary Associates
- California
  - Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
    - USC Rancho Amigos Medical Center
  - Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
    - Radiant Research
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
    - Allergy Research Foundation , Inc
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - David Geffin UCLA School of Medicine
  - Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
    - Southern California Research
  - Palmdale, California, Соединенные Штаты, 93551
    - California Allergy & Asthma Medical Group
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 921120
    - Allergy Associates Medical Group, Inc
  - San Jose, California, Соединенные Штаты, 95117-1780
    - Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Research Center
  - Stockton, California, Соединенные Штаты, 95207
    - Bensch Clinical Research Associates
- Colorado
  - Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
    - Rocky Mountain Center for Clinical Research
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
    - Physician's Research Center
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33101
    - University of Miami School of Medicine
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
    - Crescent Clinical Research
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
    - Cordova Medical Center
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
    - USF Asthma, Allergy & Immunology, Clinical Research Unit
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
    - University Medical Associates, LLP
  - Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
    - Radiant Research - Atlanta West
- Illinois
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
  - River Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60305
    - Asthma and Allergy Center of Chicago S.C.
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
    - New Orleans Center for Clinical Research
- Massachusetts
  - Brighton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
    - St. Elizabeth's Medical Center
  - Tauton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02780
    - Center for Clinical Research
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - University of Michigan Health System
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0525
    - ClinSite, Inc.
  - Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48152
    - Pulmonary Respiratory Institute of Southeast Michigan
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55402
    - Clinical Research Institute
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Minnesota Lung Center
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
    - The Clinical Research Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
    - Creigton University
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
    - Univ. of Nebraska Medical Center--Pulmonary Research
- New Hampshire
  - North Dartmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 02747
    - New England Clinical Research
- New Jersey
  - Skillman, New Jersey, Соединенные Штаты, 08558
    - Princeton Center for Clinical Research
  - Springfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 07081
    - Pulmonary & Allergy Associates
- New York
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14518
    - AAIR Reseach Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - University of Noth Carolina--Pulmonary Division
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
    - North Carolina Clinical Research
  - Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    - Cloverdale Research Facility
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Oklahoma Allergy and Asthma Clinic
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - VA Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
    - Healthcare Research Consultants Inc.
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97404
    - River Road Medical Group
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
    - Allergy Associates Research Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406-7108
    - Low Country Lung and Critical Care
  - Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681
    - Upstate Pharmaceutical Research
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
    - Asthma & Allergy Res. Associates
  - New Baunfels, Texas, Соединенные Штаты, 78130
    - Central Texas Health Research
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Sylvana Research
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
    - Trinity Clinic Office of Research Admin.
- Washington
  - Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98226
    - Madrona Medical Group
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Pulmonary Consultants, PLLC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диагностика ХОБЛ
Возраст 40-75 лет
История курения

Критерий исключения:

Другое серьезное заболевание
Аллергия на QAB149
Инфекция дыхательных путей

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Легочная функция измерялась между 22 и 24 часами после введения дозы в 1-й день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Легочную функцию измеряли в 1-й и 7-й дни с различными интервалами после введения дозы.
Меры безопасности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

Novartis East Hanover, 862-778-8300

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

ХОБЛ, взрослые, QAB149

Другие идентификационные номера исследования

CQAB149B2205

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования QAB149

Novartis

Завершенный

Исследование по оценке безопасности и переносимости возрастающих доз QAB149 у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой и средней степени тяжести

ХОБЛ

Соединенные Штаты
Novartis Pharmaceuticals

Завершенный

Изучение влияния индакатерола (Онбрез®) на индивидуальную жизнь и состояние здоровья пациентов с ХОБЛ (INHALE)

Хроническое обструктивное заболевание легких

Соединенное Королевство
Novartis

Завершенный

Safety and Pharmacokinetics of Indacaterol in Healthy Subjects and Those With Impaired Liver Function

Печеночная недостаточность

Соединенные Штаты
Novartis Pharmaceuticals

Отозван

Исследование по оценке эффектов малеата индакатерола (QAB149) в качестве новой лекарственной формы в приспособлении для испытаний EPIC

Астма
Novartis Pharmaceuticals

Завершенный

Эффективность и безопасность индакатерола ацетата, вводимого с помощью ингаляционного устройства Concept1, у детей старше 6 лет и младше 12 лет с астмой

Астма

Южная Африка, Бельгия, Хорватия, Турция, Венгрия, Колумбия, Словакия, Филиппины, Российская Федерация, Гватемала, Германия
Novartis

Завершенный

Влияние индакатерола на объем вдоха и функцию легких у пациентов с ХОБЛ по сравнению с плацебо и формотеролом

ХОБЛ

Соединенное Королевство
Novartis

Завершенный

Оценка фармакокинетического взаимодействия индакатерола с кетоконазолом у здоровых взрослых субъектов

Здоровый

Индия
Novartis Pharmaceuticals

Завершенный

Efficacy and Safety of QVA149 in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Германия, Бельгия, Нидерланды, Канада, Соединенные Штаты
Novartis Pharmaceuticals

Завершенный

Сравнение безопасности и эффективности комбинированного продукта QVA149A с одновременным введением отдельных компонентов, QAB149 и NVA237, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (BEACON)

Хроническое обструктивное заболевание легких

Нидерланды, Австрия, Дания, Норвегия, Швеция
Novartis Pharmaceuticals

Завершенный

12-недельное лечение, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое, плацебо и активно контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости индакатерола малеата / гликопиррония бромида у пациентов с ХОБЛ с умеренной и тяжелой степенью ограничения воздушного потока.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Соединенные Штаты, Польша, Румыния, Канада, Филиппины, Испания, Украина, Вьетнам