このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

推定アルツハイマー病患者におけるリバスチグミン経皮パッチの有効性と安全性

2017年10月12日更新者：Novartis Pharmaceuticals

この調査研究の目的は、アルツハイマー病の可能性がある患者におけるリバスチグミン経皮パッチの安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：リバスチグミン経皮パッチ

研究の種類

介入

入学

1040

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Orange、California、アメリカ、92868-3298
  - San Francisco、California、アメリカ、94109
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33321
  - Miami、Florida、アメリカ、33137
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33154
  - Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Georgia
  - Snellville、Georgia、アメリカ、30078
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- New Jersey
  - Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
  - Manchester Township、New Jersey、アメリカ、08759
  - Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- Ohio
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73118
- Pennsylvania
  - Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78756
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
- Washington
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
イスラエル
- - Beersheva、イスラエル
  - Hifa、イスラエル
  - Jerusalem、イスラエル
  - Petach Tikva、イスラエル
  - Tel Aviv、イスラエル
イタリア
- - Lido di Camaiore、イタリア
  - Milano、イタリア
  - Pescara、イタリア
グアテマラ
- - Guatemala City、グアテマラ
スウェーデン
- - Goteborg、スウェーデン
  - Kalmar、スウェーデン
  - Stockholm、スウェーデン
  - Uppsala、スウェーデン
スロバキア
- - Bratislava、スロバキア
  - Michalovce、スロバキア
チェコ
- - Brno、チェコ
  - Brno-Bohunice、チェコ
  - Hradec Kralove、チェコ
  - Olomouc、チェコ
  - Prague、チェコ
チリ
- - Santiago、チリ
  - Valparaiso、チリ
デンマーク
- - Glostrup、デンマーク
  - Hillerod、デンマーク
  - Kobenhavn、デンマーク
ドイツ
- - Investigative sites、ドイツ
ノルウェー
- - Bodo、ノルウェー
  - Oslo、ノルウェー
  - Tromso、ノルウェー
  - Trondheim、ノルウェー
フィンランド
- - Kuopio、フィンランド
プエルトリコ
- - Bayamon、プエルトリコ、00959
ベネズエラ
- Estado Merida
  - Ciudad Merida、Estado Merida、ベネズエラ
ペルー
- - Lima、ペルー
ポルトガル
- - Amadora、ポルトガル
  - Coimbra、ポルトガル
ポーランド
- - Gdansk、ポーランド
  - Lublin、ポーランド
  - Poznan、ポーランド
  - Szczecin、ポーランド
  - Warszawa、ポーランド
メキシコ
- - Guadalajara Jalisco、メキシコ
  - Mexico D.F.、メキシコ
  - Monterrey Nuevo Leon、メキシコ
ロシア連邦
- - Moscow、ロシア連邦
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦
台湾
- - Kaohsiung、台湾
  - Taichung、台湾
  - Taipei、台湾
  - Tao-Yuan、台湾
大韓民国
- - Chungbuk、大韓民国
  - KyungKi-province、大韓民国
  - Seoul、大韓民国

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

アルツハイマー型認知症の診断
外科的に無菌である、または閉経後1年である男性および女性
治療を監督する責任を喜んで受け入れる主介護者

除外基準:

患者の認知症を説明できる状態（アルツハイマー病以外）
患者を特別なリスクにさらす可能性のある進行性、重度または不安定な疾患
-活動性で制御されていない発作障害または不安定な心血管疾患の現在の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
24週目のベースラインからの認知の変化
24週目のベースラインからの変化の全体的な臨床印象

二次結果の測定

結果測定
日常生活動作における24週目のベースラインからの変化
行動症状の24週目のベースラインからの変化
グローバル認知テストにおける24週目のベースラインからの変化
実行機能の24週目のベースラインからの変化
24週目のベースラインからの注意の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novartis Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

研究の完了 (実際)

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2004年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年12月9日

最初の投稿 (見積もり)