Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost transdermální náplasti Rivastigmine u pacientů s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou

12. října 2017 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Cílem této výzkumné studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost transdermální náplasti s rivastigminem u pacientů s pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

1040

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile
      • Valparaiso, Chile
  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko
      • Hillerod, Dánsko
      • Kobenhavn, Dánsko
  • Finsko
      • Kuopio, Finsko
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
  • Itálie
      • Lido di Camaiore, Itálie
      • Milano, Itálie
      • Pescara, Itálie
  • Izrael
      • Beersheva, Izrael
      • Hifa, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
  • Korejská republika
      • Chungbuk, Korejská republika
      • KyungKi-province, Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
  • Mexiko
      • Guadalajara Jalisco, Mexiko
      • Mexico D.F., Mexiko
      • Monterrey Nuevo Leon, Mexiko
  • Norsko
      • Bodo, Norsko
      • Oslo, Norsko
      • Tromso, Norsko
      • Trondheim, Norsko
  • Německo
      • Investigative sites, Německo
  • Peru
      • Lima, Peru
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko
      • Lublin, Polsko
      • Poznan, Polsko
      • Szczecin, Polsko
      • Warszawa, Polsko
  • Portoriko
      • Bayamon, Portoriko, 00959
  • Portugalsko
      • Amadora, Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko
      • Michalovce, Slovensko
  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868-3298
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33321
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33154
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Spojené státy, 30078
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
      • Manchester Township, New Jersey, Spojené státy, 08759
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
      • Tao-Yuan, Tchaj-wan
  • Venezuela
    • Estado Merida
      • Ciudad Merida, Estado Merida, Venezuela
  • Česko
      • Brno, Česko
      • Brno-Bohunice, Česko
      • Hradec Kralove, Česko
      • Olomouc, Česko
      • Prague, Česko
  • Švédsko
      • Goteborg, Švédsko
      • Kalmar, Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
      • Uppsala, Švédsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika demence Alzheimerova typu
  • Muži a ženy, kteří jsou chirurgicky sterilní nebo jeden rok po menopauze
  • Primární pečovatel ochotný přijmout odpovědnost za dohled nad léčbou

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav (jiný než Alzheimerova choroba), který by mohl vysvětlit pacientovu demenci
  • Pokročilé, závažné nebo nestabilní onemocnění, které může pacienta vystavit zvláštnímu riziku
  • Současná diagnóza aktivní, nekontrolované záchvatové poruchy nebo nestabilního kardiovaskulárního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna kognice od výchozího stavu ve 24. týdnu
Globální klinický dojem změny oproti výchozí hodnotě ve 24. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna od výchozího stavu ve 24. týdnu v činnostech každodenního života
Změna od výchozí hodnoty ve 24. týdnu v symptomech chování
Změna od výchozí hodnoty ve 24. týdnu v globálním kognitivním testování
Změna od výchozího stavu ve 24. týdnu ve výkonné funkci
Změna od výchozího stavu ve 24. týdnu pozornosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2004

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CENA713D2320

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Demence, Alzheimerova typu

Klinické studie na transdermální náplast s rivastigminem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit