Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité et innocuité du timbre transdermique de rivastigmine chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer probable

12 octobre 2017 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du timbre transdermique de rivastigmine chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer probable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1040

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Investigative sites, Allemagne
  • Chili
      • Santiago, Chili
      • Valparaiso, Chili
  • Corée, République de
      • Chungbuk, Corée, République de
      • KyungKi-province, Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
  • Danemark
      • Glostrup, Danemark
      • Hillerod, Danemark
      • Kobenhavn, Danemark
  • Finlande
      • Kuopio, Finlande
  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
  • Israël
      • Beersheva, Israël
      • Hifa, Israël
      • Jerusalem, Israël
      • Petach Tikva, Israël
      • Tel Aviv, Israël
  • Italie
      • Lido di Camaiore, Italie
      • Milano, Italie
      • Pescara, Italie
  • Le Portugal
      • Amadora, Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal
  • Mexique
      • Guadalajara Jalisco, Mexique
      • Mexico D.F., Mexique
      • Monterrey Nuevo Leon, Mexique
  • Norvège
      • Bodo, Norvège
      • Oslo, Norvège
      • Tromso, Norvège
      • Trondheim, Norvège
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne
      • Lublin, Pologne
      • Poznan, Pologne
      • Szczecin, Pologne
      • Warszawa, Pologne
  • Porto Rico
      • Bayamon, Porto Rico, 00959
  • Pérou
      • Lima, Pérou
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie
      • Michalovce, Slovaquie
  • Suède
      • Goteborg, Suède
      • Kalmar, Suède
      • Stockholm, Suède
      • Uppsala, Suède
  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan
      • Taichung, Taïwan
      • Taipei, Taïwan
      • Tao-Yuan, Taïwan
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie
      • Brno-Bohunice, Tchéquie
      • Hradec Kralove, Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie
      • Prague, Tchéquie
  • Venezuela
    • Estado Merida
      • Ciudad Merida, Estado Merida, Venezuela
  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868-3298
      • San Francisco, California, États-Unis, 94109
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33321
      • Miami, Florida, États-Unis, 33137
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33154
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, États-Unis, 30078
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740
      • Manchester Township, New Jersey, États-Unis, 08759
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73118
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78756
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de démence de type Alzheimer
  • Hommes et femmes chirurgicalement stériles ou ménopausés depuis un an
  • Un soignant principal prêt à accepter la responsabilité de superviser le traitement

Critère d'exclusion:

  • Toute affection (autre que la maladie d'Alzheimer) pouvant expliquer la démence du patient
  • Une maladie avancée, grave ou instable qui peut exposer le patient à un risque particulier
  • Diagnostic actuel de trouble convulsif actif et non contrôlé ou de maladie cardiovasculaire instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Changement de la cognition par rapport au départ à la semaine 24
Impression clinique globale de changement par rapport au départ à la semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Changement par rapport au départ à la semaine 24 dans les activités de la vie quotidienne
Changement par rapport au départ à la semaine 24 des symptômes comportementaux
Changement par rapport au départ à la semaine 24 dans les tests cognitifs globaux
Changement par rapport au départ à la semaine 24 dans la fonction exécutive
Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 24 dans l'attention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2004

Première publication (Estimation)

10 décembre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CENA713D2320

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Démence, type Alzheimer

Essais cliniques sur dispositif transdermique de rivastigmine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner