- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00099242
Rivastigmiini-depotlaastarin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on todennäköinen Alzheimerin tauti
torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida rivastigmiini-depotlaastarin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on todennäköinen Alzheimerin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
1040
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
-
Valparaiso, Chile
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
-
-
-
-
-
Beersheva, Israel
-
Hifa, Israel
-
Jerusalem, Israel
-
Petach Tikva, Israel
-
Tel Aviv, Israel
-
-
-
-
-
Lido di Camaiore, Italia
-
Milano, Italia
-
Pescara, Italia
-
-
-
-
-
Chungbuk, Korean tasavalta
-
KyungKi-province, Korean tasavalta
-
Seoul, Korean tasavalta
-
-
-
-
-
Guadalajara Jalisco, Meksiko
-
Mexico D.F., Meksiko
-
Monterrey Nuevo Leon, Meksiko
-
-
-
-
-
Bodo, Norja
-
Oslo, Norja
-
Tromso, Norja
-
Trondheim, Norja
-
-
-
-
-
Lima, Peru
-
-
-
-
-
Amadora, Portugali
-
Coimbra, Portugali
-
-
-
-
-
Bayamon, Puerto Rico, 00959
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola
-
Lublin, Puola
-
Poznan, Puola
-
Szczecin, Puola
-
Warszawa, Puola
-
-
-
-
-
Goteborg, Ruotsi
-
Kalmar, Ruotsi
-
Stockholm, Ruotsi
-
Uppsala, Ruotsi
-
-
-
-
-
Investigative sites, Saksa
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
-
Michalovce, Slovakia
-
-
-
-
-
Kuopio, Suomi
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
-
Taichung, Taiwan
-
Taipei, Taiwan
-
Tao-Yuan, Taiwan
-
-
-
-
-
Glostrup, Tanska
-
Hillerod, Tanska
-
Kobenhavn, Tanska
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
-
Brno-Bohunice, Tšekki
-
Hradec Kralove, Tšekki
-
Olomouc, Tšekki
-
Prague, Tšekki
-
-
-
-
Estado Merida
-
Ciudad Merida, Estado Merida, Venezuela
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3298
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33321
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33154
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
-
-
Georgia
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
-
Manchester Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08759
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
-
-
Pennsylvania
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin tyypin dementian diagnoosi
- Miehet ja naiset, jotka ovat kirurgisesti steriilejä tai vuoden postmenopausaalisilla
- Ensisijainen hoitaja, joka on valmis ottamaan vastuun hoidon valvonnasta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus (muu kuin Alzheimerin tauti), joka voisi selittää potilaan dementian
- Pitkälle edennyt, vaikea tai epävakaa sairaus, joka voi asettaa potilaan erityiseen riskiin
- Aktiivisen, hallitsemattoman kohtaushäiriön tai epästabiilin sydän- ja verisuonisairauden nykyinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutos kognitiossa lähtötasosta viikolla 24
|
Globaali kliininen vaikutelma muutoksesta lähtötilanteesta viikolla 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutos perustilanteesta viikolla 24 päivittäisissä toimissa
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 24 käyttäytymisoireissa
|
Muutos lähtötasosta viikolla 24 maailmanlaajuisessa kognitiivisessa testauksessa
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 24 johtotehtävissä
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 24 huomiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lefevre G, Callegari F, Gsteiger S, Xiong Y. Effects of Renal Impairment on Steady-State Plasma Concentrations of Rivastigmine: A Population Pharmacokinetic Analysis of Capsule and Patch Formulations in Patients with Alzheimer's Disease. Drugs Aging. 2016 Oct;33(10):725-736. doi: 10.1007/s40266-016-0405-y.
- Alva G, Grossberg GT, Schmitt FA, Meng X, Olin JT. Efficacy of rivastigmine transdermal patch on activities of daily living: item responder analyses. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Apr;26(4):356-63. doi: 10.1002/gps.2534.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. joulukuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Rivastigmiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CENA713D2320
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dementia, Alzheimer-tyyppi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiSääriluun tasangon murtumat Schatzker Type IIEgypti
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset rivastigmiini-depotlaastari
-
Coloplast A/SValmis
-
Baylor College of MedicineRekrytointiStrabismus | AmblyopiaYhdysvallat
-
ZARS Pharma Inc.Valmis
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuPainehaava | Merkit ja oireet
-
LifeWatch Services, Inc.ValmisVeren kyllästyminenYhdysvallat
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustValmis
-
Akloma Bioscience ABValmis
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesValmisKystinen fibroosi | Sitoutuminen, lääkitysYhdysvallat