Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rivastigmiini-depotlaastarin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on todennäköinen Alzheimerin tauti

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida rivastigmiini-depotlaastarin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on todennäköinen Alzheimerin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

1040

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Santiago, Chile
      • Valparaiso, Chile
      • Guatemala City, Guatemala
      • Beersheva, Israel
      • Hifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Petach Tikva, Israel
      • Tel Aviv, Israel
      • Lido di Camaiore, Italia
      • Milano, Italia
      • Pescara, Italia
      • Chungbuk, Korean tasavalta
      • KyungKi-province, Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
      • Guadalajara Jalisco, Meksiko
      • Mexico D.F., Meksiko
      • Monterrey Nuevo Leon, Meksiko
      • Bodo, Norja
      • Oslo, Norja
      • Tromso, Norja
      • Trondheim, Norja
      • Lima, Peru
      • Amadora, Portugali
      • Coimbra, Portugali
      • Bayamon, Puerto Rico, 00959
      • Gdansk, Puola
      • Lublin, Puola
      • Poznan, Puola
      • Szczecin, Puola
      • Warszawa, Puola
      • Goteborg, Ruotsi
      • Kalmar, Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi
      • Investigative sites, Saksa
      • Bratislava, Slovakia
      • Michalovce, Slovakia
      • Kuopio, Suomi
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tao-Yuan, Taiwan
      • Glostrup, Tanska
      • Hillerod, Tanska
      • Kobenhavn, Tanska
      • Brno, Tšekki
      • Brno-Bohunice, Tšekki
      • Hradec Kralove, Tšekki
      • Olomouc, Tšekki
      • Prague, Tšekki
    • Estado Merida
      • Ciudad Merida, Estado Merida, Venezuela
      • Moscow, Venäjän federaatio
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3298
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33321
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33154
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
      • Manchester Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08759
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alzheimerin tyypin dementian diagnoosi
  • Miehet ja naiset, jotka ovat kirurgisesti steriilejä tai vuoden postmenopausaalisilla
  • Ensisijainen hoitaja, joka on valmis ottamaan vastuun hoidon valvonnasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus (muu kuin Alzheimerin tauti), joka voisi selittää potilaan dementian
  • Pitkälle edennyt, vaikea tai epävakaa sairaus, joka voi asettaa potilaan erityiseen riskiin
  • Aktiivisen, hallitsemattoman kohtaushäiriön tai epästabiilin sydän- ja verisuonisairauden nykyinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos kognitiossa lähtötasosta viikolla 24
Globaali kliininen vaikutelma muutoksesta lähtötilanteesta viikolla 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos perustilanteesta viikolla 24 päivittäisissä toimissa
Muutos lähtötilanteesta viikolla 24 käyttäytymisoireissa
Muutos lähtötasosta viikolla 24 maailmanlaajuisessa kognitiivisessa testauksessa
Muutos lähtötilanteesta viikolla 24 johtotehtävissä
Muutos lähtötilanteesta viikolla 24 huomiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. joulukuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dementia, Alzheimer-tyyppi

Kliiniset tutkimukset rivastigmiini-depotlaastari

3
Tilaa