卡巴拉汀透皮贴剂对疑似阿尔茨海默病患者的疗效和安全性
2017年10月12日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
本研究的目的是评估卡巴拉汀透皮贴剂对疑似阿尔茨海默病患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
1040
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glostrup、丹麦
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Hillerod、丹麦
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Kobenhavn、丹麦
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Beersheva、以色列
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Hifa、以色列
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Jerusalem、以色列
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Petach Tikva、以色列
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Tel Aviv、以色列
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Moscow、俄罗斯联邦
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Saint-Petersburg、俄罗斯联邦
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Guatemala City、危地马拉
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Kaohsiung、台湾
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Taichung、台湾
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Taipei、台湾
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Tao-Yuan、台湾
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Guadalajara Jalisco、墨西哥
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Mexico D.F.、墨西哥
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Monterrey Nuevo Leon、墨西哥
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Chungbuk、大韩民国
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KyungKi-province、大韩民国
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Seoul、大韩民国
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Estado Merida
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Ciudad Merida、Estado Merida、委内瑞拉
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Investigative sites、德国
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Lido di Camaiore、意大利
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Milano、意大利
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Pescara、意大利
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Bodo、挪威
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Oslo、挪威
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Tromso、挪威
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Trondheim、挪威
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Brno、捷克语
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Brno-Bohunice、捷克语
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Hradec Kralove、捷克语
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Olomouc、捷克语
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Prague、捷克语
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Bratislava、斯洛伐克
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Michalovce、斯洛伐克
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Santiago、智利
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Valparaiso、智利
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Gdansk、波兰
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Lublin、波兰
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Poznan、波兰
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Szczecin、波兰
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Warszawa、波兰
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Bayamon、波多黎各、00959
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Goteborg、瑞典
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Kalmar、瑞典
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Stockholm、瑞典
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Uppsala、瑞典
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Lima、秘鲁
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California
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Orange、California、美国、92868-3298
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San Francisco、California、美国、94109
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Florida
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Boca Raton、Florida、美国、33486
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33321
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Miami、Florida、美国、33137
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Miami Beach、Florida、美国、33154
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Port Charlotte、Florida、美国、33952
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West Palm Beach、Florida、美国、33407
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Georgia
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Snellville、Georgia、美国、30078
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63104
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68131
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New Jersey
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Long Branch、New Jersey、美国、07740
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Manchester Township、New Jersey、美国、08759
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Toms River、New Jersey、美国、08755
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43215
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Dayton、Ohio、美国、45415
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73118
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Pennsylvania
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Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
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Texas
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Austin、Texas、美国、78756
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Houston、Texas、美国、77030
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Washington
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Tacoma、Washington、美国、98405
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Kuopio、芬兰
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Amadora、葡萄牙
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Coimbra、葡萄牙
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默型痴呆症的诊断
- 手术绝育或绝经一年后的男性和女性
- 愿意承担监督治疗责任的主要护理人员
排除标准：
- 任何可以解释患者痴呆症的病症（阿尔茨海默病除外）
- 可能使患者面临特殊风险的晚期、严重或不稳定的疾病
- 当前诊断为活动性、不受控制的癫痫症或不稳定的心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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第 24 周时认知相对于基线的变化
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第 24 周相对于基线变化的总体临床印象
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次要结果测量
结果测量 |
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第 24 周日常生活活动相对于基线的变化
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第 24 周时行为症状相对于基线的变化
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全球认知测试第 24 周时基线的变化
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第 24 周时执行功能相对于基线的变化
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第 24 周时注意力相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lefevre G, Callegari F, Gsteiger S, Xiong Y. Effects of Renal Impairment on Steady-State Plasma Concentrations of Rivastigmine: A Population Pharmacokinetic Analysis of Capsule and Patch Formulations in Patients with Alzheimer's Disease. Drugs Aging. 2016 Oct;33(10):725-736. doi: 10.1007/s40266-016-0405-y.
- Alva G, Grossberg GT, Schmitt FA, Meng X, Olin JT. Efficacy of rivastigmine transdermal patch on activities of daily living: item responder analyses. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Apr;26(4):356-63. doi: 10.1002/gps.2534.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年1月1日
研究注册日期
首次提交
2004年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2004年12月9日
首次发布 (估计)
2004年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月12日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
卡巴拉汀透皮贴剂的临床试验
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Yonsei University尚未招聘
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Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart and Stroke Foundation... 和其他合作者完全的