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알츠하이머병 가능성이 있는 환자에서 리바스티그민 경피 패치의 효능 및 안전성

2017년 10월 12일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

이 연구의 목표는 알츠하이머병 가능성이 있는 환자에서 리바스티그민 경피 패치의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

의약품: 리바스티그민 경피 패치

연구 유형

중재적

등록

1040

단계

3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

과테말라
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러시아 연방
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  - Ciudad Merida, Estado Merida, 베네수엘라
스웨덴
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푸에르토 리코
- - Bayamon, 푸에르토 리코, 00959
핀란드
- - Kuopio, 핀란드

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

알츠하이머형 치매의 진단
외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후 1년이 된 남성 및 여성
치료 감독에 대한 책임을 기꺼이 받아들이는 주 간병인

제외 기준:

환자의 치매를 설명할 수 있는 모든 상태(알츠하이머 제외)
환자를 특별한 위험에 빠뜨릴 수 있는 진행된 중증 또는 불안정한 질병
활동성, 조절되지 않는 발작 장애 또는 불안정한 심혈관 질환의 현재 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
24주차에 베이스라인 대비 인지 변화
24주에 기준선에서 변화의 전반적인 임상 인상

2차 결과 측정

결과 측정
일상 생활 활동의 기준선에서 24주차의 변화
행동 증상의 24주차 기준선으로부터의 변화
글로벌 인지 테스트에서 24주차 기준선으로부터의 변화
실행 기능의 24주차에 기준선에서 변경
주의 24주차 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2004년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CENA713D2320

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