急性骨髄性白血病患者の治療におけるワクチン療法

目的:

主要な

• 急性骨髄性白血病患者における自家樹状細胞および白血病融合細胞ワクチンの最大耐用量を決定します。
• これらの患者におけるこのワクチンの毒性を決定します。

セカンダリ

• これらの患者で、このワクチンによって細胞性免疫を誘導できるかどうかを判断します。

概要: これは用量漸増試験です。

診断時に、患者は腫瘍細胞の採取を受けます。 患者はまた、樹状細胞 (DC) を得るために単核細胞を収集するために骨髄吸引を受けます。 DCが不十分な場合、患者は十分な数の末梢血単核細胞(PBMC)を得るために白血球除去を受けます。 PBMC は実験室でサルグラモスチム (GM-CSF) とインターロイキン-4 で 5 ～ 7 日間処理され、DC が生成されます。 白血病芽球を DC に融合させて、樹状/白血病融合細胞ワクチンを生成します。

その後、患者は寛解を得るために標準的な導入化学療法を受け、続いて標準的な地固め化学療法を受けます。

地固め化学療法を完了した後、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、患者は自家樹状細胞および白血病融合細胞ワクチンを 2 週間ごとに皮下投与され、合計 4 回投与されます。

3 人の患者のコホートは、最大耐用量 (MTD) が決定されるまで、自家樹状突起および白血病融合細胞ワクチンの漸増用量を受け取ります。 MTD は、3 人の患者のうち 2 人が用量制限毒性を経験する前の用量として定義されます。

患者は 3 か月ごとに 5 年間追跡されます。

予測される発生: この研究では、合計 3 ～ 9 人の患者が発生します。