급성 골수성 백혈병 환자의 백신 요법

목표:

주요한

• 급성 골수성 백혈병 환자에서 자가 수지상 및 백혈병 융합 세포 백신의 최대 허용 용량을 결정합니다.
• 이러한 환자에서 이 백신의 독성을 확인합니다.

중고등 학년

• 이러한 환자에서 이 백신이 세포성 면역을 유도할 수 있는지 확인하십시오.

개요: 이것은 용량 증량 연구입니다.

진단 당시 환자는 종양 세포 채취를 받습니다. 환자는 또한 수지상 세포(DC)를 얻기 위해 단핵 세포를 수집하기 위해 골수 흡인을 받습니다. DC가 충분하지 않은 경우 환자는 백혈구 성분채집술을 시행하여 충분한 수의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 얻습니다. PBMC는 실험실에서 사르그라모스팀(GM-CSF) 및 인터루킨-4로 5-7일 동안 처리되어 DC를 생성합니다. 백혈병 모세포는 DC에 융합되어 수지상/백혈병 융합 세포 백신을 생성합니다.

그런 다음 환자는 차도를 얻기 위해 표준 유도 화학 요법을 받은 다음 표준 강화 화학 요법을 받습니다.

강화 화학요법을 완료한 후 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 2주마다 총 4회 용량의 자가 수지상 및 백혈병 융합 세포 백신을 피하 투여받습니다.

최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 3명의 환자 코호트가 자가 수지상 및 백혈병 융합 세포 백신의 증량 용량을 받습니다. MTD는 3명의 환자 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다.

5년 동안 3개월마다 환자를 추적합니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 3-9명의 환자가 발생합니다.