心臓発作後の心筋の瘢痕領域に移植された骨格筋細胞 (太ももの筋肉から除去された細胞) の安全性と有効性を調べるための研究。
2015年5月21日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company
虚血性心不全を治療するための骨格筋芽細胞移植の評価
心臓発作後の心筋の瘢痕領域に移植された骨格筋細胞 (太ももの筋肉から除去された細胞) の安全性と有効性を調べる研究。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cambridge、イギリス
- Genzyme Corporation
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London、イギリス
- Genzyme Corporation
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Southampton、イギリス
- Genzyme Corporation
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Bologna、イタリア
- Genzyme Corporation
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Genova、イタリア
- Genzyme Corporation
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Milan、イタリア
- Genzyme Corporation
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Treviso、イタリア
- Genzyme Corporation
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Udine、イタリア
- Genzyme Corporation
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Lausanne、スイス
- Genzyme Corporation
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Bad Oeynhausen、ドイツ
- Genzyme Corporation
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Hamburg、ドイツ
- Genzyme Corporation
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Hannover、ドイツ
- Genzyme Corporation
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Besancon、フランス
- Genzyme Corporation
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Bordeaux、フランス
- Genzyme Corporation
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Caen、フランス
- Genzyme Corporation
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Clermont Ferrand、フランス
- Genzyme Corporation
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Grenoble、フランス
- Genzyme Corporation
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Lille、フランス
- Genzyme Corporation
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Lyon、フランス
- Genzyme Corporation
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Nantes、フランス
- Genzyme Corporation
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Paris、フランス
- Genzyme Corporation
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Rennes、フランス
- Genzyme Corporation
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Rouen、フランス
- Genzyme Corporation
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Toulouse、フランス
- Genzyme Corporation
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Aalst、ベルギー
- Genzyme Corporation
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Brussels、ベルギー
- Genzyme Corporation
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Gent、ベルギー
- Genzyme Corporation
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Leuven、ベルギー
- Genzyme Corporation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -冠動脈バイパス手術が推奨される患者（できれば心肺サポート付き）
- 駆出率が15%以上かつ35%以下
- -左心室心筋梗塞（MI - 心臓発作） スクリーニングの4週間以上前
除外基準:
- 迅速な外科的冠動脈血行再建術の必要性
- 冠動脈手術中のその他の関連する心臓外科的処置の必要性 (例: 僧帽弁の修復または弁の交換)
- -左心室瘤摘出術または左心室縮小手術の候補である左心室瘤を有する患者; -心不全のために左または両心室（BiV）ペーシング療法を受けている患者（患者がこの療法の6か月以上後に安定していない場合）
- 非虚血性起源と推定される心筋症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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治療（患者の太ももの筋肉またはプラセボからの細胞）を受けた心臓の以前の無動領域（運動/収縮のない領域）内の収縮性の回復、および心エコー検査によって評価される左心室EFの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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最初の重大な心臓有害事象（心血管関連死、非心血管死、うっ血性心不全、蘇生突然死、心筋梗塞（心臓発作）および脳卒中）までの時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年11月1日
一次修了 (実際)
2007年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2005年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月21日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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