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オランダのEASYcare研究

2023年11月17日 更新者:Radboud University Medical Center

EASYcareベースの高齢者中間ケアの有効性

この研究の目的は、自立生活の高齢者における特別養護老人ホーム訪問が機能的パフォーマンスと健康関連の生活の質に及ぼす影響を研究することです。 一般開業医 (GP) は、認知、気分、行動、可動性、または栄養の問題を特定した後、高齢者にこの介入モデルを紹介できます。 老年病専門看護師が最大6回まで患者様の自宅を訪問し、かかりつけ医や老年科医と連携して患者様を指導します。

調査の概要

詳細な説明

西側諸国の一般開業医 (GP) は、患者の高齢化とヘルスケアに対する要求の高まりを予測する必要があります。 これらの高齢患者のかなりの割合は、機能状態と生活の質が低下しており、自律性と独立して生活する能力に影響を与える可能性があります。 かなりの障害があっても、ほとんどの患者は家にいることを好みます。 複雑な臨床症状とニーズのために、これらの患者は評価とケアに特別なアプローチを必要とします。

これらのプログラムの有効性は活発な議論の対象ですが、中間ケアはこれらの変化する要求に対する可能な答えです。

オランダの高齢者中間ケア プログラム (DGIP) では、問題に基づく中間ケアの有効性を研究するための中間ケア モデルを開発しました。 DGIP は、GP が認知、気分、行動、運動能力、および栄養に問題のある高齢患者を紹介する中間ケア プログラムです。 高齢者専門の看護師は、ガイドラインに基づいた介入を、最大 3 か月間に最大 6 回の訪問で適用します。 看護師は、高齢者スクリーニング用の EASYcare 器具を使用して介入を開始します。 EASYcare インストゥルメントは、日常生活、認知、気分の (インストゥルメンタル) 活動を評価し、目標設定項目を含みます。 介入中、看護師は定期的に紹介元の GP と老年科医に相談します。

目的

  • オランダの EASYcare Study Geriatric Intermediate care Program の効果を、通常の医療ケアと比較して、独立して生活している高齢者と、さまざまな高齢者の問題のいずれかで GP に連絡している非公式の介護者の健康関連の生活の質を改善する効果を判断すること。
  • オランダの EASYcare Study Geriatric Intermediate care Programme の費用を決定する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

155

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、nl-6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 70歳以上
  • 患者は独居または老人ホームに住んでいます
  • 患者は、患者または非公式の介護者によって最近GPに提示された健康上の問題を抱えています
  • 助けの要請は、次の問題分野に関連しています: 認知障害、認知症の行動および心理的症状、気分障害、運動障害および転倒、または栄養失調
  • 患者/非公式の介護者と GP は、達成したい目標を決定しました
  • 次の基準の 1 つ以上を満たす: MMSE (Mini Mental State Examination) が 26 以下、GARS (Groningen Activity Restriction Scale) が 25 以上、または MOS-20/サブスケールのメンタルヘルスが 75 以下

除外基準:

  • 問題または助けの要請が深刻な性質を持ち、1 週間以内に処置 (医療またはその他) を求めるものである
  • 問題または助けの要請は、単に医学的診断の問題であり、医師 (一般開業医または専門医) のみが提供できる行動を促すものです。
  • MMSE < 20、または中等度から重度の認知症が証明されており (Clinical Dementia Rating scale [CDR] > 1, 0)、非公式の介護者がいない (非公式の介護者がいないとは次のように定義される: 平均して少なくとも週に 1 回は患者に会う非公式の介護者がいない)
  • 患者は、ソーシャルワーカーまたはコミュニティベースの老年科医から、他の形態の中間ケアまたはヘルスケアを受けています。
  • 私たちの研究で患者が提示された問題のために、患者はすでにナーシングホームの待機リストに載っています
  • 末期疾患のため、予測される予後は 6 か月未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フローニンゲン活動制限尺度を使用して測定された日常生活の機能的パフォーマンス (独立した) 活動
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
サブスケールメンタルヘルスMOS-20を使用したメンタルヘルス
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
Zarit負担インタビューを使用した非公式の介護者負担
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
居住形態(個人宅、老人ホーム、老人ホーム)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
費用対効果
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
Timed Up and Go テストを使用したモビリティ
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
MOS-20を使用した全体的な健康関連の生活の質
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
Cantril セルフアンカーラダーと認知症の生活の質を使用したウェルビーイング
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
Mini Mental State Examination を使用した認知
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
孤独感スケール de Jong-Gierveld を使用した社会的機能
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
患者支援ツールを使用した主観的治療効果
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
死亡
時間枠:最長2年の期間内
最長2年の期間内
非公式の介護者がケアに費やす時間
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marcel G. Olde Rikkert, MD PhD、Radboud University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年4月1日

研究の完了 (実際)

2005年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年3月11日

最初の投稿 (推定)

2005年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月17日

最終確認日

2007年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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