Studio olandese EASYcare
Efficacia dell'assistenza intermedia geriatrica basata su EASYcare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I medici generici (GP) nel mondo occidentale devono anticipare l'età crescente e le richieste di assistenza sanitaria dei loro pazienti. Una percentuale considerevole di questi pazienti anziani ha uno stato funzionale e una qualità della vita ridotti, il che può influenzare i loro sentimenti di autonomia e capacità di vivere in modo indipendente. Anche con una disabilità considerevole, la maggior parte dei pazienti preferisce rimanere a casa. A causa delle loro complesse presentazioni cliniche e delle loro esigenze, questi pazienti richiedono un approccio speciale alla loro valutazione e cura.
L'assistenza intermedia è una possibile risposta a queste mutevoli esigenze, sebbene l'efficacia di questi programmi sia oggetto di un acceso dibattito.
Con il Dutch Geriatric Intermediate Care Program (DGIP) abbiamo sviluppato un modello di cure intermedie per studiare gli aspetti di efficacia delle cure intermedie basate sui problemi. DGIP è un programma di cure intermedie in cui il medico curante invia pazienti anziani con problemi di cognizione, umore, comportamento, mobilità e nutrizione. Un infermiere specializzato in geriatria applica un intervento basato sulle linee guida in un massimo di sei visite per un massimo di tre mesi. L'infermiere inizia l'intervento con l'applicazione dello strumento EASYcare per lo screening geriatrico. Lo strumento EASYcare valuta le attività (strumentali) della vita quotidiana, la cognizione, l'umore e include un elemento di definizione degli obiettivi. Durante l'intervento l'infermiere consulta regolarmente il medico curante e un geriatra.
Obiettivi
- Determinare gli effetti del programma di cure intermedie geriatriche dello studio EASYcare olandese rispetto alle cure mediche regolari nel migliorare la qualità della vita correlata alla salute nelle persone anziane che vivono in modo indipendente e nei loro caregiver informali che contattano il medico di famiglia con uno dei vari problemi geriatrici.
- Determinare i costi del programma di cure intermedie geriatriche dello studio olandese EASYcare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, nl-6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 70 anni e oltre
- Il paziente vive in modo indipendente o in una casa per anziani
- Il paziente ha un problema di salute che è stato recentemente presentato al medico di base dal paziente o dal caregiver informale
- La richiesta di aiuto è relativa ai seguenti campi problematici: disturbi cognitivi, sintomi comportamentali e psicologici della demenza, disturbi dell'umore, disturbi della mobilità e cadute, o malnutrizione
- Il paziente/caregiver informale e il medico di famiglia hanno determinato un obiettivo che vogliono raggiungere
- Soddisfare uno o più di questi criteri: MMSE (Mini Mental State Examination) uguale o inferiore a 26, GARS (Groningen Activity Restriction Scale) uguale o superiore a 25 o MOS-20/sottoscala salute mentale uguale o inferiore a 75
Criteri di esclusione:
- Il problema o la richiesta di aiuto è di natura acuta e richiede un'azione (medica o di altro tipo) entro meno di una settimana
- Il problema o la richiesta di aiuto è semplicemente un problema diagnostico medico, che sollecita all'azione solo i medici (medico di base o specialista) possono offrire
- MMSE < 20 o dimostrata demenza da moderata a grave (Clinical Dementia Rating scale [CDR] > 1, 0) e nessun caregiver informale (nessun caregiver informale è definito come: nessun caregiver informale che incontra il paziente per almeno una volta alla settimana in media)
- Il paziente riceve altre forme di cure intermedie o assistenza sanitaria da un assistente sociale o da un geriatra di comunità
- Il paziente è già in lista d'attesa per una casa di cura a causa del problema che il paziente si presenta nel nostro studio
- Prognosi prevista < 6 mesi a causa di malattia terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prestazioni funzionali (indipendenti) attività della vita quotidiana misurate utilizzando la scala di restrizione delle attività di Groningen
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Salute mentale utilizzando la salute mentale sottoscala MOS-20
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Onere informale del caregiver utilizzando Zarit Burden Interview
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tipo di residenza (indipendente, casa per anziani, casa di cura)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Mobilità utilizzando il test Timed Up and Go
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Qualità della vita complessiva correlata alla salute utilizzando MOS-20
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Benessere utilizzando la scala autoancorante Cantril e la qualità della vita della demenza
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Cognizione mediante Mini Mental State Examination
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Funzionamento sociale utilizzando la scala della solitudine di Jong-Gierveld
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Effetti del trattamento soggettivo utilizzando lo strumento di abilitazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: entro un termine massimo di due anni
|
entro un termine massimo di due anni
|
|
Tempo dedicato all'assistenza da parte del caregiver informale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marcel G. Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Borm GF, Melis RJ, Teerenstra S, Peer PG. Pseudo cluster randomization: a treatment allocation method to minimize contamination and selection bias. Stat Med. 2005 Dec 15;24(23):3535-47. doi: 10.1002/sim.2200.
- Richardson J. The Easy-Care assessment system and its appropriateness for older people. Nurs Older People. 2001 Oct;13(7):17-9. doi: 10.7748/nop.13.7.17.s15. No abstract available.
- Melis RJ, Adang E, Teerenstra S, van Eijken MI, Wimo A, van Achterberg T, van de Lisdonk EH, Rikkert MG. Cost-effectiveness of a multidisciplinary intervention model for community-dwelling frail older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Mar;63(3):275-82. doi: 10.1093/gerona/63.3.275.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GEREASYEFF014-91-055
- 014-91-055
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .