- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00105378
Holenderskie badanie EASYcare
Skuteczność pośredniej opieki geriatrycznej opartej na programie EASYcare
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lekarze ogólni (GP) w świecie zachodnim muszą przewidywać rosnące wymagania dotyczące wieku i opieki zdrowotnej swoich pacjentów. Znaczna część tych starszych pacjentów ma obniżony stan funkcjonalny i jakość życia, co może wpływać na ich poczucie autonomii i zdolność do samodzielnego życia. Mimo znacznej niepełnosprawności większość pacjentów woli pozostać w domu. Ze względu na złożony obraz kliniczny i potrzeby, pacjenci ci wymagają specjalnego podejścia do oceny i opieki.
Opieka pośrednia jest możliwą odpowiedzią na te zmieniające się wymagania, chociaż skuteczność tych programów jest przedmiotem żywej debaty.
Wraz z Holenderskim Programem Pośredniej Opieki Geriatrycznej (DGIP) opracowaliśmy model Opieki Pośredniej w celu zbadania aspektów skuteczności pośredniej opieki opartej na problemach. DGIP to program opieki pośredniej, w ramach którego lekarz rodzinny kieruje pacjentów w podeszłym wieku z problemami poznawczymi, nastrojem, zachowaniem, mobilnością i odżywianiem. Pielęgniarka specjalizująca się w geriatrii stosuje interwencję opartą na wytycznych podczas maksymalnie sześciu wizyt w ciągu maksymalnie trzech miesięcy. Pielęgniarka rozpoczyna interwencję od zastosowania instrumentu EASYcare do przesiewowych badań geriatrycznych. Narzędzie EASYcare ocenia (instrumentalne) czynności życia codziennego, funkcje poznawcze, nastrój i zawiera element wyznaczania celów. W trakcie interwencji pielęgniarka regularnie konsultuje się z lekarzem kierującym oraz geriatrą.
Cele
- Określenie wpływu holenderskiego badania EASYcare Program pośredniej opieki geriatrycznej w porównaniu ze zwykłą opieką medyczną na poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem u samodzielnie żyjących osób starszych i ich nieformalnych opiekunów, którzy zgłaszają się do lekarza rodzinnego z jednym z różnych problemów geriatrycznych.
- Aby określić koszty holenderskiego programu EASYcare Study Geriatric Intermediate Care.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, nl-6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 70 lat i więcej
- Pacjent mieszka samodzielnie lub w domu starców
- Pacjent ma problem zdrowotny, który został niedawno przedstawiony lekarzowi rodzinnemu przez pacjenta lub opiekuna nieformalnego
- Prośba o pomoc dotyczy następujących dziedzin problemowych: zaburzenia poznawcze, behawioralne i psychologiczne objawy otępienia, zaburzenia nastroju, zaburzenia poruszania się i upadków, czy niedożywienie
- Pacjent/opiekun nieformalny i lekarz rodzinny ustalili cel, który chcą osiągnąć
- Spełnij jedno lub więcej z poniższych kryteriów: MMSE (Mini Mental State Examination) równy lub mniejszy niż 26, GARS (Groningen Activity Restriction Scale) równy lub większy niż 25 lub MOS-20/podskala zdrowia psychicznego równy lub mniejszy niż 75
Kryteria wyłączenia:
- Problem lub prośba o pomoc ma dotkliwy charakter i wymaga podjęcia działań (medycznych lub innych) w ciągu mniej niż jednego tygodnia
- Problem lub prośba o pomoc to jedynie kwestia diagnostyki medycznej, nakłaniająca do działania, którą mogą zaoferować tylko lekarze (lekarz rodzinny lub specjalista)
- MMSE < 20 lub udowodnione otępienie od umiarkowanego do ciężkiego (Clinical Dementia Rating scale [CDR] > 1, 0) i brak nieformalnego opiekuna (brak nieformalnego opiekuna definiuje się jako: brak nieformalnego opiekuna, który spotyka się z pacjentem średnio co najmniej raz w tygodniu)
- Pacjent otrzymuje inne formy pośredniej opieki lub opieki zdrowotnej od pracownika socjalnego lub lokalnego geriatry
- Pacjent znajduje się już na liście oczekujących do domu opieki ze względu na problem, z jakim został przedstawiony w naszym badaniu
- Przewidywane rokowanie < 6 miesięcy z powodu nieuleczalnej choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonalne (niezależne) czynności dnia codziennego mierzone za pomocą Skali Ograniczenia Aktywności Groningen
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie psychiczne przy użyciu podskali zdrowia psychicznego MOS-20
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Nieformalne obciążenie opiekuna za pomocą wywiadu Zarit Burden
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rodzaj zamieszkania (samodzielny, dom spokojnej starości, dom opieki)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Mobilność za pomocą testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem przy użyciu MOS-20
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Dobre samopoczucie dzięki samozakotwiczonej drabinie Cantril i jakości życia demencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Poznanie za pomocą Mini Badania Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie społeczne za pomocą Skali Samotności de Jong-Gierveld
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Subiektywne efekty leczenia za pomocą Instrumentu Aktywizacji Pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: w okresie maksymalnie dwóch lat
|
w okresie maksymalnie dwóch lat
|
|
Czas poświęcony na opiekę przez opiekuna nieformalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marcel G. Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borm GF, Melis RJ, Teerenstra S, Peer PG. Pseudo cluster randomization: a treatment allocation method to minimize contamination and selection bias. Stat Med. 2005 Dec 15;24(23):3535-47. doi: 10.1002/sim.2200.
- Richardson J. The Easy-Care assessment system and its appropriateness for older people. Nurs Older People. 2001 Oct;13(7):17-9. doi: 10.7748/nop.13.7.17.s15. No abstract available.
- Melis RJ, Adang E, Teerenstra S, van Eijken MI, Wimo A, van Achterberg T, van de Lisdonk EH, Rikkert MG. Cost-effectiveness of a multidisciplinary intervention model for community-dwelling frail older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Mar;63(3):275-82. doi: 10.1093/gerona/63.3.275.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GEREASYEFF014-91-055
- 014-91-055
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .