Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nizozemská studie EASYcare

17. listopadu 2023 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Efektivita středně pokročilé geriatrické péče založené na EASYcare

Účelem této studie je studovat účinky návštěv v pečovatelském domě u samostatně žijících starších lidí na jejich funkční výkonnost a kvalitu života související se zdravím. Praktický lékař (GP) může starší lidi odkázat na tento intervenční model po identifikaci problému s kognicí, náladou, chováním, pohyblivostí nebo výživou. Specializovaná geriatrická sestra navštíví pacienty doma až šestkrát a ve spolupráci s praktickým lékařem a geriatrem pacienta koučuje.

Přehled studie

Detailní popis

Praktičtí lékaři v západním světě musí počítat s rostoucími nároky na věk a zdravotní péči svých pacientů. Značná část těchto starších pacientů má snížený funkční stav a kvalitu života, což může ovlivnit jejich pocity autonomie a schopnosti samostatného života. I při značném postižení většina pacientů raději zůstává doma. Kvůli jejich komplexnímu klinickému obrazu a potřebám vyžadují tito pacienti zvláštní přístup k jejich hodnocení a péči.

Intermediární péče je možnou odpovědí na tyto měnící se požadavky, ačkoli účinnost těchto programů je předmětem živé diskuse.

S holandským programem geriatrické intermediární péče (DGIP) jsme vyvinuli model intermediární péče pro studium aspektů účinnosti problémové intermediární péče. DGIP je program střední péče, ve kterém praktický lékař posílá starší pacienty s problémy s kognicí, náladou, chováním, pohyblivostí a výživou. Specializovaná geriatrická sestra aplikuje doporučenou intervenci maximálně v šesti návštěvách během maximálně tří měsíců. Sestra zahájí intervenci aplikací nástroje EASYcare pro geriatrický screening. Nástroj EASYcare vyhodnocuje (instrumentální) aktivity každodenního života, kognice, náladu a obsahuje položku pro stanovení cílů. Během intervence sestra pravidelně konzultuje odesílajícího praktického lékaře a geriatra.

Cíle

  • Zjistit účinky holandské studie EASYcare Study Geriatric Intermediate Care Program ve srovnání s běžnou lékařskou péčí na zlepšení kvality života související se zdravím u samostatně žijících starších osob a jejich neformálních pečovatelů, kteří kontaktují praktického lékaře s jedním z různých geriatrických problémů.
  • Stanovit náklady na holandskou studii EASYcare Study Geriatric Intermediate Care Programme.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, nl-6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 70 let a více
  • Pacient žije samostatně nebo v domově pro seniory
  • Pacient má zdravotní problém, který byl nedávno předložen praktickému lékaři pacientem nebo neformálním pečovatelem
  • Žádost o pomoc se vztahuje k těmto problémovým okruhům: kognitivní poruchy, behaviorální a psychické příznaky demence, poruchy nálady, poruchy pohyblivosti a pády nebo podvýživa
  • Pacient/neformální pečovatel a praktický lékař si stanovili cíl, kterého chtějí dosáhnout
  • Splňujte jedno nebo více z těchto kritérií: MMSE (Mini Mental State Examination) rovné nebo menší než 26, GARS (Groningen Activity Restriction Scale) rovné nebo větší než 25 nebo MOS-20/subškála duševního zdraví rovné nebo menší než 75

Kritéria vyloučení:

  • Problém nebo žádost o pomoc má akutní charakter, vybízí k akci (lékařské nebo jiné) do jednoho týdne
  • Problém nebo žádost o pomoc je pouze lékařský diagnostický problém, naléhání na akci mohou nabídnout pouze lékaři (praktický lékař nebo specialista).
  • MMSE < 20 nebo prokázaná středně těžká až těžká demence (Clinical Demence Rating scale [CDR] > 1, 0) a žádný neformální pečovatel (žádný neformální pečovatel není definován jako: žádný neformální pečovatel, který se s pacientem setkává v průměru alespoň jednou týdně)
  • Další formy intermediární péče nebo zdravotní péče jsou pacientovi poskytovány od sociálního pracovníka nebo komunitního geriatra
  • Pacient je již na čekací listině do domova pro seniory kvůli problému, se kterým je pacient v naší studii prezentován
  • Předpokládaná prognóza < 6 měsíců z důvodu terminálního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční výkon (nezávislé) aktivity každodenního života měřené pomocí Groningenovy škály omezení aktivity
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Duševní zdraví pomocí subškály duševní zdraví MOS-20
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Neformální zátěž pečovatele pomocí Zarit Burden Interview
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Typ bydliště (samostatný, domov pro seniory, dům s pečovatelskou službou)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Efektivita nákladů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Mobilita pomocí testu Timed Up and Go
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Celková kvalita života související se zdravím pomocí MOS-20
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Pohoda pomocí samoukotvovacího žebříku Cantril a kvality života při demenci
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Poznávání pomocí Mini Mental State Examination
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Sociální fungování pomocí stupnice osamělosti de Jong-Gierveld
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Subjektivní léčebné efekty pomocí Patient Enablement Instrument
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Úmrtnost
Časové okno: v období maximálně dvou let
v období maximálně dvou let
Čas strávený péčí neformální pečovatelkou
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcel G. Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. března 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit