Голландское исследование EASYcare
17 ноября 2023 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Эффективность гериатрической промежуточной помощи на основе EASYcare
Целью данного исследования является изучение влияния посещения домов престарелых у самостоятельно проживающих пожилых людей на их функциональные показатели и качество жизни, связанное со здоровьем.
Врач общей практики (ВОП) может направить пожилых людей на эту модель вмешательства после выявления проблем с когнитивной функцией, настроением, поведением, подвижностью или питанием.
Специализированная гериатрическая медсестра посещает пациентов на дому до шести раз и консультирует пациента в сотрудничестве с врачом общей практики и гериатром.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Врачи общей практики (ВОП) в западном мире должны предвидеть растущий возраст и потребности своих пациентов в медицинской помощи. У значительной части этих пожилых пациентов снижены функциональный статус и качество жизни, что может повлиять на их чувство автономии и способность жить независимо. Даже при значительной инвалидности большинство пациентов предпочитают оставаться дома. Из-за их сложных клинических проявлений и потребностей эти пациенты требуют особого подхода к их оценке и уходу.
Промежуточный уход является возможным ответом на эти меняющиеся потребности, хотя эффективность этих программ является предметом оживленных дискуссий.
В рамках Голландской гериатрической программы промежуточной помощи (DGIP) мы разработали модель промежуточной помощи для изучения аспектов эффективности промежуточной помощи, основанной на проблемах. DGIP — это программа промежуточного ухода, в которой врач общей практики направляет пожилых пациентов с проблемами познания, настроения, поведения, подвижности и питания. Медсестра-специалист по гериатрии применяет вмешательство, основанное на рекомендациях, максимум за шесть посещений в течение максимум трех месяцев. Медсестра начинает вмешательство с применения прибора EASYcare для гериатрического скрининга. Инструмент EASYcare оценивает (инструментально) повседневную деятельность, познание, настроение и включает в себя пункт постановки целей. Во время вмешательства медсестра регулярно консультируется с направляющим врачом общей практики и гериатром.
Цели
- Определить влияние голландской программы гериатрической промежуточной помощи EASYcare Study по сравнению с обычным медицинским обслуживанием на улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, у независимо живущих пожилых людей и лиц, осуществляющих неформальный уход за ними, которые обращаются к врачу общей практики с одной из множества гериатрических проблем.
- Определить стоимость Голландской программы гериатрической промежуточной помощи EASYcare Study.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
155
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, nl-6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 70 лет и старше
- Больной живет самостоятельно или в доме престарелых
- У пациента есть проблема со здоровьем, которая недавно была представлена врачу общей практики пациентом или неформальным опекуном.
- Просьба о помощи связана со следующими проблемными областями: когнитивные расстройства, поведенческие и психологические симптомы деменции, расстройства настроения, нарушения подвижности и падения или недоедание.
- Пациент/неофициальный опекун и врач общей практики определили цель, которую они хотят достичь
- Соответствовать одному или нескольким из следующих критериев: MMSE (Краткое обследование психического состояния) равно или меньше 26, GARS (Гронингенская шкала ограничения активности) равно или больше 25 или MOS-20/подшкала психического здоровья равна или меньше 75
Критерий исключения:
- Проблема или просьба о помощи имеют острый характер, призывая к действию (медицинскому или иному) в течение менее одной недели
- Проблема или просьба о помощи - это просто медицинский диагностический вопрос, побуждающий к действиям, который могут предложить только врачи (терапевт или специалист).
- MMSE < 20 или подтвержденная деменция от умеренной до тяжелой (оценочная шкала клинической деменции [CDR] > 1, 0) и отсутствие неформального опекуна (отсутствие неформального опекуна определяется как: отсутствие неформального опекуна, который встречается с пациентом в среднем не реже одного раза в неделю)
- Пациент получает другие формы промежуточной помощи или медицинской помощи от социального работника или гериатра по месту жительства.
- Пациент уже находится в листе ожидания в доме престарелых из-за проблемы, с которой он столкнулся в нашем исследовании.
- Прогнозируемый прогноз < 6 месяцев из-за неизлечимой болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная производительность (независимая) повседневной деятельности, измеренная с использованием Гронингенской шкалы ограничения активности.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Психическое здоровье с использованием субшкалы психического здоровья MOS-20
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Неформальное бремя опекуна с использованием Zarit Burden Interview
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тип проживания (индивидуальное, дом престарелых, дом престарелых)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Мобильность с использованием теста Timed Up and Go
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Общее качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием MOS-20
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Самочувствие с помощью самозакрепляющейся лестницы Cantril и качества жизни при деменции
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Познание с помощью мини-теста психического состояния
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Социальное функционирование с использованием шкалы одиночества де Йонга-Гирвельда
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Субъективные эффекты лечения с использованием Patient Enablement Instrument
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Смертность
Временное ограничение: в течение максимум двух лет
|
в течение максимум двух лет
|
|
Время, затрачиваемое на уход со стороны неформального опекуна
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marcel G. Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Borm GF, Melis RJ, Teerenstra S, Peer PG. Pseudo cluster randomization: a treatment allocation method to minimize contamination and selection bias. Stat Med. 2005 Dec 15;24(23):3535-47. doi: 10.1002/sim.2200.
- Richardson J. The Easy-Care assessment system and its appropriateness for older people. Nurs Older People. 2001 Oct;13(7):17-9. doi: 10.7748/nop.13.7.17.s15. No abstract available.
- Melis RJ, Adang E, Teerenstra S, van Eijken MI, Wimo A, van Achterberg T, van de Lisdonk EH, Rikkert MG. Cost-effectiveness of a multidisciplinary intervention model for community-dwelling frail older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Mar;63(3):275-82. doi: 10.1093/gerona/63.3.275.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2005 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 марта 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEREASYEFF014-91-055
- 014-91-055
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .