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Niederländische EASYcare-Studie

17. November 2023 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Wirksamkeit der EASYcare-basierten geriatrischen Intermediate Care

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Pflegeheimbesuchen bei selbstständig lebenden älteren Menschen auf deren funktionelle Leistungsfähigkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität zu untersuchen. Der Hausarzt (Hausarzt) kann ältere Menschen an dieses Interventionsmodell überweisen, nachdem sie ein Problem in Kognition, Stimmung, Verhalten, Mobilität oder Ernährung festgestellt haben. Eine spezialisierte Altenpflegerin besucht die Patienten bis zu sechs Mal zu Hause und coacht den Patienten in Zusammenarbeit mit Hausarzt und Geriater.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verhalten: Niederländisches EASYcare Study Geriatric Intermediate Care Programm

Detaillierte Beschreibung

Allgemeinmediziner (GPs) in der westlichen Welt müssen mit dem zunehmenden Alter und den Anforderungen an die Gesundheitsversorgung ihrer Patienten rechnen. Ein beträchtlicher Anteil dieser älteren Patienten hat einen eingeschränkten Funktionsstatus und eine eingeschränkte Lebensqualität, was sich auf ihr Autonomiegefühl und ihre Fähigkeit, unabhängig zu leben, auswirken kann. Auch bei erheblicher Behinderung bleiben die meisten Patienten lieber zu Hause. Aufgrund ihrer komplexen klinischen Präsentationen und Bedürfnisse erfordern diese Patienten einen besonderen Ansatz für ihre Beurteilung und Versorgung.

Intermediate Care ist eine mögliche Antwort auf diese veränderten Anforderungen, wobei die Wirksamkeit dieser Programme heftig diskutiert wird.

Mit dem Dutch Geriatric Intermediate Care Program (DGIP) haben wir ein Intermediate Care-Modell entwickelt, um Wirksamkeitsaspekte der problembasierten Intermediate Care zu untersuchen. DGIP ist ein Intermediate-Care-Programm, in das der Hausarzt ältere Patienten mit kognitiven, Stimmungs-, Verhaltens-, Mobilitäts- und Ernährungsproblemen überweist. Eine Altenpflegefachkraft wendet eine leitliniengerechte Intervention in maximal sechs Besuchen während maximal drei Monaten an. Die Pflegekraft beginnt den Eingriff mit der Anwendung des EASYcare Instruments für das geriatrische Screening. Das EASYcare-Instrument bewertet (instrumentelle) Aktivitäten des täglichen Lebens, Kognition, Stimmung und beinhaltet ein Zielvereinbarungs-Item. Während des Eingriffs konsultiert die Pflegekraft regelmäßig den überweisenden Hausarzt und einen Geriater.

Ziele

Es sollten die Auswirkungen der niederländischen EASYcare-Studie Geriatric Intermediate Care Program im Vergleich zur regulären medizinischen Versorgung bei der Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei selbstständig lebenden älteren Menschen und ihren informellen Pflegekräften ermittelt werden, die sich mit einem von verschiedenen geriatrischen Problemen an den Hausarzt wenden.
Zur Ermittlung der Kosten des holländischen EASYcare Study Geriatric Intermediate care Programme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Niederlande
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Niederlande, nl-6500 HB
    - Radboud University Nijmegen Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

70 Jahre und älter
Der Patient lebt selbstständig oder in einem Altersheim
Der Patient hat ein gesundheitliches Problem, das dem Hausarzt kürzlich vom Patienten oder einer informellen Pflegekraft gemeldet wurde
Das Hilfeersuchen bezieht sich auf folgende Problemfelder: kognitive Störungen, Verhaltens- und psychische Symptome von Demenz, Stimmungsstörungen, Bewegungsstörungen und Stürze oder Mangelernährung
Der Patient/die informelle Pflegekraft und der Hausarzt haben ein Ziel festgelegt, das sie erreichen möchten
Erfüllen Sie eines oder mehrere dieser Kriterien: MMSE (Mini Mental State Examination) gleich oder kleiner als 26, GARS (Groningen Activity Restriction Scale) gleich oder größer als 25 oder MOS-20/subscale mental health gleich oder kleiner als 75

Ausschlusskriterien:

Das Problem oder die Bitte um Hilfe ist akuter Natur und drängt zum Handeln (medizinisch oder anderweitig) innerhalb von weniger als einer Woche
Das Problem oder Hilfeersuchen ist lediglich eine medizinische Diagnose, die nur von Ärzten (Hausarzt oder Facharzt) zum Handeln aufgefordert werden kann
MMSE < 20 oder nachgewiesene mittelschwere bis schwere Demenz (Clinical Dementia Rating scale [CDR] > 1, 0) und keine informelle Pflegekraft (keine informelle Pflegekraft ist definiert als: keine informelle Pflegekraft, die den Patienten im Durchschnitt mindestens einmal pro Woche trifft)
Der Patient erhält andere Formen der Übergangsversorgung oder Gesundheitsversorgung durch einen Sozialarbeiter oder einen gemeindenahen Geriater
Der Patient befindet sich bereits auf der Warteliste für ein Pflegeheim aufgrund des Problems, mit dem der Patient in unserer Studie dargestellt wird
Voraussichtliche Prognose < 6 Monate wegen unheilbarer Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Versorgungsforschung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Funktionelle Leistungsfähigkeit (unabhängige) Aktivitäten des täglichen Lebens, gemessen mit der Groningen Activity Restriction Scale Zeitfenster: 3 Monate	3 Monate
Psychische Gesundheit unter Verwendung der Subskala psychische Gesundheit MOS-20 Zeitfenster: 3 Monate	3 Monate
Informelle Pflegebelastung durch Zarit Burden Interview Zeitfenster: 3 Monate	3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Wohnform (Selbstständig, Altenheim, Pflegeheim) Zeitfenster: 3 Monate	3 Monate
Kosteneffektivität Zeitfenster: 6 Monate	6 Monate
Mobilität mit Timed Up and Go-Test Zeitfenster: 3 Monate	3 Monate
Allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität mit MOS-20 Zeitfenster: 3 Monate	3 Monate
Wohlbefinden mit Cantril Selbstverankerungsleiter und Demenz Lebensqualität Zeitfenster: 3 Monate	3 Monate
Kognition mit Mini Mental State Examination Zeitfenster: 6 Monate	6 Monate
Soziales Funktionieren unter Verwendung der Einsamkeitsskala von Jong-Gierveld Zeitfenster: 3 Monate	3 Monate
Subjektive Behandlungseffekte unter Verwendung des Patient Enablement Instrument Zeitfenster: 3 Monate	3 Monate
Mortalität Zeitfenster: innerhalb eines Zeitraums von maximal zwei Jahren	innerhalb eines Zeitraums von maximal zwei Jahren
Zeit, die von informellen Pflegepersonen für die Pflege aufgewendet wird Zeitfenster: 3 Monate	3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Ermittler

Hauptermittler: Marcel G. Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat