Estudio holandés EASYcare
Eficacia de los cuidados intermedios geriátricos basados en EASYcare
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los médicos generales (GP) en el mundo occidental tienen que anticipar la edad creciente y las demandas de atención médica de sus pacientes. Una proporción considerable de esos pacientes mayores tienen un estado funcional y una calidad de vida reducidos, lo que puede afectar sus sentimientos de autonomía y capacidad para vivir de forma independiente. Incluso con una discapacidad considerable, la mayoría de los pacientes prefieren quedarse en casa. Debido a sus complejas presentaciones y necesidades clínicas, estos pacientes requieren un enfoque especial para su evaluación y atención.
La atención intermedia es una posible respuesta a estas demandas cambiantes, aunque la eficacia de estos programas es un tema de intenso debate.
Con el Programa holandés de cuidados intermedios geriátricos (DGIP), desarrollamos un modelo de cuidados intermedios para estudiar los aspectos de eficacia de los cuidados intermedios basados en problemas. DGIP es un programa de cuidados intermedios en el que el médico de cabecera deriva a pacientes de la tercera edad con un problema en la cognición, el estado de ánimo, el comportamiento, la movilidad y la nutrición. Una enfermera especialista en geriatría aplica una intervención basada en pautas en un máximo de seis visitas durante un máximo de tres meses. La enfermera inicia la intervención con la aplicación del instrumento EASYcare para el tamizaje geriátrico. El instrumento EASYcare evalúa las actividades (instrumentales) de la vida diaria, la cognición, el estado de ánimo e incluye un elemento de establecimiento de objetivos. Durante la intervención, la enfermera consulta periódicamente al médico de cabecera remitente y al geriatra.
Objetivos
- Determinar los efectos del programa holandés de atención intermedia geriátrica del estudio EASYcare en comparación con la atención médica regular en la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud en personas mayores que viven de forma independiente y sus cuidadores informales que contactan al médico de cabecera con una variedad de problemas geriátricos.
- Determinar los costes del Programa holandés de cuidados intermedios geriátricos del estudio EASYcare.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, nl-6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 años de edad y más
- El paciente vive de forma independiente o en un hogar de ancianos.
- El paciente tiene un problema de salud que fue presentado recientemente al médico de cabecera por el paciente o cuidador informal
- La solicitud de ayuda está relacionada con los siguientes campos problemáticos: trastornos cognitivos, síntomas conductuales y psicológicos de demencia, trastornos del estado de ánimo, trastornos de la movilidad y caídas o desnutrición.
- El paciente/cuidador informal y el médico de cabecera han determinado un objetivo que quieren lograr
- Cumplir uno o más de estos criterios: MMSE (Mini Examen del Estado Mental) igual o inferior a 26, GARS (Escala de Restricción de Actividad de Groningen) igual o superior a 25 o MOS-20/subescala de salud mental igual o inferior a 75
Criterio de exclusión:
- El problema o solicitud de ayuda es de naturaleza aguda, urgiendo una acción (médica o de otro tipo) en menos de una semana
- El problema o la solicitud de ayuda es simplemente un problema de diagnóstico médico, que requiere una acción que solo los médicos (médicos de cabecera o especialistas) pueden ofrecer.
- MMSE < 20 o demencia de moderada a grave demostrada (Escala de clasificación de demencia clínica [CDR] > 1, 0) y sin cuidador informal (sin cuidador informal se define como: sin cuidador informal que se encuentra con el paciente al menos una vez a la semana en promedio)
- El paciente recibe otras formas de atención intermedia o atención médica de un trabajador social o un geriatra comunitario.
- El paciente ya se encuentra en lista de espera de una residencia de mayores por el problema que presenta en nuestro estudio
- Pronóstico previsto < 6 meses debido a enfermedad terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rendimiento funcional (independiente) de las actividades de la vida diaria medido con la escala de restricción de actividad de Groningen
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Salud mental utilizando la subescala de salud mental MOS-20
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Carga del cuidador informal usando la entrevista de carga de Zarit
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tipo de residencia (independiente, hogar de ancianos, hogar de ancianos)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Movilidad usando la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud en general utilizando MOS-20
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Bienestar utilizando Cantril Escalera Autoancable y Demencia Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Cognición usando el Mini Examen del Estado Mental
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Funcionamiento social utilizando la escala de soledad de Jong-Gierveld
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Efectos subjetivos del tratamiento utilizando el instrumento de habilitación del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: en un plazo máximo de dos años
|
en un plazo máximo de dos años
|
|
Tiempo dedicado al cuidado por parte del cuidador informal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcel G. Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borm GF, Melis RJ, Teerenstra S, Peer PG. Pseudo cluster randomization: a treatment allocation method to minimize contamination and selection bias. Stat Med. 2005 Dec 15;24(23):3535-47. doi: 10.1002/sim.2200.
- Richardson J. The Easy-Care assessment system and its appropriateness for older people. Nurs Older People. 2001 Oct;13(7):17-9. doi: 10.7748/nop.13.7.17.s15. No abstract available.
- Melis RJ, Adang E, Teerenstra S, van Eijken MI, Wimo A, van Achterberg T, van de Lisdonk EH, Rikkert MG. Cost-effectiveness of a multidisciplinary intervention model for community-dwelling frail older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Mar;63(3):275-82. doi: 10.1093/gerona/63.3.275.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GEREASYEFF014-91-055
- 014-91-055
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .