- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00105378
Hollantilainen EASYcare-tutkimus
EASYcare-pohjaisen geriatrisen keskitason hoidon tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleislääkärit länsimaissa joutuvat ennakoimaan potilaidensa iän ja terveydenhuollon kasvavia vaatimuksia. Huomattavalla osalla näistä iäkkäistä potilaista on heikentynyt toimintatila ja elämänlaatu, mikä voi vaikuttaa heidän autonomian tunteeseensa ja kykyynsä elää itsenäistä. Jopa huomattavan vamman vuoksi useimmat potilaat haluavat jäädä kotiin. Monimutkaisen kliinisen esityksensä ja tarpeidensa vuoksi nämä potilaat tarvitsevat erityistä lähestymistapaa arvioinnissaan ja hoidossa.
Keskitason hoito on mahdollinen vastaus näihin muuttuviin vaatimuksiin, vaikka näiden ohjelmien tehokkuus onkin vilkasta keskustelua aiheena.
Hollannin geriatrisen keskivaiheen hoitoohjelman (DGIP) kanssa kehitimme Intermediate Care -mallin tutkiaksemme ongelmapohjaisen keskitason hoidon tehokkuusnäkökohtia. DGIP on välihoidon ohjelma, johon yleislääkäri ohjaa iäkkäitä potilaita, joilla on kognitio-, mieliala-, käyttäytymis-, liikkuvuus- ja ravitsemusongelmia. Geriatrinen erikoissairaanhoitaja tekee ohjepohjaista interventiota enintään kuudella käynnillä enintään kolmen kuukauden aikana. Sairaanhoitaja aloittaa hoidon EASYcare-instrumentin sovelluksella geriatriseen seulontaan. EASYcare-instrumentti arvioi jokapäiväisen elämän (instrumentaalista) toimintaa, kognitiota, mielialaa ja sisältää tavoitteen asettamisen. Intervention aikana hoitaja konsultoi säännöllisesti lähettävää yleislääkäriä ja geriatria.
Tavoitteet
- Selvittää hollantilaisen EASYcare Study Geriatric Intermediate -hoitoohjelman vaikutukset tavanomaiseen sairaanhoitoon verrattuna itsenäisesti elävien iäkkäiden ja heidän omaishoitajiensa terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa, jotka ottavat yhteyttä yleislääkäriin jonkin geriatrisen ongelman vuoksi.
- Määrittää hollantilaisen EASYcare Study Geriatric Intermediate -hoitoohjelman kustannukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, nl-6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilas asuu itsenäisesti tai vanhustenkodissa
- Potilaalla on terveysongelma, jonka potilas tai epävirallinen hoitaja esitti äskettäin yleislääkärille
- Apupyyntö liittyy seuraaviin ongelma-alueisiin: kognitiiviset häiriöt, dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet, mielialahäiriöt, liikkumis- ja kaatumishäiriöt tai aliravitsemus
- Potilas/epävirallinen hoitaja ja yleislääkäri ovat määrittäneet tavoitteen, jonka he haluavat saavuttaa
- Täytä yksi tai useampi näistä kriteereistä: MMSE (Mini Mental State Examination) on yhtä suuri tai vähemmän kuin 26, GARS (Groningen Activity Restriction Scale) yhtä suuri tai suurempi kuin 25 tai MOS-20/alaasteikko mielenterveys yhtä suuri tai vähemmän kuin 75
Poissulkemiskriteerit:
- Ongelma tai avunpyyntö on luonteeltaan akuutti, ja se vaatii toimia (lääketieteellistä tai muuta) alle viikon kuluessa
- Ongelma tai avunpyyntö on vain lääketieteellinen diagnostinen ongelma, ja vain lääkärit (lääkäri tai erikoislääkäri) voivat tarjota toimia.
- MMSE < 20 tai todettu kohtalaisesta tai vaikeasta dementiasta (Clinical Dementia Rating asteikko [CDR] > 1, 0) eikä epävirallista hoitajaa (ei epävirallista hoitajaa ei määritellä: ei epävirallista hoitajaa, joka tapaa potilaan keskimäärin vähintään kerran viikossa)
- Potilas saa muunlaista välihoitoa tai terveydenhuoltoa sosiaalityöntekijältä tai yhteisössä toimivalta geriatrilta
- Potilas on jo hoitokodin jonotuslistalla tutkimuksessamme esiin tulleen ongelman vuoksi
- Ennustettu ennuste < 6 kuukautta terminaalisairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäisen elämän toiminnallinen suorituskyky (itsenäinen) mitattuna Groningen Activity Restriction Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Mielenterveys aliasteikolla mielenterveys MOS-20
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Epävirallinen hoitajan taakka Zarit Burden -haastattelun avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asuinpaikka (itsenäinen, vanhustenkoti, vanhainkoti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Liikkuvuus Timed Up and Go -testillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu MOS-20:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Hyvinvointia käyttämällä Cantrilin itsekiinnittyviä tikkaita ja dementian elämänlaatua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kognitio käyttämällä Mini Mental State Examination -tutkimusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen toiminta Jong-Gierveldin yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Subjektiiviset hoidon vaikutukset käyttämällä potilasta mahdollistavaa instrumenttia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: enintään kahden vuoden kuluessa
|
enintään kahden vuoden kuluessa
|
|
Epävirallisen omaishoitajan hoitoon käyttämä aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcel G. Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borm GF, Melis RJ, Teerenstra S, Peer PG. Pseudo cluster randomization: a treatment allocation method to minimize contamination and selection bias. Stat Med. 2005 Dec 15;24(23):3535-47. doi: 10.1002/sim.2200.
- Richardson J. The Easy-Care assessment system and its appropriateness for older people. Nurs Older People. 2001 Oct;13(7):17-9. doi: 10.7748/nop.13.7.17.s15. No abstract available.
- Melis RJ, Adang E, Teerenstra S, van Eijken MI, Wimo A, van Achterberg T, van de Lisdonk EH, Rikkert MG. Cost-effectiveness of a multidisciplinary intervention model for community-dwelling frail older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Mar;63(3):275-82. doi: 10.1093/gerona/63.3.275.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEREASYEFF014-91-055
- 014-91-055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .