- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00105378
Estudo holandês EASYcare
Eficácia dos cuidados intermediários geriátricos baseados no EASYcare
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os clínicos gerais (GPs) no mundo ocidental precisam antecipar o aumento da idade e as demandas de cuidados de saúde de seus pacientes. Uma proporção considerável desses pacientes idosos tem estado funcional e qualidade de vida reduzidos, o que pode afetar seus sentimentos de autonomia e capacidade de viver de forma independente. Mesmo com incapacidade considerável, a maioria dos pacientes prefere ficar em casa. Devido às suas complexas apresentações clínicas e necessidades, esses pacientes requerem uma abordagem especial para sua avaliação e cuidado.
Os cuidados intermediários são uma resposta possível a essas demandas em mudança, embora a eficácia desses programas seja um assunto de intenso debate.
Com o Programa Holandês de Cuidados Intermediários Geriátricos (DGIP), desenvolvemos um modelo de Cuidados Intermediários para estudar aspectos de eficácia de cuidados intermediários baseados em problemas. O DGIP é um programa de cuidados intermediários no qual o clínico geral encaminha pacientes idosos com problemas de cognição, humor, comportamento, mobilidade e nutrição. Uma enfermeira especialista em geriatria aplica uma intervenção baseada em diretrizes em um máximo de seis visitas durante um máximo de três meses. A enfermeira inicia a intervenção com a aplicação do instrumento EASYcare para triagem geriátrica. O instrumento EASYcare avalia atividades (instrumentais) da vida diária, cognição, humor e inclui um item de estabelecimento de metas. Durante a intervenção, a enfermeira consulta regularmente o médico de referência e um geriatra.
Objetivos
- Determinar os efeitos do programa de cuidados intermediários geriátricos do Dutch EASYcare Study em comparação com os cuidados médicos regulares na melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde em idosos com vida independente e seus cuidadores informais que entram em contato com o clínico geral com uma variedade de problemas geriátricos.
- Determinar os custos do Programa de Cuidados Intermediários Geriátricos EASYcare Study holandês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, nl-6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 70 anos de idade e mais
- O paciente vive de forma independente ou em um lar para idosos
- O paciente tem um problema de saúde que foi recentemente apresentado ao médico de família pelo paciente ou cuidador informal
- O pedido de ajuda está relacionado com os seguintes domínios problemáticos: perturbações cognitivas, sintomas comportamentais e psicológicos de demência, perturbações do humor, perturbações da mobilidade e quedas ou desnutrição
- O paciente/cuidador informal e o clínico geral determinaram uma meta que desejam alcançar
- Cumpra um ou mais destes critérios: MMSE (Mini Exame do Estado Mental) igual ou inferior a 26, GARS (Escala de Restrição de Atividade de Groningen) igual ou superior a 25 ou MOS-20/subescala de saúde mental igual ou inferior a 75
Critério de exclusão:
- O problema ou pedido de ajuda é de natureza aguda, exigindo ação (médica ou não) em menos de uma semana
- O problema ou pedido de ajuda é meramente uma questão de diagnóstico médico, exigindo uma ação que apenas médicos (clínicos gerais ou especialistas) podem oferecer
- MEEM < 20 ou demência comprovada de moderada a grave (escala de Avaliação de Demência Clínica [CDR] > 1, 0) e nenhum cuidador informal (nenhum cuidador informal é definido como: nenhum cuidador informal que encontra o paciente pelo menos uma vez por semana em média)
- O paciente recebe outras formas de cuidados intermediários ou cuidados de saúde de um assistente social ou geriatra comunitário
- O paciente já está na lista de espera de um lar de idosos devido ao problema que o paciente apresenta em nosso estudo
- Prognóstico previsto < 6 meses devido a doença terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividades de desempenho funcional (independente) da vida diária medidas usando a Escala de Restrição de Atividade de Groningen
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Saúde mental usando a subescala de saúde mental MOS-20
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Sobrecarga do cuidador informal usando Zarit Burden Interview
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tipo de residência (independente, lar de idosos, lar de idosos)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Efetividade de custo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mobilidade usando o teste Timed Up and Go
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde geral usando MOS-20
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Bem-estar usando Escada de autoancoragem Cantril e Demência Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Cognição usando Mini Exame do Estado Mental
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Funcionamento social usando a escala de solidão de Jong-Gierveld
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Efeitos subjetivos do tratamento usando o Instrumento de Capacitação do Paciente
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Mortalidade
Prazo: no prazo máximo de dois anos
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no prazo máximo de dois anos
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Tempo gasto no cuidado pelo cuidador informal
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcel G. Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borm GF, Melis RJ, Teerenstra S, Peer PG. Pseudo cluster randomization: a treatment allocation method to minimize contamination and selection bias. Stat Med. 2005 Dec 15;24(23):3535-47. doi: 10.1002/sim.2200.
- Richardson J. The Easy-Care assessment system and its appropriateness for older people. Nurs Older People. 2001 Oct;13(7):17-9. doi: 10.7748/nop.13.7.17.s15. No abstract available.
- Melis RJ, Adang E, Teerenstra S, van Eijken MI, Wimo A, van Achterberg T, van de Lisdonk EH, Rikkert MG. Cost-effectiveness of a multidisciplinary intervention model for community-dwelling frail older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Mar;63(3):275-82. doi: 10.1093/gerona/63.3.275.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEREASYEFF014-91-055
- 014-91-055
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