- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00105378
Nederlandsk EASYcare-studie
Effektiviteten av EASYcare-basert eldreomsorg
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Allmennleger (fastleger) i den vestlige verden må forutse pasientenes økende alder og helsebehov. En betydelig andel av de eldre pasientene har redusert funksjonsstatus og livskvalitet, noe som kan påvirke følelsen av autonomi og evne til å leve selvstendig. Selv med betydelig funksjonshemming foretrekker de fleste pasienter å være hjemme. På grunn av deres komplekse kliniske presentasjoner og behov, krever disse pasientene en spesiell tilnærming til deres evaluering og omsorg.
Intermediær omsorg er et mulig svar på disse skiftende kravene, selv om effektiviteten av disse programmene er gjenstand for livlig debatt.
Med det nederlandske Geriatric Intermediate Care Program (DGIP) utviklet vi en Intermediate Care-modell for å studere effektaspekter ved problembasert mellomomsorg. DGIP er et mellomomsorgsprogram der fastlegen henviser eldre pasienter med problemer med kognisjon, humør, atferd, mobilitet og ernæring. En geriatrisk spesialsykepleier bruker en veiledende intervensjon i maksimalt seks besøk i løpet av maksimalt tre måneder. Sykepleieren starter intervensjonen med bruk av EASYcare-instrumentet for geriatrisk screening. EASYcare-instrumentet vurderer (instrumentelle) aktiviteter i dagliglivet, kognisjon, humør, og inkluderer et målsettingselement. Under intervensjonen oppsøker sykepleieren regelmessig henvisende fastlege og geriater.
Mål
- For å bestemme effekten av det nederlandske EASYcare Study Geriatric Intermediate Care Program sammenlignet med vanlig medisinsk behandling for å forbedre helserelatert livskvalitet hos selvstendig levende eldre personer og deres uformelle omsorgspersoner som kontakter fastlegen med ett av en rekke geriatriske problemer.
- For å bestemme kostnadene for det nederlandske EASYcare Study Geriatric Intermediate Care-programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, nl-6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 70 år og over
- Pasienten bor selvstendig eller i et eldrehjem
- Pasienten har et helseproblem som nylig ble presentert for fastlegen av pasienten eller den uformelle omsorgspersonen
- Hjelpeforespørselen er knyttet til følgende problemfelt: kognitive lidelser, atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens, stemningslidelser, mobilitetsforstyrrelser og fall, eller underernæring
- Pasienten/uformelle omsorgspersonen og fastlegen har bestemt seg for et mål de ønsker å oppnå
- Oppfyll ett eller flere av disse kriteriene: MMSE (Mini Mental State Examination) lik eller mindre enn 26, GARS (Groningen Activity Restriction Scale) lik eller større enn 25 eller MOS-20/underskala mental helse lik eller mindre enn 75
Ekskluderingskriterier:
- Problemet eller forespørselen om hjelp har en akutt karakter som krever handling (medisinsk eller annen) innen mindre enn en uke
- Problemet eller forespørselen om hjelp er bare et medisinsk diagnostisk problem, og oppfordrer til handling bare leger (fastlege eller spesialist) kan tilby
- MMSE < 20 eller påvist moderat til alvorlig demens (Clinical Dementia Rating scale [CDR] > 1, 0) og ingen uformell omsorgsperson (ingen uformell omsorgsperson er definert som: ingen uformell omsorgsperson som møter pasienten minst én gang i uken i gjennomsnitt)
- Pasienten mottar andre former for intermediær omsorg eller helsehjelp fra en sosialarbeider eller samfunnsbasert geriater
- Pasienten står allerede på venteliste til sykehjem på grunn av problemet pasienten blir presentert for i vår studie
- Antatt prognose < 6 måneder på grunn av terminal sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Funksjonell ytelse (uavhengige) aktiviteter i dagliglivet målt ved hjelp av Groningen Activity Restriction Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Psykisk helse ved hjelp av underskala mental helse MOS-20
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Uformell omsorgsbyrde ved hjelp av Zarit Burden Intervju
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Boligtype (selvstendig, eldrehjem, sykehjem)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Mobilitet ved hjelp av Timed Up and Go-test
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Generell helserelatert livskvalitet ved bruk av MOS-20
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Trivsel ved hjelp av Cantril Selvforankringsstige og Demens Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Kognisjon ved hjelp av Mini Mental State Examination
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sosial fungering ved hjelp av ensomhetsskala de Jong-Gierveld
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Subjektive behandlingseffekter ved bruk av Patient Enablement Instrument
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Dødelighet
Tidsramme: innen en periode på maksimalt to år
|
innen en periode på maksimalt to år
|
Tid brukt på omsorg av uformell omsorgsperson
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcel G. Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borm GF, Melis RJ, Teerenstra S, Peer PG. Pseudo cluster randomization: a treatment allocation method to minimize contamination and selection bias. Stat Med. 2005 Dec 15;24(23):3535-47. doi: 10.1002/sim.2200.
- Richardson J. The Easy-Care assessment system and its appropriateness for older people. Nurs Older People. 2001 Oct;13(7):17-9. doi: 10.7748/nop.13.7.17.s15. No abstract available.
- Melis RJ, Adang E, Teerenstra S, van Eijken MI, Wimo A, van Achterberg T, van de Lisdonk EH, Rikkert MG. Cost-effectiveness of a multidisciplinary intervention model for community-dwelling frail older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Mar;63(3):275-82. doi: 10.1093/gerona/63.3.275.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GEREASYEFF014-91-055
- 014-91-055
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .