- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00105378
네덜란드 EASYcare 연구
EASYcare 기반 노인 중급 케어의 효과
연구 개요
상세 설명
서구 세계의 일반 개업의(GP)는 환자의 나이와 건강 관리 요구 증가를 예상해야 합니다. 고령 환자의 상당 부분이 기능적 상태와 삶의 질이 저하되어 자율성과 독립적으로 생활할 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 상당한 장애가 있더라도 대부분의 환자는 집에 있는 것을 선호합니다. 복잡한 임상 증상과 필요로 인해 이러한 환자는 평가 및 치료에 특별한 접근 방식이 필요합니다.
중간 치료는 이러한 변화하는 요구에 대한 가능한 대답이지만 이러한 프로그램의 효과는 생생한 논쟁의 대상입니다.
DGIP(Dutch Geriatric Intermediate Care Program)와 함께 우리는 문제 기반 중간 치료의 효능 측면을 연구하기 위해 중간 치료 모델을 개발했습니다. DGIP는 인지, 기분, 행동, 이동성, 영양에 문제가 있는 노인 환자를 주치의가 의뢰하는 중급 케어 프로그램입니다. 노인 전문 간호사는 최대 3개월 동안 최대 6번의 방문에 지침 기반 개입을 적용합니다. 간호사는 노인 선별 검사를 위해 EASYcare 기기를 적용하여 개입을 시작합니다. EASYcare 도구는 일상 생활, 인지, 기분의 (도구적) 활동을 평가하고 목표 설정 항목을 포함합니다. 개입하는 동안 간호사는 정기적으로 추천 GP 및 노인과 의사와 상담합니다.
목표
- 네덜란드 EASYcare Study Geriatric Intermediate care Program의 효과를 일반 의료와 비교하여 독립적으로 생활하는 노인과 다양한 노인 문제 중 하나로 일반의에게 연락하는 비공식 간병인의 건강 관련 삶의 질 향상에 미치는 영향을 확인합니다.
- 네덜란드 EASYcare Study Geriatric Intermediate care Programme의 비용을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, nl-6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 환자가 독립적으로 생활하거나 양로원에서 생활함
- 환자는 최근에 환자 또는 비공식 간병인이 GP에게 제시한 건강 문제가 있습니다.
- 도움 요청은 인지 장애, 치매의 행동 및 심리적 증상, 기분 장애, 이동 장애 및 낙상 또는 영양 실조와 같은 문제 분야와 관련이 있습니다.
- 환자/비공식 간병인과 GP가 달성하고자 하는 목표를 결정했습니다.
- 다음 기준 중 하나 이상 충족: MMSE(소형 정신 상태 검사) 26 이하, GARS(그로닝겐 활동 제한 척도) 25 이상 또는 MOS-20/하위 척도 정신 건강 75 이하
제외 기준:
- 문제 또는 도움 요청은 1주일 이내에 조치(의학적 또는 기타)를 촉구하는 심각한 성격을 가집니다.
- 문제 또는 도움 요청은 단지 의사(GP 또는 전문의)만이 제공할 수 있는 조치를 촉구하는 의료 진단 문제일 뿐입니다.
- MMSE < 20 또는 입증된 중등도 내지 중증 치매(Clinical Dementia Rating scale[CDR] > 1, 0) 및 비공식 간병인 없음(비공식 간병인 없음은 다음과 같이 정의됨: 평균적으로 적어도 일주일에 한 번 환자를 만나는 비공식 간병인 없음)
- 환자가 사회 복지사 또는 지역 사회 기반 노인병 의사로부터 다른 형태의 중간 치료 또는 건강 관리를 받습니다.
- 환자는 우리 연구에서 제시된 문제 때문에 이미 요양원 대기자 명단에 올라 있습니다.
- 불치병으로 인해 예상 예후 < 6개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Groningen Activity Restriction Scale을 사용하여 측정한 일상생활의 기능적 수행(독립적) 활동
기간: 3 개월
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3 개월
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하위 척도 정신 건강 MOS-20을 사용한 정신 건강
기간: 3 개월
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3 개월
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Zarit Burden 인터뷰를 사용한 비공식 간병인 부담
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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거주 형태(독립, 양로원, 요양원)
기간: 3 개월
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3 개월
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비용 효율성
기간: 6 개월
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6 개월
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Timed Up and Go 테스트를 사용한 이동성
기간: 3 개월
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3 개월
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MOS-20을 사용한 전반적인 건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
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3 개월
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캔트릴 셀프앵커링 사다리와 치매 삶의 질을 이용한 웰빙
기간: 3 개월
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3 개월
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간이 정신상태 검사를 이용한 인지
기간: 6 개월
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6 개월
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외로움 척도 de Jong-Gierveld를 이용한 사회적 기능
기간: 3 개월
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3 개월
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Patient Enablement Instrument를 사용한 주관적 치료 효과
기간: 3 개월
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3 개월
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인류
기간: 최대 2년의 기간 내
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최대 2년의 기간 내
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비공식 간병인이 간병에 소요한 시간
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcel G. Olde Rikkert, MD PhD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Borm GF, Melis RJ, Teerenstra S, Peer PG. Pseudo cluster randomization: a treatment allocation method to minimize contamination and selection bias. Stat Med. 2005 Dec 15;24(23):3535-47. doi: 10.1002/sim.2200.
- Richardson J. The Easy-Care assessment system and its appropriateness for older people. Nurs Older People. 2001 Oct;13(7):17-9. doi: 10.7748/nop.13.7.17.s15. No abstract available.
- Melis RJ, Adang E, Teerenstra S, van Eijken MI, Wimo A, van Achterberg T, van de Lisdonk EH, Rikkert MG. Cost-effectiveness of a multidisciplinary intervention model for community-dwelling frail older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Mar;63(3):275-82. doi: 10.1093/gerona/63.3.275.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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