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頭頸部がんに対する喫煙、アルコール、うつ病への介入

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
監視・疫学・最終結果 (SEER) がん登録のデータによると、退役軍人では頭頸部がん (HN Ca) が非退役軍人に比べてほぼ 2 倍発生しやすいことが示されています。 HN Ca 患者は喫煙、飲酒、うつ病のリスクが高く、これらすべてが生活の質 (QoL) のさらなる低下に寄与しています。 HN Ca 集団では、喫煙、アルコール摂取、うつ病の診断と治療が最適とは言えず、QoL と生存に影響を及ぼします。 喫煙、アルコール、うつ病が相互に関連していることは多くの研究で証明されており、多角的な介入に関する研究が提案されています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

バックグラウンド:

監視・疫学・最終結果 (SEER) がん登録のデータによると、退役軍人では頭頸部がん (HN Ca) が非退役軍人に比べてほぼ 2 倍発生しやすいことが示されています。 HN Ca 患者は喫煙、飲酒、うつ病のリスクが高く、これらすべてが生活の質 (QoL) のさらなる低下に寄与しています。 HN Ca 集団では、喫煙、アルコール摂取、うつ病の診断と治療が最適とは言えず、QoL と生存に影響を及ぼします。 喫煙、アルコール、うつ病が相互に関連していることは多くの研究で証明されており、多角的な介入に関する研究が提案されています。

目的:

喫煙、アルコール摂取、うつ病に対する複合介入がHN Caを有する退役軍人のQoLを改善するかどうかを判定する。

方法:

3つの退役軍人医療センター(ミシガン州アナーバー、テキサス州ダラス、フロリダ州ゲインズビル)の喫煙、飲酒、うつ病の3つの障害のうち少なくとも1つを有する患者は、通常のケアまたは複合介入のいずれかに無作為に割り付けられた。 ベースライン時、介入後 (または非介入時) 6 か月および 12 か月後の喫煙、アルコール摂取、うつ病および QoL に関するデータが収集されました。 主な分析は、SF-36 メンタルヘルススコアと頭頸部生活の質アンケートの感情領域のスコアを、6 か月後と 12 か月後に実験群と対照群間で比較する共分散分析 (ANCOVA) で構成されました。上。 追加の分析では、これらの同じ時点での喫煙、アルコール摂取、およびうつ病のスコアを調べました。

スターテス:

完成しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

頭頸部がん患者: 1) 喫煙、アルコール、うつ病の 3 つの健康問題のうち少なくとも 1 つについてスクリーニング検査で陽性である。 2) 妊娠していない。 3) 18 歳以上である。 4) 英語を話します。 除外基準には、以下の患者が含まれます。1) 転移性疾患(末期)を患っている。または 2) 自殺願望、急性精神病、重度のアルコール依存症、認知症などの不安定な精神医学的状態/精神状態がある。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sonia A. Duffy, PhD MS RN、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • 主任研究者:Larry Myers, MD、VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2004年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 98-500

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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