頭頸部がんに対する喫煙、アルコール、うつ病への介入
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
監視・疫学・最終結果 (SEER) がん登録のデータによると、退役軍人では頭頸部がん (HN Ca) が非退役軍人に比べてほぼ 2 倍発生しやすいことが示されています。 HN Ca 患者は喫煙、飲酒、うつ病のリスクが高く、これらすべてが生活の質 (QoL) のさらなる低下に寄与しています。 HN Ca 集団では、喫煙、アルコール摂取、うつ病の診断と治療が最適とは言えず、QoL と生存に影響を及ぼします。 喫煙、アルコール、うつ病が相互に関連していることは多くの研究で証明されており、多角的な介入に関する研究が提案されています。
目的:
喫煙、アルコール摂取、うつ病に対する複合介入がHN Caを有する退役軍人のQoLを改善するかどうかを判定する。
方法:
3つの退役軍人医療センター(ミシガン州アナーバー、テキサス州ダラス、フロリダ州ゲインズビル)の喫煙、飲酒、うつ病の3つの障害のうち少なくとも1つを有する患者は、通常のケアまたは複合介入のいずれかに無作為に割り付けられた。 ベースライン時、介入後 (または非介入時) 6 か月および 12 か月後の喫煙、アルコール摂取、うつ病および QoL に関するデータが収集されました。 主な分析は、SF-36 メンタルヘルススコアと頭頸部生活の質アンケートの感情領域のスコアを、6 か月後と 12 か月後に実験群と対照群間で比較する共分散分析 (ANCOVA) で構成されました。上。 追加の分析では、これらの同じ時点での喫煙、アルコール摂取、およびうつ病のスコアを調べました。
スターテス:
完成しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
頭頸部がん患者: 1) 喫煙、アルコール、うつ病の 3 つの健康問題のうち少なくとも 1 つについてスクリーニング検査で陽性である。 2) 妊娠していない。 3) 18 歳以上である。 4) 英語を話します。 除外基準には、以下の患者が含まれます。1) 転移性疾患(末期)を患っている。または 2) 自殺願望、急性精神病、重度のアルコール依存症、認知症などの不安定な精神医学的状態/精神状態がある。
除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アーム1
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sonia A. Duffy, PhD MS RN、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- 主任研究者:Larry Myers, MD、VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lambert MT, Terrell JE, Copeland LA, Ronis DL, Duffy SA. Cigarettes, alcohol, and depression: characterizing head and neck cancer survivors in two systems of care. Nicotine Tob Res. 2005 Apr;7(2):233-41. doi: 10.1080/14622200500055418.
- Taylor JC, Terrell JE, Ronis DL, Fowler KE, Bishop C, Lambert MT, Myers LL, Duffy SA, Bradford CR, Chepeha DB, Hogikyan ND, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT; University of Michigan Head and Neck Cancer Team. Disability in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Jun;130(6):764-9. doi: 10.1001/archotol.130.6.764.
- Cheng SS, Terrell JE, Bradford CR, Ronis DL, Fowler KE, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT, Duffy SA. Variables associated with feeding tube placement in head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Jun;132(6):655-61. doi: 10.1001/archotol.132.6.655.
- Terrell JE, Ronis DL, Fowler KE, Bradford CR, Chepeha DB, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT, Duffy SA. Clinical predictors of quality of life in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Apr;130(4):401-8. doi: 10.1001/archotol.130.4.401.
- Duffy SA, Terrell JE, Valenstein M, Ronis DL, Copeland LA, Connors M. Effect of smoking, alcohol, and depression on the quality of life of head and neck cancer patients. Gen Hosp Psychiatry. 2002 May-Jun;24(3):140-7. doi: 10.1016/s0163-8343(02)00180-9.
- Duffy SA, Jackson FC, Schim SM, Ronis DL, Fowler KE. Racial/ethnic preferences, sex preferences, and perceived discrimination related to end-of-life care. J Am Geriatr Soc. 2006 Jan;54(1):150-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00526.x.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Fowler KE, Lambert MT, Bishop C, Terrell JE. Depressive symptoms, smoking, drinking, and quality of life among head and neck cancer patients. Psychosomatics. 2007 Mar-Apr;48(2):142-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.2.142.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Lambert MT, Fowler KE, Gregory L, Bishop C, Myers LL, Blow FC, Terrell JE. A tailored smoking, alcohol, and depression intervention for head and neck cancer patients. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Nov;15(11):2203-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0880.
- Duffy SA, Ronis D, Fowler K, Schim SM, Jackson FC. Differences in veterans' and nonveterans' end-of-life preferences: a pilot study. J Palliat Med. 2006 Oct;9(5):1099-105. doi: 10.1089/jpm.2006.9.1099.
- Karvonen-Gutierrez CA, Ronis DL, Fowler KE, Terrell JE, Gruber SB, Duffy SA. Quality of life scores predict survival among patients with head and neck cancer. J Clin Oncol. 2008 Jun 1;26(16):2754-60. doi: 10.1200/JCO.2007.12.9510.
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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