Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En rygning, alkohol og depressionsintervention mod hoved- og nakkekræft

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Data fra kræftregistret Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) indikerer, at hoved- og halskræft (HN Ca) er næsten dobbelt så almindelige hos veteraner som ikke-veteraner. HN Ca-patienter har en øget risiko for rygning, alkoholforbrug og depression, som alle bidrager til et yderligere fald i deres livskvalitet (QoL). I HN Ca-populationen er diagnose og behandling af rygning, alkoholindtagelse og depression suboptimale, hvilket påvirker livskvalitet og overlevelse. Talrige undersøgelser har dokumenteret, at rygning, alkohol og depression hænger sammen, og forskning i multimodale interventioner er blevet foreslået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Data fra kræftregistret Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) indikerer, at hoved- og halskræft (HN Ca) er næsten dobbelt så almindelige hos veteraner som ikke-veteraner. HN Ca-patienter har en øget risiko for rygning, alkoholforbrug og depression, som alle bidrager til et yderligere fald i deres livskvalitet (QoL). I HN Ca-populationen er diagnose og behandling af rygning, alkoholindtagelse og depression suboptimale, hvilket påvirker livskvalitet og overlevelse. Talrige undersøgelser har dokumenteret, at rygning, alkohol og depression hænger sammen, og forskning i multimodale interventioner er blevet foreslået.

Mål:

For at afgøre, om en kombineret intervention for rygning, alkoholindtagelse og depression forbedrer QoL for veteraner med HN Ca.

Metoder:

Patienter fra tre medicinske centre i VA (Ann Arbor, MI; Dallas, TX; Gainesville, FL), som har mindst én af de tre lidelser som rygning, drikkeri og depression, blev randomiseret til enten sædvanlig pleje eller den kombinerede intervention. Data blev indsamlet om rygning, alkoholforbrug, depression og livskvalitet ved baseline, 6 og 12 måneder efter interventionen (eller ikke-interventionen). Hovedanalyserne bestod af analyse af kovarians (ANCOVA) for at sammenligne scorerne på SF-36 mentale sundhedsscore og på det følelsesmæssige domæne af Head and Neck Quality of Life Questionnaire mellem den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen ved 6- og 12-måneders efterfølger. op. Yderligere analyser undersøgte rygning, alkoholindtag og depressionsscore på de samme tidspunkter.

Status:

Afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hoved- og nakkekræftpatienter, der: 1) screener positive for mindst ét ​​af de tre sundhedsproblemer rygning, alkohol og depression; 2) ikke er gravid; 3) er over 18 år; og 4) taler engelsk. Eksklusionskriterier omfatter patienter, der: 1) har metastatisk sygdom (terminal); eller 2) har ustabile psykiatriske/psykiske tilstande såsom selvmordstanker, akut psykose, alvorlig alkoholafhængighed eller demens.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Ledende efterforsker: Larry Myers, MD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2005

Først opslået (Skøn)

17. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 98-500

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombineret sygeplejeopfindelse

3
Abonner