- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00105651
En rygning, alkohol og depressionsintervention mod hoved- og nakkekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Data fra kræftregistret Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) indikerer, at hoved- og halskræft (HN Ca) er næsten dobbelt så almindelige hos veteraner som ikke-veteraner. HN Ca-patienter har en øget risiko for rygning, alkoholforbrug og depression, som alle bidrager til et yderligere fald i deres livskvalitet (QoL). I HN Ca-populationen er diagnose og behandling af rygning, alkoholindtagelse og depression suboptimale, hvilket påvirker livskvalitet og overlevelse. Talrige undersøgelser har dokumenteret, at rygning, alkohol og depression hænger sammen, og forskning i multimodale interventioner er blevet foreslået.
Mål:
For at afgøre, om en kombineret intervention for rygning, alkoholindtagelse og depression forbedrer QoL for veteraner med HN Ca.
Metoder:
Patienter fra tre medicinske centre i VA (Ann Arbor, MI; Dallas, TX; Gainesville, FL), som har mindst én af de tre lidelser som rygning, drikkeri og depression, blev randomiseret til enten sædvanlig pleje eller den kombinerede intervention. Data blev indsamlet om rygning, alkoholforbrug, depression og livskvalitet ved baseline, 6 og 12 måneder efter interventionen (eller ikke-interventionen). Hovedanalyserne bestod af analyse af kovarians (ANCOVA) for at sammenligne scorerne på SF-36 mentale sundhedsscore og på det følelsesmæssige domæne af Head and Neck Quality of Life Questionnaire mellem den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen ved 6- og 12-måneders efterfølger. op. Yderligere analyser undersøgte rygning, alkoholindtag og depressionsscore på de samme tidspunkter.
Status:
Afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hoved- og nakkekræftpatienter, der: 1) screener positive for mindst ét af de tre sundhedsproblemer rygning, alkohol og depression; 2) ikke er gravid; 3) er over 18 år; og 4) taler engelsk. Eksklusionskriterier omfatter patienter, der: 1) har metastatisk sygdom (terminal); eller 2) har ustabile psykiatriske/psykiske tilstande såsom selvmordstanker, akut psykose, alvorlig alkoholafhængighed eller demens.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Arm 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Ledende efterforsker: Larry Myers, MD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lambert MT, Terrell JE, Copeland LA, Ronis DL, Duffy SA. Cigarettes, alcohol, and depression: characterizing head and neck cancer survivors in two systems of care. Nicotine Tob Res. 2005 Apr;7(2):233-41. doi: 10.1080/14622200500055418.
- Taylor JC, Terrell JE, Ronis DL, Fowler KE, Bishop C, Lambert MT, Myers LL, Duffy SA, Bradford CR, Chepeha DB, Hogikyan ND, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT; University of Michigan Head and Neck Cancer Team. Disability in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Jun;130(6):764-9. doi: 10.1001/archotol.130.6.764.
- Cheng SS, Terrell JE, Bradford CR, Ronis DL, Fowler KE, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT, Duffy SA. Variables associated with feeding tube placement in head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Jun;132(6):655-61. doi: 10.1001/archotol.132.6.655.
- Terrell JE, Ronis DL, Fowler KE, Bradford CR, Chepeha DB, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT, Duffy SA. Clinical predictors of quality of life in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Apr;130(4):401-8. doi: 10.1001/archotol.130.4.401.
- Duffy SA, Terrell JE, Valenstein M, Ronis DL, Copeland LA, Connors M. Effect of smoking, alcohol, and depression on the quality of life of head and neck cancer patients. Gen Hosp Psychiatry. 2002 May-Jun;24(3):140-7. doi: 10.1016/s0163-8343(02)00180-9.
- Duffy SA, Jackson FC, Schim SM, Ronis DL, Fowler KE. Racial/ethnic preferences, sex preferences, and perceived discrimination related to end-of-life care. J Am Geriatr Soc. 2006 Jan;54(1):150-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00526.x.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Fowler KE, Lambert MT, Bishop C, Terrell JE. Depressive symptoms, smoking, drinking, and quality of life among head and neck cancer patients. Psychosomatics. 2007 Mar-Apr;48(2):142-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.2.142.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Lambert MT, Fowler KE, Gregory L, Bishop C, Myers LL, Blow FC, Terrell JE. A tailored smoking, alcohol, and depression intervention for head and neck cancer patients. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Nov;15(11):2203-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0880.
- Duffy SA, Ronis D, Fowler K, Schim SM, Jackson FC. Differences in veterans' and nonveterans' end-of-life preferences: a pilot study. J Palliat Med. 2006 Oct;9(5):1099-105. doi: 10.1089/jpm.2006.9.1099.
- Karvonen-Gutierrez CA, Ronis DL, Fowler KE, Terrell JE, Gruber SB, Duffy SA. Quality of life scores predict survival among patients with head and neck cancer. J Clin Oncol. 2008 Jun 1;26(16):2754-60. doi: 10.1200/JCO.2007.12.9510.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 98-500
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kombineret sygeplejeopfindelse
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelfrakturerForenede Stater
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd
-
Shanghai Chest HospitalUkendt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetBækkeninflammatorisk sygdom (PID)Forenede Stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringPrimiparous kvinderKalkun
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityIkke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom