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头颈癌的吸烟、饮酒和抑郁干预

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
来自监测、流行病学和最终结果 (SEER) 癌症登记处的数据表明,头颈癌 (HN Ca) 在退伍军人中的发病率几乎是非退伍军人的两倍。 HN Ca 患者吸烟、饮酒和抑郁的风险增加,所有这些都会导致他们的生活质量 (QoL) 进一步下降。 在 HN Ca 人群中,吸烟、饮酒和抑郁症的诊断和治疗不是最理想的,从而影响 QoL 和生存。 大量研究表明,吸烟、饮酒和抑郁症相互关联,并建议对多模式干预进行研究。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:

来自监测、流行病学和最终结果 (SEER) 癌症登记处的数据表明,头颈癌 (HN Ca) 在退伍军人中的发病率几乎是非退伍军人的两倍。 HN Ca 患者吸烟、饮酒和抑郁的风险增加,所有这些都会导致他们的生活质量 (QoL) 进一步下降。 在 HN Ca 人群中,吸烟、饮酒和抑郁症的诊断和治疗不是最理想的,从而影响 QoL 和生存。 大量研究表明,吸烟、饮酒和抑郁症相互关联,并建议对多模式干预进行研究。

目标:

确定对吸烟、饮酒和抑郁的联合干预是否能改善患有 HN Ca 的退伍军人的生活质量。

方法:

来自三个 VA 医疗中心(密歇根州安娜堡;德克萨斯州达拉斯;佛罗里达州盖恩斯维尔)的至少患有吸烟、饮酒和抑郁症三种疾病中的一种的患者被随机分配到常规护理组或联合干预组。 在基线、干预(或非干预)后 6 个月和 12 个月收集有关吸烟、饮酒、抑郁和生活质量的数据。 主要分析包括协方差分析 (ANCOVA),以比较实验组和对照组在 6 个月和 12 个月后 SF-36 心理健康评分和头颈生活质量问卷情感领域的得分向上。 其他分析检查了这些相同时间点的吸烟、饮酒和抑郁评分。

地位:

完全的。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

符合以下条件的头颈癌患者: 1) 吸烟、酗酒和抑郁症这三种健康问题中至少一项筛查呈阳性; 2) 没有怀孕; 3)年满18周岁; 4)说英语。 排除标准包括以下患者: 1) 有转移性疾病(晚期);或 2) 有不稳定的精神/精神状况,例如自杀意念、急性精神病、严重酒精依赖或痴呆。

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手臂 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sonia A. Duffy, PhD MS RN、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • 首席研究员:Larry Myers, MD、VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

2004年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年3月16日

首次发布 (估计)

2005年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2007年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIR 98-500

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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