Kouření, alkohol a deprese u rakoviny hlavy a krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Údaje z registru rakoviny Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) ukazují, že rakovina hlavy a krku (HN Ca) je u veteránů téměř dvakrát častější než u neveteránů. Pacienti s HN Ca jsou vystaveni zvýšenému riziku kouření, konzumace alkoholu a deprese, což vše přispívá k dalšímu poklesu kvality jejich života (QoL). V populaci HN Ca není diagnostika a léčba kouření, příjmu alkoholu a deprese optimální, což ovlivňuje kvalitu života a přežití. Četné studie prokázaly, že kouření, alkohol a deprese spolu souvisí, a byl navržen výzkum multimodálních intervencí.
Cíle:
Zjistit, zda kombinovaná intervence proti kouření, pití alkoholu a depresi zlepšuje QoL veteránů s HN Ca.
Metody:
Pacienti ze tří lékařských center VA (Ann Arbor, MI; Dallas, TX; Gainesville, FL), kteří mají alespoň jednu ze tří poruch kouření, pití a deprese, byli randomizováni buď k obvyklé péči, nebo ke kombinované intervenci. Údaje o kouření, konzumaci alkoholu, depresi a kvalitě života byly shromážděny na začátku, 6 a 12 měsíců po intervenci (nebo bez intervence). Hlavní analýzy sestávaly z analýzy kovariance (ANCOVA) za účelem srovnání skóre na skóre duševního zdraví SF-36 a na emoční doméně dotazníku kvality života hlavy a krku mezi experimentální a kontrolní skupinou po 6 a 12 měsících sledování. nahoru. Další analýzy zkoumaly skóre kouření, příjmu alkoholu a deprese ve stejných časových bodech.
Postavení:
Dokončeno.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s rakovinou hlavy a krku, kteří: 1) mají pozitivní screening na alespoň jeden ze tří zdravotních problémů kouření, alkoholu a deprese; 2) nejsou těhotné; 3) jsou starší 18 let; a 4) mluvit anglicky. Kritéria vyloučení zahrnují pacienty, kteří: 1) mají metastatické onemocnění (terminální); nebo 2) máte nestabilní psychiatrické/mentální stavy, jako jsou sebevražedné myšlenky, akutní psychóza, těžká závislost na alkoholu nebo demence.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Vrchní vyšetřovatel: Larry Myers, MD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lambert MT, Terrell JE, Copeland LA, Ronis DL, Duffy SA. Cigarettes, alcohol, and depression: characterizing head and neck cancer survivors in two systems of care. Nicotine Tob Res. 2005 Apr;7(2):233-41. doi: 10.1080/14622200500055418.
- Taylor JC, Terrell JE, Ronis DL, Fowler KE, Bishop C, Lambert MT, Myers LL, Duffy SA, Bradford CR, Chepeha DB, Hogikyan ND, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT; University of Michigan Head and Neck Cancer Team. Disability in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Jun;130(6):764-9. doi: 10.1001/archotol.130.6.764.
- Cheng SS, Terrell JE, Bradford CR, Ronis DL, Fowler KE, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT, Duffy SA. Variables associated with feeding tube placement in head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Jun;132(6):655-61. doi: 10.1001/archotol.132.6.655.
- Terrell JE, Ronis DL, Fowler KE, Bradford CR, Chepeha DB, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT, Duffy SA. Clinical predictors of quality of life in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Apr;130(4):401-8. doi: 10.1001/archotol.130.4.401.
- Duffy SA, Terrell JE, Valenstein M, Ronis DL, Copeland LA, Connors M. Effect of smoking, alcohol, and depression on the quality of life of head and neck cancer patients. Gen Hosp Psychiatry. 2002 May-Jun;24(3):140-7. doi: 10.1016/s0163-8343(02)00180-9.
- Duffy SA, Jackson FC, Schim SM, Ronis DL, Fowler KE. Racial/ethnic preferences, sex preferences, and perceived discrimination related to end-of-life care. J Am Geriatr Soc. 2006 Jan;54(1):150-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00526.x.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Fowler KE, Lambert MT, Bishop C, Terrell JE. Depressive symptoms, smoking, drinking, and quality of life among head and neck cancer patients. Psychosomatics. 2007 Mar-Apr;48(2):142-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.2.142.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Lambert MT, Fowler KE, Gregory L, Bishop C, Myers LL, Blow FC, Terrell JE. A tailored smoking, alcohol, and depression intervention for head and neck cancer patients. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Nov;15(11):2203-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0880.
- Duffy SA, Ronis D, Fowler K, Schim SM, Jackson FC. Differences in veterans' and nonveterans' end-of-life preferences: a pilot study. J Palliat Med. 2006 Oct;9(5):1099-105. doi: 10.1089/jpm.2006.9.1099.
- Karvonen-Gutierrez CA, Ronis DL, Fowler KE, Terrell JE, Gruber SB, Duffy SA. Quality of life scores predict survival among patients with head and neck cancer. J Clin Oncol. 2008 Jun 1;26(16):2754-60. doi: 10.1200/JCO.2007.12.9510.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 98-500
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kombinovaný ošetřovatelský vynález
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalNeznámýAnémie z nedostatku železaČína