- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00105651
Una intervención sobre el tabaquismo, el alcohol y la depresión para el cáncer de cabeza y cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Los datos del registro de cáncer de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER) indican que los cánceres de cabeza y cuello (HN Ca) son casi el doble de comunes en los veteranos que en los no veteranos. Los pacientes con HN Ca tienen un mayor riesgo de fumar, consumir alcohol y depresión, todo lo cual contribuye a una mayor disminución de su calidad de vida (QoL). En la población HN Ca, el diagnóstico y el tratamiento del tabaquismo, la ingesta de alcohol y la depresión son subóptimos, lo que afecta la calidad de vida y la supervivencia. Numerosos estudios han documentado que el tabaquismo, el alcohol y la depresión están interrelacionados y se ha sugerido la investigación sobre intervenciones multimodales.
Objetivos:
Determinar si una intervención combinada para el tabaquismo, el consumo de alcohol y la depresión mejora la calidad de vida de los veteranos con HN Ca.
Métodos:
Los pacientes de tres centros médicos de VA (Ann Arbor, MI; Dallas, TX; Gainesville, FL) que tienen al menos uno de los tres trastornos de fumar, beber y depresión fueron asignados al azar a la atención habitual o la intervención combinada. Se recogieron datos sobre el tabaquismo, el consumo de alcohol, la depresión y la CdV al inicio del estudio, 6 y 12 meses después de la intervención (o no intervención). Los análisis principales consistieron en un análisis de covarianza (ANCOVA) para comparar las puntuaciones en las puntuaciones de salud mental del SF-36 y en el dominio emocional del Cuestionario de calidad de vida de cabeza y cuello entre el grupo experimental y el de control a los 6 y 12 meses de seguimiento. arriba. Los análisis adicionales examinaron las puntuaciones de tabaquismo, consumo de alcohol y depresión en estos mismos puntos temporales.
Estado:
Terminado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cáncer de cabeza y cuello que: 1) dan positivo en al menos uno de los tres problemas de salud de fumar, alcohol y depresión; 2) no están embarazadas; 3) sean mayores de 18 años; y 4) hablar inglés. Los criterios de exclusión incluyen pacientes que: 1) tienen enfermedad metastásica (terminal); o 2) tiene condiciones psiquiátricas/mentales inestables como ideación suicida, psicosis aguda, dependencia grave del alcohol o demencia.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Brazo 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Investigador principal: Larry Myers, MD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lambert MT, Terrell JE, Copeland LA, Ronis DL, Duffy SA. Cigarettes, alcohol, and depression: characterizing head and neck cancer survivors in two systems of care. Nicotine Tob Res. 2005 Apr;7(2):233-41. doi: 10.1080/14622200500055418.
- Taylor JC, Terrell JE, Ronis DL, Fowler KE, Bishop C, Lambert MT, Myers LL, Duffy SA, Bradford CR, Chepeha DB, Hogikyan ND, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT; University of Michigan Head and Neck Cancer Team. Disability in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Jun;130(6):764-9. doi: 10.1001/archotol.130.6.764.
- Cheng SS, Terrell JE, Bradford CR, Ronis DL, Fowler KE, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT, Duffy SA. Variables associated with feeding tube placement in head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Jun;132(6):655-61. doi: 10.1001/archotol.132.6.655.
- Terrell JE, Ronis DL, Fowler KE, Bradford CR, Chepeha DB, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT, Duffy SA. Clinical predictors of quality of life in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Apr;130(4):401-8. doi: 10.1001/archotol.130.4.401.
- Duffy SA, Terrell JE, Valenstein M, Ronis DL, Copeland LA, Connors M. Effect of smoking, alcohol, and depression on the quality of life of head and neck cancer patients. Gen Hosp Psychiatry. 2002 May-Jun;24(3):140-7. doi: 10.1016/s0163-8343(02)00180-9.
- Duffy SA, Jackson FC, Schim SM, Ronis DL, Fowler KE. Racial/ethnic preferences, sex preferences, and perceived discrimination related to end-of-life care. J Am Geriatr Soc. 2006 Jan;54(1):150-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00526.x.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Fowler KE, Lambert MT, Bishop C, Terrell JE. Depressive symptoms, smoking, drinking, and quality of life among head and neck cancer patients. Psychosomatics. 2007 Mar-Apr;48(2):142-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.2.142.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Lambert MT, Fowler KE, Gregory L, Bishop C, Myers LL, Blow FC, Terrell JE. A tailored smoking, alcohol, and depression intervention for head and neck cancer patients. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Nov;15(11):2203-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0880.
- Duffy SA, Ronis D, Fowler K, Schim SM, Jackson FC. Differences in veterans' and nonveterans' end-of-life preferences: a pilot study. J Palliat Med. 2006 Oct;9(5):1099-105. doi: 10.1089/jpm.2006.9.1099.
- Karvonen-Gutierrez CA, Ronis DL, Fowler KE, Terrell JE, Gruber SB, Duffy SA. Quality of life scores predict survival among patients with head and neck cancer. J Clin Oncol. 2008 Jun 1;26(16):2754-60. doi: 10.1200/JCO.2007.12.9510.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 98-500
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre Invención de enfermería combinada
-
Encore Medical, L.P.ReclutamientoFracturas de tobillo bimaleolarEstados Unidos
-
Samsun Education and Research HospitalTerminado