Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una intervención sobre el tabaquismo, el alcohol y la depresión para el cáncer de cabeza y cuello

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Los datos del registro de cáncer de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER) indican que los cánceres de cabeza y cuello (HN Ca) son casi el doble de comunes en los veteranos que en los no veteranos. Los pacientes con HN Ca tienen un mayor riesgo de fumar, consumir alcohol y depresión, todo lo cual contribuye a una mayor disminución de su calidad de vida (QoL). En la población HN Ca, el diagnóstico y el tratamiento del tabaquismo, la ingesta de alcohol y la depresión son subóptimos, lo que afecta la calidad de vida y la supervivencia. Numerosos estudios han documentado que el tabaquismo, el alcohol y la depresión están interrelacionados y se ha sugerido la investigación sobre intervenciones multimodales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

Los datos del registro de cáncer de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER) indican que los cánceres de cabeza y cuello (HN Ca) son casi el doble de comunes en los veteranos que en los no veteranos. Los pacientes con HN Ca tienen un mayor riesgo de fumar, consumir alcohol y depresión, todo lo cual contribuye a una mayor disminución de su calidad de vida (QoL). En la población HN Ca, el diagnóstico y el tratamiento del tabaquismo, la ingesta de alcohol y la depresión son subóptimos, lo que afecta la calidad de vida y la supervivencia. Numerosos estudios han documentado que el tabaquismo, el alcohol y la depresión están interrelacionados y se ha sugerido la investigación sobre intervenciones multimodales.

Objetivos:

Determinar si una intervención combinada para el tabaquismo, el consumo de alcohol y la depresión mejora la calidad de vida de los veteranos con HN Ca.

Métodos:

Los pacientes de tres centros médicos de VA (Ann Arbor, MI; Dallas, TX; Gainesville, FL) que tienen al menos uno de los tres trastornos de fumar, beber y depresión fueron asignados al azar a la atención habitual o la intervención combinada. Se recogieron datos sobre el tabaquismo, el consumo de alcohol, la depresión y la CdV al inicio del estudio, 6 y 12 meses después de la intervención (o no intervención). Los análisis principales consistieron en un análisis de covarianza (ANCOVA) para comparar las puntuaciones en las puntuaciones de salud mental del SF-36 y en el dominio emocional del Cuestionario de calidad de vida de cabeza y cuello entre el grupo experimental y el de control a los 6 y 12 meses de seguimiento. arriba. Los análisis adicionales examinaron las puntuaciones de tabaquismo, consumo de alcohol y depresión en estos mismos puntos temporales.

Estado:

Terminado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con cáncer de cabeza y cuello que: 1) dan positivo en al menos uno de los tres problemas de salud de fumar, alcohol y depresión; 2) no están embarazadas; 3) sean mayores de 18 años; y 4) hablar inglés. Los criterios de exclusión incluyen pacientes que: 1) tienen enfermedad metastásica (terminal); o 2) tiene condiciones psiquiátricas/mentales inestables como ideación suicida, psicosis aguda, dependencia grave del alcohol o demencia.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Investigador principal: Larry Myers, MD, VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 98-500

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Invención de enfermería combinada

3
Suscribir