ニコチン送達システム：研究と治療 (NDS)
2014年6月2日 更新者：US Department of Veterans Affairs
この研究の目的は、ニコチン置換治療 (NRT) をサンプリングすることが、コンピューターで学習するよりも優れているかどうかを判断することです。 テストでは、治療間の好みもカバーされます。 被験者は、喫煙する退役軍人を登録します。
仮説: NRT の直接的な経験 (「サンプリング」) は、コンピューターによる NRT の学習とは対照的に、NRT の知識、動機/自信、NRT の使用、禁煙の試みを向上させます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
この研究は、いくつかのニコチン置換治療 (NRT) のサンプリングを、コンピューター学習コントロールと比較するように設計されました。
NRT には、ニコチン ガム 2 回分、ニコチン トローチ 2 回分、経口ニコチン吸入器 2 回分が含まれます。
サンプリング グループでは、各参加者が 6 つの NRT をそれぞれ 3 分間試します。
コントロールでは、個人は治療について読みました。
従属尺度には、禁煙の試み、NRT の使用、NRT 間の好み、学習と動機付けが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
West Los Angeles、California、アメリカ、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- タバコを吸う退役軍人であること。
除外基準:
- ニコチン治療の局所的な影響によって悪化する可能性のある事象または状態 (例: 喉や胃の問題、状態または薬によるあらゆる種類の喘鳴)
- PIおよび治験担当医によって決定されるその他の基準
- メントール（吸入器）またはアスパルテーム（ロゼンジ）に対する反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ニコチン置換治療 (NRT) サンプリング
サンプリング = 6 つの NRT のそれぞれの 3 分間のテスト (3 フォーム x 2 用量) 2mgおよび4mgのニコチンガム; 2 mg および 4 mg のニコチン トローチ。ニコチン吸入器での頻繁およびまれなパフ (10 mg デバイスから 4 mg を生成できます)。 |
他の名前：
他の名前：
10 mg のデバイスから 4 mg を生成できます - まれに、頻繁にパフ
他の名前：
|
|
SHAM_COMPARATOR：NRTコンピュータ学習
パソコン学習：6つのNRT（3剤×2回分）についてパソコンだけで学習
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
禁煙の試み、NRT の使用、NRT 間の好み
時間枠：テスト時、フォローアップ時
|
禁煙の試み、NRT の使用、および NRT 間の好みに加えて、すべての訪問で学習とモチベーションの変化を評価することも計画しました。
残念ながら、研究への参加を妨げた退役軍人に共通する併存症のため、研究は中止されました。
結果としてサンプルサイズが小さいため、データを分析しませんでした。
|
テスト時、フォローアップ時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nina G. Schneider, PhD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月2日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。