니코틴 전달 시스템: 연구 및 치료 (NDS)
2014년 6월 2일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이 연구의 목적은 샘플링 니코틴 대체 치료법(NRT)이 컴퓨터로 학습하는 것보다 우월한지 여부를 결정하는 것입니다. 테스트는 또한 치료 간의 선호도를 다룹니다. 피험자는 등록된 흡연 재향군인입니다.
가설: NRT의 직접 경험("샘플링")은 NRT에 대한 지식, 동기 부여/자신감, NRT 사용 및 종료 시도를 컴퓨터로 학습하는 것과 대조적으로 증가시킬 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이 연구는 컴퓨터 학습 제어와 대조적으로 여러 니코틴 대체 치료법(NRT)의 샘플링을 비교하도록 설계되었습니다.
NRT에는 니코틴 껌 2회 용량, 니코틴 사탕 2회 용량 및 구강 니코틴 흡입기 2회 용량이 포함됩니다.
샘플링 그룹에서 각 참가자는 3분 동안 6개의 NRT를 각각 시도합니다.
컨트롤에서 개인은 치료에 대해 읽습니다.
종속 측정에는 금연 시도, NRT 사용, NRT 간의 선호도, 학습 및 동기 부여가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록된 흡연 재향군인이어야 합니다.
제외 기준:
- 니코틴 치료의 국소 효과로 인해 악화될 수 있는 모든 사건 또는 상태(예: 인후 또는 위장 문제, 상태 또는 약물로 인한 모든 종류의 쌕쌕거림)
- PI 및 연구 의사가 결정한 기타 기준
- 멘톨(흡입기) 또는 아스파탐(로젠지)에 대한 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 니코틴 대체 치료(NRT) 샘플링
샘플링 = 6개의 NRT 각각에 대한 3분 테스트(3가지 형태 x 2용량) 2mg 및 4mg 니코틴 검; 2 mg 및 4 mg 니코틴 사탕; 니코틴 흡입기의 빈번하고 드문 퍼핑(10mg 장치에서 4mg을 생성할 수 있음). |
다른 이름들:
다른 이름들:
10mg 장치에서 4mg을 생성할 수 있음 - 드물고 빈번한 퍼핑
다른 이름들:
|
|
SHAM_COMPARATOR: NRT 컴퓨터 학습
컴퓨터 학습: 6가지 NRT(3가지 형태 x 2용량)를 컴퓨터로만 학습
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종료 시도, NRT 사용, NRT 중 선호도
기간: 테스트 시, 후속 조치 시
|
금연 시도, NRT 사용 및 NRT 간의 선호도 외에도 모든 방문에서 학습 및 동기 변화를 평가할 계획이었습니다.
불행하게도, 연구 참여를 배제한 퇴역 군인들 사이의 일반적인 동반이환으로 인해 연구는 종료되었습니다.
결과적으로 샘플 크기가 작기 때문에 데이터를 분석하지 않았습니다.
|
테스트 시, 후속 조치 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nina G. Schneider, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEUA-015-07S
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .