Nikotinleveringssystemer: forskning og behandling (NDS)
2. juni 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om prøveudtagning af nikotinerstatningsbehandlinger (NRT'er) er bedre end at lære om dem via computer. Test dækker også præferencer blandt behandlingerne. Emner vil være tilmeldte veteraner, der ryger.
Hypotese: Direkte erfaring ("sampling") af NRT'er vil øge viden om NRT'er, motivation/tillid, brug af NRT'er og quit-forsøg i modsætning til at lære om NRT'er via computer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var designet til at sammenligne prøvetagning af flere nikotinerstatningsbehandlinger (NRT'er) i modsætning til en computerindlæringskontrol.
NRT'erne omfatter: 2 doser nikotintyggegummi, 2 doser nikotinpastiller og 2 doser orale nikotininhalatorer.
I prøveudtagningsgruppen prøver hver deltager hver af de 6 NRT'er i 3 minutter.
I kontrollen læser de enkelte om behandlingerne.
Afhængige foranstaltninger omfatter: stopforsøg, brug af NRT'er, præferencer blandt NRT'er og læring og motivation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være indskrevet veteran, der ryger.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver hændelse eller tilstand, der kan forværres af de lokale virkninger af nikotinbehandlinger (f.eks. hals- eller maveproblemer; enhver form for hvæsen fra en tilstand eller medicin)
- andre kriterier som bestemt af PI og undersøgelseslæger
- reaktioner på menthol (inhalator) eller på aspartam (pastiller)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nikotinerstatningsbehandling (NRT) prøveudtagning
Prøveudtagning = 3 minutters test af hver af 6 NRT'er (3 former x 2 doser) 2 mg og 4 mg nikotintyggegummi; 2 mg og 4 mg nikotinpastiller; hyppige og sjældne pust på en nikotininhalator (kan give 4 mg fra 10 mg enhed). |
Andre navne:
Andre navne:
kan give 4 mg fra 10 mg apparat - sjældent og hyppigt pust
Andre navne:
|
|
SHAM_COMPARATOR: NRT computerlæring
Computerlæring: Lær om 6 NRT'er (3 former x 2 doser) kun via computer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslut forsøg, brug af NRT'er, præference blandt NRT'er
Tidsramme: Ved test, ved opfølgning
|
Ud over at stoppe forsøg, brug af NRT'er og præference blandt NRT'er, planlagde vi også at vurdere læring og ændringer i motivation ved alle besøg.
Desværre blev undersøgelsen afsluttet på grund af almindelige følgesygdomme blandt veteranerne, der udelukkede adgang til undersøgelsen.
På grund af den deraf følgende lille stikprøvestørrelse analyserede vi ingen data.
|
Ved test, ved opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina G. Schneider, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2005
Først opslået (SKØN)
15. april 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEUA-015-07S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .