Nikotiinin annostelujärjestelmät: tutkimus ja hoito (NDS)
maanantai 2. kesäkuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko nikotiinikorvaushoitojen (NRT) näytteenotto parempi kuin tietokoneella oppiminen. Testaus kattaa myös hoitojen mieltymykset. Tutkittavat ovat ilmoittautuneita veteraaneja, jotka tupakoivat.
Hypoteesi: Suora kokemus ("näytteenotto") NRT:istä lisää tietämystä NRT:istä, motivaatiota/luottamusta, NRT:n käyttöä ja lopettamisyrityksiä, toisin kuin NRT:stä oppiminen tietokoneella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin vertaamaan useiden nikotiinikorvaushoitojen (NRT) näytteenottoa tietokoneella suoritettuun oppimiskontrolliin.
NRT:t sisältävät: 2 annosta nikotiinipurukumia, 2 annosta nikotiinitabletteja ja 2 annosta oraalisia nikotiiniinhalaattoreita.
Näytteenottoryhmässä jokainen osallistuja kokeilee kutakin kuudesta NRT:stä 3 minuutin ajan.
Kontrollissa yksilöt lukevat hoidoista.
Riippuvaisia toimenpiteitä ovat: lopetusyritykset, NRT-lääkkeiden käyttö, NRT:n mieltymykset sekä oppiminen ja motivaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla rekisteröitynyt veteraani, joka tupakoi.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tapahtuma tai tila, jota nikotiinihoitojen paikalliset vaikutukset voivat pahentaa (esim. kurkku- tai vatsavaivat; mikä tahansa sairauden tai lääkityksen aiheuttama vinkuminen)
- muut PI:n ja tutkimuslääkäreiden määrittämät kriteerit
- reaktiot mentoliin (inhalaattori) tai aspartaamiin (imeskelytabletti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nikotiinikorvaushoidon (NRT) näytteenotto
Näytteenotto = 3 minuutin testaus jokaiselle 6 NRT:lle (3 muotoa x 2 annosta) 2 mg ja 4 mg nikotiinikumia; 2 mg ja 4 mg nikotiinitabletit; toistuva ja harvinainen nikotiiniinhalaattorin puhaltaminen (voi tuottaa 4 mg 10 mg:n laitteesta). |
Muut nimet:
Muut nimet:
voi tuottaa 4 mg 10 mg:n laitteesta - harvoin ja usein turvotus
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: NRT-tietokoneoppiminen
Tietokoneoppiminen: 6 NRT:n (3 muotoa x 2 annosta) oppiminen vain tietokoneella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta yritykset, NRT-lääkkeiden käyttö, etusija NRT-lääkkeiden joukossa
Aikaikkuna: Testauksessa, seurannassa
|
Lopetusyritysten, NRT:n käytön ja NRT:n suosimisen lisäksi aioimme arvioida oppimista ja motivaatiomuutoksia kaikilla vierailuilla.
Valitettavasti tutkimus keskeytettiin veteraanien yleisten rinnakkaissairauksien vuoksi, jotka estivät pääsyn tutkimukseen.
Pienen otoskoon vuoksi emme analysoineet mitään tietoja.
|
Testauksessa, seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nina G. Schneider, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. huhtikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEUA-015-07S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .