Sistemi di consegna della nicotina: ricerca e trattamento (NDS)
2 giugno 2014 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Lo scopo di questo studio è determinare se il campionamento dei trattamenti sostitutivi della nicotina (NRT) è superiore all'apprendimento tramite computer. I test coprono anche le preferenze tra i trattamenti. I soggetti saranno arruolati veterani che fumano.
Ipotesi: l'esperienza diretta ("campionamento") delle NRT aumenterà la conoscenza delle NRT, la motivazione/fiducia, l'uso delle NRT e i tentativi di smettere rispetto all'apprendimento delle NRT tramite computer.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato per confrontare il campionamento di diversi trattamenti sostitutivi della nicotina (NRT) in contrasto con un controllo di apprendimento del computer.
Gli NRT includono: 2 dosaggi di gomma alla nicotina, 2 dosaggi di pastiglie alla nicotina e 2 dosaggi di inalatori orali di nicotina.
Nel gruppo di campionamento, ogni partecipante prova ciascuno dei 6 NRT per 3 minuti.
Nel controllo, le persone leggono dei trattamenti.
Le misure dipendenti includono: tentativi di smettere, uso di NRT, preferenze tra NRT, apprendimento e motivazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere iscritto veterano che fuma.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi evento o condizione che potrebbe essere esacerbata dagli effetti locali dei trattamenti con nicotina (ad esempio, problemi alla gola o allo stomaco; qualsiasi tipo di respiro sibilante da una condizione o da un farmaco)
- altri criteri determinati dal PI e dai medici dello studio
- reazioni al mentolo (inalatore) o all'aspartame (pastiglia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Campionamento del trattamento sostitutivo della nicotina (NRT).
Campionamento = test di 3 minuti di ciascuno dei 6 NRT (3 moduli x 2 dosaggi) gomme alla nicotina da 2 mg e 4 mg; Pastiglie di nicotina da 2 mg e 4 mg; sbuffi frequenti e rari su un inalatore di nicotina (può produrre 4 mg da un dispositivo da 10 mg). |
Altri nomi:
Altri nomi:
può produrre 4 mg da un dispositivo da 10 mg - sbuffi rari e frequenti
Altri nomi:
|
|
SHAM_COMPARATORE: Apprendimento informatico NRT
Apprendimento al computer: apprendimento di 6 NRT (3 moduli x 2 dosaggi) solo tramite computer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tentativi di smettere, uso di NRT, preferenza tra NRT
Lasso di tempo: Al test, al follow-up
|
Oltre ai tentativi di smettere, all'uso di NRT e alla preferenza tra NRT, abbiamo anche pianificato di valutare l'apprendimento e i cambiamenti nella motivazione a tutte le visite.
Sfortunatamente, lo studio è stato interrotto a causa di comorbidità comuni tra i veterani che hanno precluso l'ingresso nello studio.
A causa della conseguente piccola dimensione del campione, non abbiamo analizzato alcun dato.
|
Al test, al follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nina G. Schneider, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2005
Primo Inserito (STIMA)
15 aprile 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEUA-015-07S
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .