Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemy dostarczania nikotyny: badania i leczenie (NDS)

2 czerwca 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Celem tego badania jest ustalenie, czy pobieranie próbek nikotynowych terapii zastępczych (NRT) jest lepsze od uczenia się o nich za pomocą komputera. Testowanie obejmuje również preferencje dotyczące zabiegów. Badani będą zapisani weterani, którzy palą.

Hipoteza: Bezpośrednie doświadczenie („pobieranie próbek”) NRT zwiększy wiedzę na temat NRT, motywację/pewność siebie, stosowanie NRT i próby rzucenia palenia w przeciwieństwie do uczenia się o NRT przez komputer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane w celu porównania pobierania próbek kilku nikotynowych terapii zastępczych (NRT) w porównaniu z komputerową kontrolą uczącą się. NRT obejmują: 2 dawki gumy nikotynowej, 2 dawki nikotynowych pastylek do ssania i 2 dawki doustnych inhalatorów nikotynowych. W grupie próbkowania każdy uczestnik próbuje każdego z 6 NRT przez 3 minuty. W grupie kontrolnej osoby czytały o zabiegach. Zależne środki obejmują: próby rzucenia palenia, stosowanie NRT, preferencje wśród NRT oraz uczenie się i motywację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być zarejestrowanym weteranem, który pali.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek zdarzenie lub stan, który może zostać zaostrzony przez miejscowe skutki leczenia nikotyną (np.
  • inne kryteria określone przez PI i lekarzy prowadzących badanie
  • reakcje na mentol (inhalator) lub aspartam (pastylka do ssania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pobieranie próbek nikotynowej terapii zastępczej (NRT).

Pobieranie próbek = 3 minuty testowania każdego z 6 NRT (3 formy x 2 dawki)

2 mg i 4 mg gumy nikotynowej; pastylki nikotynowe 2 mg i 4 mg; częste i rzadkie zaciąganie się inhalatorem nikotynowym (może dać 4 mg z urządzenia 10 mg).
Lek: Guma nikotynowa - 2 mg i 4 mg
Inne nazwy:
  • Guma Nicorette
Lek: Pastylki nikotynowe - 2 mg i 4 mg
Inne nazwy:
  • Nicorette Commit pastylki do ssania
Lek: Inhalator nikotynowy (wydajność 4 mg) - niskie i wysokie „dawkowanie” w zależności od częstotliwości zaciągania się
może dać 4 mg z urządzenia 10 mg - rzadkie i częste sapanie
Inne nazwy:
  • Nikotrol
SHAM_COMPARATOR: Nauka obsługi komputera NRT
Nauka komputerowa: nauka o 6 NRT (3 formy x 2 dawki) tylko za pomocą komputera
Inny: Nauka obsługi komputera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próby rzucenia palenia, stosowanie NRT, preferencje wśród NRT
Ramy czasowe: Podczas testów, podczas obserwacji
Oprócz prób rzucenia palenia, stosowania NRT i preferencji wśród NRT, planowaliśmy również ocenić uczenie się i zmiany motywacji podczas wszystkich wizyt. Niestety, badanie zostało przerwane z powodu częstych chorób współistniejących wśród weteranów, które wykluczały udział w badaniu. Ze względu na wynikającą z tego małą liczebność próby nie analizowaliśmy żadnych danych.
Podczas testów, podczas obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina G. Schneider, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEUA-015-07S

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guma nikotynowa - 2 mg i 4 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj