Sistemas de administração de nicotina: pesquisa e tratamento (NDS)
2 de junho de 2014 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
O objetivo deste estudo é determinar se a amostragem de tratamentos de reposição de nicotina (NRTs) é superior a aprender sobre eles por computador. O teste também cobre as preferências entre os tratamentos. Os sujeitos serão veteranos inscritos que fumam.
Hipótese: A experiência direta ("amostragem") de NRTs aumentará o conhecimento sobre NRTs, motivação/confiança, uso de NRTs e tentativas de parar em contraste com o aprendizado sobre NRTs por computador.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi projetado para comparar a amostragem de vários tratamentos de reposição de nicotina (NRTs) em contraste com um controle de aprendizado de computador.
Os NRTs incluem: 2 dosagens de goma de nicotina, 2 dosagens de pastilhas de nicotina e 2 dosagens de inaladores orais de nicotina.
No grupo de amostragem, cada participante tenta cada um dos 6 NRTs por 3 minutos.
No controle, os indivíduos leem sobre os tratamentos.
Medidas dependentes incluem: tentativas de parar, uso de NRTs, preferências entre NRTs e aprendizado e motivação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser veterano matriculado que fuma.
Critério de exclusão:
- Qualquer evento ou condição que possa ser exacerbada pelos efeitos locais dos tratamentos com nicotina (por exemplo, problemas de garganta ou estômago; qualquer tipo de chiado devido a uma condição ou medicação)
- outros critérios determinados pelo PI e pelos médicos do estudo
- reações ao mentol (inalador) ou ao aspartame (pastilha)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Amostragem de tratamento de reposição de nicotina (NRT)
Amostragem = teste de 3 minutos de cada um dos 6 NRTs (3 formas x 2 dosagens) 2 mg e 4 mg de goma de nicotina; pastilhas de nicotina de 2 mg e 4 mg; inalação frequente e infrequente de um inalador de nicotina (pode produzir 4 mg a partir de um dispositivo de 10 mg). |
Outros nomes:
Outros nomes:
pode produzir 4 mg de dispositivo de 10 mg - inalações pouco frequentes e frequentes
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: NRT Aprendizado de Computador
Aprendizagem por computador: aprender cerca de 6 NRTs (3 formas x 2 dosagens) apenas por computador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tentativas de abandono, uso de NRTs, preferência entre NRTs
Prazo: No teste, no acompanhamento
|
Além das tentativas de parar, uso de NRTs e preferência entre NRTs, também planejamos avaliar o aprendizado e as mudanças na motivação em todas as visitas.
Infelizmente, o estudo foi encerrado devido a comorbidades comuns entre os veteranos que impediram a entrada no estudo.
Devido ao consequente pequeno tamanho da amostra, não analisamos nenhum dado.
|
No teste, no acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nina G. Schneider, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEUA-015-07S
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