Sistemas de suministro de nicotina: investigación y tratamiento (NDS)
2 de junio de 2014 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El propósito de este estudio es determinar si el muestreo de tratamientos de reemplazo de nicotina (NRT, por sus siglas en inglés) es superior a aprender sobre ellos por computadora. Las pruebas también cubren las preferencias entre los tratamientos. Los sujetos serán veteranos inscritos que fuman.
Hipótesis: La experiencia directa ("muestreo") de las NRT aumentará el conocimiento sobre las NRT, la motivación/confianza, el uso de las NRT y los intentos de abandono en contraste con el aprendizaje sobre las NRT por computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio fue diseñado para comparar el muestreo de varios tratamientos de reemplazo de nicotina (NRT) en contraste con un control de aprendizaje por computadora.
Los NRT incluyen: 2 dosis de chicles de nicotina, 2 dosis de pastillas de nicotina y 2 dosis de inhaladores orales de nicotina.
En el grupo de muestreo, cada participante prueba cada una de las 6 NRT durante 3 minutos.
En el control, los individuos leen sobre los tratamientos.
Las medidas dependientes incluyen: intentos de dejar de fumar, uso de NRT, preferencias entre NRT y aprendizaje y motivación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser veterano matriculado que fume.
Criterio de exclusión:
- Cualquier evento o condición que pueda ser exacerbada por los efectos locales de los tratamientos con nicotina (p. ej., problemas de garganta o estómago; cualquier tipo de sibilancia por una condición o medicamento)
- otros criterios determinados por el PI y los médicos del estudio
- reacciones al mentol (inhalador) o al aspartamo (pastilla)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Muestreo de Tratamiento de Reemplazo de Nicotina (NRT)
Muestreo = prueba de 3 minutos de cada una de las 6 NRT (3 formas x 2 dosis) chicles de nicotina de 2 mg y 4 mg; pastillas de nicotina de 2 mg y 4 mg; inhalaciones frecuentes e infrecuentes de un inhalador de nicotina (puede producir 4 mg de un dispositivo de 10 mg). |
Otros nombres:
Otros nombres:
puede producir 4 mg de un dispositivo de 10 mg - bocanadas frecuentes e infrecuentes
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: Aprendizaje informático NRT
Aprendizaje por computadora: aprendizaje sobre 6 NRT (3 formas x 2 dosis) solo por computadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intentos de abandono, uso de NRT, preferencia entre NRT
Periodo de tiempo: En las pruebas, en el seguimiento
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Además de los intentos de dejar de fumar, el uso de NRT y la preferencia entre los NRT, también planeamos evaluar el aprendizaje y los cambios en la motivación en todas las visitas.
Desafortunadamente, el estudio se canceló debido a comorbilidades comunes entre los veteranos que impidieron la participación en el estudio.
Debido al consiguiente pequeño tamaño de la muestra, no analizamos ningún dato.
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En las pruebas, en el seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina G. Schneider, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de abril de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEUA-015-07S
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