Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nikotinleveringssystemer: forskning og behandling (NDS)

2. juni 2014 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Hensikten med denne studien er å finne ut om prøvetaking av nikotinerstatningsbehandlinger (NRT) er bedre enn å lære om dem på datamaskin. Testing dekker også preferanser blant behandlingene. Emner vil være påmeldte veteraner som røyker.

Hypotese: Direkte erfaring ("sampling") av NRT vil øke kunnskapen om NRT, motivasjon/tillit, bruk av NRT og slutteforsøk i motsetning til å lære om NRT ved hjelp av datamaskin.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet for å sammenligne prøvetaking av flere nikotinerstatningsbehandlinger (NRT) i motsetning til en datamaskinlæringskontroll. NRT-ene inkluderer: 2 doser nikotintyggegummi, 2 doser nikotinpastiller og 2 doser orale nikotininhalatorer. I prøvegruppen prøver hver deltaker hver av de 6 NRTene i 3 minutter. I kontrollen leser individene om behandlingene. Avhengige tiltak inkluderer: slutteforsøk, bruk av NRT-er, preferanser blant NRT-er og læring og motivasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være påmeldt veteran som røyker.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver hendelse eller tilstand som kan forverres av de lokale effektene av nikotinbehandlinger (f.eks. hals- eller mageproblemer, enhver form for hvesing fra en tilstand eller medisin)
  • andre kriterier bestemt av PI og studieleger
  • reaksjoner på mentol (inhalator) eller på aspartam (pastiller)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Nikotinerstatningsbehandling (NRT) prøvetaking

Prøvetaking = 3 minutters testing av hver av 6 NRT-er (3 former x 2 doser)

2 mg og 4 mg nikotintyggegummi; 2 mg og 4 mg nikotinpastiller; hyppig og sjelden pust på en nikotininhalator (kan gi 4 mg fra 10 mg enhet).
Legemiddel: Nikotintyggegummi - 2 mg og 4 mg
Andre navn:
  • Nicorette tyggegummi
Legemiddel: Nikotinpastiller - 2 mg og 4 mg
Andre navn:
  • Nicorette Commit sugetabletter
Legemiddel: Nikotininhalator (4 mg utbytte) - lav og høy "dosering" etter frekvens av puffing
kan gi 4 mg fra 10 mg enhet - sjelden og hyppig pust
Andre navn:
  • Nicotrol
SHAM_COMPARATOR: NRT datalæring
Datamaskinlæring: Lær om 6 NRT-er (3 former x 2 doser) kun via datamaskin
Annen: Datalæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avslutt forsøk, bruk av NRT-er, preferanse blant NRT-er
Tidsramme: Ved testing, ved oppfølging
I tillegg til sluttforsøk, bruk av NRT og preferanse blant NRT, planla vi også å vurdere læring og endringer i motivasjon ved alle besøk. Dessverre ble studien avsluttet på grunn av vanlige komorbiditeter blant veteranene som hindret inntreden i studien. På grunn av den påfølgende lille prøvestørrelsen analyserte vi ingen data.
Ved testing, ved oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina G. Schneider, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

15. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEUA-015-07S

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere