Nikotinabgabesysteme: Forschung und Behandlung (NDS)
2. Juni 2014 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Probenahme von Nikotinersatzbehandlungen (NRTs) dem Lernen über sie per Computer überlegen ist. Das Testen deckt auch Präferenzen zwischen den Behandlungen ab. Die Probanden werden eingeschriebene Veteranen sein, die rauchen.
Hypothese: Direkte Erfahrung ("Sampling") von NRTs wird das Wissen über NRTs, Motivation/Vertrauen, Verwendung von NRTs und Entwöhnungsversuche im Gegensatz zum Erlernen von NRTs per Computer erhöhen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde entwickelt, um die Probenahme mehrerer Nikotinersatzbehandlungen (NRTs) im Gegensatz zu einer Computer-Lernkontrolle zu vergleichen.
Die NRTs umfassen: 2 Dosen Nikotinkaugummi, 2 Dosen Nikotinpastillen und 2 Dosen Nikotininhalatoren zum Einnehmen.
In der Stichprobengruppe probiert jeder Teilnehmer jeden der 6 NRTs für 3 Minuten aus.
In der Kontrolle lesen die Personen über die Behandlungen.
Abhängige Maße umfassen: Aufhörversuche, Verwendung von NRTs, Präferenzen zwischen NRTs und Lernen und Motivation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss eingeschriebener Veteran sein, der raucht.
Ausschlusskriterien:
- Jedes Ereignis oder jeder Zustand, der durch die lokalen Wirkungen von Nikotinbehandlungen verschlimmert werden könnte (z. B. Hals- oder Magenprobleme; jede Art von Keuchen aufgrund eines Zustands oder Medikaments)
- andere Kriterien, die von PI und Studienärzten festgelegt wurden
- Reaktionen auf Menthol (Inhalator) oder auf Aspartam (Lutschtabletten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Nikotinersatzbehandlung (NRT) Probenahme
Probenahme = 3-minütiges Testen von jedem der 6 NRTs (3 Formen x 2 Dosierungen) 2 mg und 4 mg Nikotinkaugummi; 2 mg und 4 mg Nikotinpastillen; häufiges und seltenes Ziehen an einem Nikotininhalator (kann 4 mg aus einem 10-mg-Gerät ergeben). |
Andere Namen:
Andere Namen:
kann 4 mg aus einem 10-mg-Gerät ergeben - seltenes und häufiges Ziehen
Andere Namen:
|
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SHAM_COMPARATOR: NRT Computerlernen
Computerlernen: Lernen von 6 NRTs (3 Formen x 2 Dosierungen) nur per Computer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufhörversuche, Verwendung von NRTs, Präferenz unter NRTs
Zeitfenster: Beim Testen, beim Follow-up
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Zusätzlich zu den Entwöhnungsversuchen, der Verwendung von NRTs und der Präferenz unter den NRTs planten wir auch, das Lernen und die Veränderungen der Motivation bei allen Besuchen zu bewerten.
Leider wurde die Studie aufgrund häufiger Komorbiditäten unter den Veteranen abgebrochen, die eine Teilnahme an der Studie ausschlossen.
Aufgrund der daraus resultierenden kleinen Stichprobengröße haben wir keine Daten analysiert.
|
Beim Testen, beim Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nina G. Schneider, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. April 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEUA-015-07S
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