Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémy dodávání nikotinu: Výzkum a léčba (NDS)

2. června 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Účelem této studie je zjistit, zda odběr vzorků náhradní léčby nikotinem (NRT) je lepší než učení se o nich pomocí počítače. Testování také zahrnuje preference mezi ošetřeními. Subjekty budou zapsaní veteráni, kteří kouří.

Hypotéza: Přímá zkušenost ("vzorkování") NRT zvýší znalosti o NRT, motivaci/důvěru, používání NRT a pokusy přestat je na rozdíl od učení o NRT pomocí počítače.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena tak, aby porovnala odběr vzorků několika nikotinových substitučních léčeb (NRT) v kontrastu s kontrolou počítačového učení. NRT zahrnují: 2 dávky nikotinové žvýkačky, 2 dávky nikotinových pastilek a 2 dávky perorálních nikotinových inhalátorů. Ve vzorkovací skupině každý účastník zkouší každou ze 6 NRT po dobu 3 minut. V kontrole si jednotlivci přečtou o léčbě. Závislá opatření zahrnují: pokusy přestat, užívání NRT, preference mezi NRT a učení a motivace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí to být zapsaný veterán, který kouří.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli událost nebo stav, který by mohl být zhoršen místními účinky léčby nikotinem (např. problémy s hrdlem nebo žaludkem, jakýkoli druh sípání v důsledku stavu nebo léků)
  • další kritéria stanovená PI a lékaři studie
  • reakce na mentol (inhalátor) nebo na aspartam (pastilky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Odběr vzorků náhradní léčby nikotinem (NRT).

Odběr vzorků = 3 minuty testování každého ze 6 NRT (3 formy x 2 dávky)

2 mg a 4 mg nikotinové gumy; 2 mg a 4 mg nikotinové pastilky; časté a občasné potahování z nikotinového inhalátoru (může poskytnout 4 mg z 10 mg zařízení).
Lék: Nikotinová žvýkačka - 2 mg a 4 mg
Ostatní jména:
  • Žvýkačka Nicorette
Lék: Nikotinové pastilky - 2 mg a 4 mg
Ostatní jména:
  • Nicorette Commit pastilky
Lék: Nikotinový inhalátor (výtěžnost 4 mg) - nízké a vysoké "dávkování" podle frekvence potahování
může získat 4 mg z 10 mg zařízení - vzácné a časté potahování
Ostatní jména:
  • Nicotrol
SHAM_COMPARATOR: NRT počítačové učení
Počítačová výuka: učení o 6 NRT (3 formy x 2 dávky) pouze pomocí počítače
Jiný: Počítačová výuka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy o ukončení, používání NRT, preference mezi NRT
Časové okno: Při testování, při sledování
Kromě pokusů přestat, používání NRT a preference mezi NRT jsme také plánovali hodnotit učení a změny v motivaci při všech návštěvách. Bohužel studie byla ukončena kvůli běžným komorbiditám mezi veterány, které vylučovaly vstup do studie. Vzhledem k následné malé velikosti vzorku jsme neanalyzovali žádná data.
Při testování, při sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina G. Schneider, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2005

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEUA-015-07S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit