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外側上顆痛に対する理学療法とコルチコステロイド注射の試み

2013年12月9日 更新者:Dr Bill Vicenzino、The University of Queensland

外側上顆痛に対する理学療法とコルチコステロイド注射の実際的なランダム化比較試験

このランダム化対照試験では、外側上顆痛(テニス肘)の治療における徒手療法、運動療法、コルチコステロイド注射の役割を評価します。

調査の概要

詳細な説明

筋骨格系疾患は、オーストラリアにおける医療制度支出の 3 番目に大きな原因となっています。 外側上顆痛(テニス肘)は、プライマリケアで治療されることが多い、痛みを伴う筋骨格疾患です。 一般開業医を受診する患者 1,000 人中 7 人がこの症状のために受診しますが、そのほとんどはテニス関連ではありません。 平均して、患者の 10 ~ 30% は 12 週間仕事を休み、その状態は 6 ~ 48 か月間続く場合があります。

外側上顆痛の管理のために一般的に処方される 2 つの人気のある治療オプションは、徒手療法/運動療法とコルチコステロイド注射です。 現在までのところ、徒手療法や運動療法を裏付ける証拠はほとんどありません。 この証拠の欠如は、理学療法治療に関する研究の数が少なく、そのほとんどが質が悪いことが主な原因です。 徒手療法に関する少数の研究は、コルチコステロイド注射に関する多数の研究とは対照的であり、コルチコステロイド注射は短期(3~6週間)には有益であるが、有意に高い再発率と関連しており、何の利点ももたらさないことが示されている。長期 (12 か月) コルチコステロイド注射と比較した手技療法や運動療法プログラムの有効性は、現段階では不明です。

このランダム化対照試験では、外側上顆痛の治療における徒手療法と運動療法の役割を評価します。 外側上顆痛に対するこれらの一般的な治療選択肢の成功または失敗に関連する要因も検討されます。 このプロジェクトの具体的な成果は、外側上顆痛の最も効果的な治療法に関する臨床ガイドラインの開発となるでしょう。

研究の種類

介入

入学

198

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4072
        • Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肘の痛みが少なくとも6週間続いており、広く受け入れられている外側上顆痛の診断基準を満たしている
  • 診断基準は、物を握る動作によって引き起こされる上腕骨外側上顆の痛みです。
  • 握力の低下と外側上顆上の手動触診に対する感度の増加
  • 前腕伸筋の伸展や短橈側手根伸筋の特異的な抵抗静的収縮による痛みの再現も通常存在します。

除外基準。

  • 過去6か月以内に、外側上顆痛以外の首や腕の痛みや傷害のため、通常の仕事やレクリエーション活動への参加が妨げられているために医療従事者を受診したことがある。
  • 過去6か月以内に外側上顆痛に対して理学療法またはコルチコステロイド注射による治療を受けた
  • 上肢骨折
  • プロジェクトで評価されている治療法による治療を妨げる骨、筋肉、神経系の疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
全体的な改善
評価者による重症度の評価
痛みのない握力

二次結果の測定

結果測定
痛み視覚アナログスケール
圧迫痛閾値
全体的な知覚効果スコア
機能 ビジュアル アナログ スケール
仕事や娯楽活動への影響
ストラトフォード無痛機能アンケート
患者による評価アンケート
最大握力
グリップ付き痛み視覚アナログスケール
モーター制御のテスト (反応時間、速度、精度、調整)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr Bill Vicenzino, PhD、The University of Queensland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年3月1日

一次修了 (実際)

2006年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2005年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月9日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H/355/PHYSIO/01/NHMRC
  • NHMRC#252710

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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